Pilotstudie för SQUEEZE-försöket (SQUEEZE)

Nuvarande pediatriska överlevande sepsis-riktlinjer från American College of Critical Care Medicine (ACCM) betonar en tidig och målinriktad strategi för återupplivning. Dessa riktlinjer föreslår att vätskeupplivning bör vara aggressiv med upprepade intravenösa (IV) vätskeboluser på 20 ml/kg, så att vissa barn kan behöva så mycket som 200 ml/kg vätska för att uppnå terapeutiska mål. Riktlinjerna rekommenderar också initiering av vasoaktiva medel i stadiet av "vätskerefraktär chock", det vill säga när det finns ihållande hypoperfusion trots minst 60 ml/kg IV vätska. Förbättringar i pediatrisk septisk chocköverlevnad har tillskrivits efterlevnaden av den första iterationen av ACCM:s riktlinjer för septisk chock och användningen av målinriktade mål. Den största och mest publicerade pediatriska studien av vätskeåterupplivning hos barn med misstänkt septisk chock (FEAST Trial), publicerad i NEJM 2011, visade dock en ökad dödlighet bland barn som behandlats med aggressiv vätskeupplivning jämfört med den konservativa vätskeåterupplivningsarmen. Som ett resultat erkänner den pediatriska intensivvården tydligt att dessa resultat, även om de är viktiga, inte nödvändigtvis är generaliserbara till utvecklade länder som Kanada.

Nya publikationer i ICU-litteraturen tyder på att överdriven vätskeadministration jämfört med konservativ vätsketillförsel hos vuxna med septisk chock förvärrar resultat såsom varaktigheten av mekanisk ventilation, komplikationer relaterade till tredje vätskeavståndet, längden på ICU-vistelsen och dödlighet. En systematisk översikt som publicerades i augusti 2012 avslöjar en brist på bevis för randomiserade kontrollerade studier (RCT) förutom FEAST-studien som undersöker effekten av vätskeupplivning på dödligheten hos barn med septisk chock. Detta väcker den viktiga frågan om barn i utvecklade länder också skulle dra nytta av en vätskesparande återupplivningsstrategi för att uppnå ACCM:s målriktade mål. Användning av en sådan vätskebesparande strategi skulle som standard kräva tidigare initiering och preferentiell upptrappning av vasoaktiva mediciner för att uppfylla ACCMs hemodynamiska mål. Den optimala graden av återupplivning av vätska och tidpunkten för initiering av vasoaktivt stöd för att uppnå terapeutiska mål hos barn med septisk chock förblir obesvarad.

Denna pilot randomiserade kontrollerade studie utgör det första steget i att besvara vår forskningsfråga om huruvida, hos pediatriska patienter med septisk chock, användning av en vätskesparande strategi för att uppnå ACCM terapeutiska mål, resulterar i förbättrade kliniska resultat utan ökad risk för biverkningar, jämfört med till den vanliga vård av aggressiv vätskeupplivning som för närvarande rekommenderas av ACCM:s riktlinjer. Syftet med pilotstudien är att fastställa genomförbarheten och informera den lämpliga metodologiska utformningen av den större multicenter RCT för att fullt ut svara på vår forskningsfråga. Hypotesen för pilotstudien är att SQUEEZE-försöket är genomförbart.