Kísérleti tanulmány a SQUEEZE-próbához (SQUEEZE)

Az American College of Critical Care Medicine (ACCM) jelenlegi gyermekgyógyászati ​​túlélő szepszisre vonatkozó irányelvei az újraélesztés korai és célirányos megközelítését hangsúlyozzák. Ezek az irányelvek azt sugallják, hogy a folyadék újraélesztésének agresszívnek kell lennie ismételt, 20 ml/kg-os intravénás (IV) folyadékbólusokkal, így egyes gyermekeknek akár 200 ml/kg folyadékra is szükségük lehet a terápiás végpontok eléréséhez. Az irányelvek a „fluid refrakter sokk” stádiumában is javasolják a vazoaktív szerek alkalmazását, vagyis amikor tartós hipoperfúzió áll fenn annak ellenére, hogy legalább 60 ml/kg iv. folyadék. A gyermekkori szeptikus sokk túlélésében bekövetkezett javulást az ACCM szeptikus sokk irányelveinek első iterációjának betartásának és a célirányos célok használatának tulajdonították. Azonban a NEJM-ben 2011-ben közzétett legnagyobb és legtöbbet nyilvánosságra hozott gyermekgyógyászati ​​vizsgálat a szeptikus sokk gyanújában szenvedő gyermekek folyadékkal való újraélesztéséről (FEAST Trial) az agresszív folyadék újraélesztéssel kezelt gyermekek halálozási arányának növekedését mutatta ki a konzervatív folyadék újraélesztési karhoz képest. Ennek eredményeként a gyermekgyógyászati ​​kritikus ellátás közössége egyértelműen elismeri, hogy ezek az eredmények bár fontosak, nem feltétlenül általánosíthatók a fejlett országokra, például Kanadára.

Az intenzív osztályok szakirodalmában megjelent publikációk arra utalnak, hogy a szeptikus sokkban szenvedő felnőtteknél a konzervatív folyadékbevitelhez képest a túlzott mértékű folyadékbevitel rontja az olyan kimeneteleket, mint a gépi lélegeztetés időtartama, a folyadékok harmadik szakaszával kapcsolatos szövődmények, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama és a mortalitás. Egy 2012 augusztusában közzétett szisztematikus áttekintés kevés randomizált kontrollált vizsgálati (RCT) bizonyítékot tár fel, kivéve a FEAST-vizsgálatot, amely a folyadék újraélesztésének hatását vizsgálta a szeptikus sokkban szenvedő gyermekek mortalitásában. Ez felveti azt a fontos kérdést, hogy a fejlett országokban élő gyermekek számára is előnyös lenne-e egy folyadéktakarékos újraélesztési stratégia az ACCM célirányos céljainak elérése érdekében. Az ilyen folyadékmegtakarító stratégia alkalmazása alapértelmezés szerint az ACCM hemodinamikai céljainak elérése érdekében a vazoaktív gyógyszerek korábbi megkezdését és preferenciális fokozását igényelné. A szeptikus sokkban szenvedő gyermekek terápiás céljainak elérése érdekében a folyadék újraélesztésének optimális mértéke és a vazoaktív támogatás megkezdésének időpontja továbbra is megválaszolatlan.

Ez a kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat az első lépés a kutatási kérdésünk megválaszolásához, miszerint a szeptikus sokkban szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegeknél a folyadékmegtakarító stratégia alkalmazása az ACCM terápiás céljainak elérése érdekében jobb klinikai eredményeket eredményez-e a nemkívánatos események fokozott kockázata nélkül. az ACCM irányelvei által jelenleg javasolt agresszív folyadék újraélesztés szokásos ellátására. A kísérleti tanulmány célja, hogy meghatározza a megvalósíthatóságot és tájékoztassa a megfelelő módszertani tervezést a nagyobb többközpontú RCT kutatási kérdésünk teljes körű megválaszolásához. A kísérleti tanulmány hipotézise az, hogy a SQUEEZE Trial megvalósítható.