Estudo Piloto para o Estudo SQUEEZE (SQUEEZE)

As diretrizes atuais de sobrevivência à sepse pediátrica do American College of Critical Care Medicine (ACCM) enfatizam uma abordagem precoce e direcionada para a ressuscitação. Essas diretrizes sugerem que a ressuscitação com fluidos deve ser agressiva com repetidos bolus de fluidos intravenosos (IV) de 20 mL/kg, de modo que algumas crianças podem precisar de até 200 mL/kg de fluido para atingir os objetivos terapêuticos. As diretrizes também recomendam o início de agentes vasoativos na fase de "choque refratário a fluidos", ou seja, quando há hipoperfusão persistente, apesar de pelo menos 60 ml/kg de fluido IV. Melhorias na sobrevida de choque séptico pediátrico foram atribuídas à adesão à primeira iteração das diretrizes de choque séptico ACCM e ao uso de alvos direcionados. No entanto, o maior e mais divulgado ensaio pediátrico de ressuscitação volêmica em crianças com suspeita de choque séptico (FEAST Trial), publicado no NEJM em 2011, demonstrou aumento da mortalidade entre crianças tratadas com ressuscitação volêmica agressiva em comparação com o braço conservador de ressuscitação volêmica. Como resultado, a comunidade de cuidados intensivos pediátricos reconhece claramente que esses resultados, embora importantes, não são necessariamente generalizáveis ​​para países desenvolvidos como o Canadá.

Publicações emergentes na literatura da UTI sugerem que a administração excessiva de fluidos em comparação com a conservadora em adultos com choque séptico piora os resultados, como duração da ventilação mecânica, complicações relacionadas ao terceiro espaçamento de fluidos, tempo de internação na UTI e mortalidade. Uma revisão sistemática publicada em agosto de 2012 revela uma escassez de evidências de ensaios clínicos randomizados (ECR) além do estudo FEAST que examina o impacto da ressuscitação com fluidos na mortalidade em crianças com choque séptico. Isso levanta a importante questão de saber se as crianças nos países desenvolvidos também se beneficiariam de uma estratégia de ressuscitação com economia de fluidos para atingir as metas direcionadas por objetivos do ACCM. O uso dessa estratégia de economia de fluidos exigiria, por padrão, o início precoce e o escalonamento preferencial de medicamentos vasoativos para atingir os objetivos hemodinâmicos da ACCM. O grau ideal de ressuscitação volêmica e o momento do início do suporte vasoativo para atingir os alvos terapêuticos em crianças com choque séptico permanecem sem resposta.

Este Estudo Piloto Randomizado Controlado constitui o primeiro passo para responder à nossa questão de pesquisa sobre se, em pacientes pediátricos com choque séptico, o uso de uma estratégia de economia de fluidos para alcançar os objetivos terapêuticos da ACCM resulta em melhores resultados clínicos sem aumento do risco de eventos adversos, em comparação aos cuidados usuais de ressuscitação volêmica agressiva, conforme atualmente recomendado pelas diretrizes do ACCM. O objetivo do estudo piloto é determinar a viabilidade e informar o desenho metodológico apropriado do RCT multicêntrico maior para responder completamente à nossa questão de pesquisa. A hipótese do estudo piloto é que o SQUEEZE Trial é factível de ser conduzido.