Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å evaluere immunogenisiteten og sikkerheten til GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals' Quadrivalent influensavaksine GSK2282512A når den administreres til barn fra 6 til 35 måneders alder

9. august 2018 oppdatert av: GlaxoSmithKline

Immunogenisitet og sikkerhetsstudie av GSK Biologicals' kvadrivalente influensavaksine (GSK2282512A) hos barn i alderen 6 til 35 måneder

Formålet med denne studien er å evaluere immunogenisiteten og sikkerheten til den nye influensavaksinen GSK2282512A (FLU Q-QIV) og sammenligne dens aktivitet med Sanofi Pasteur's Fluzone® (TIV) hos barn i alderen 6 til 35 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil bli randomisert (1:1) i de to behandlingsgruppene (Q-QIV og TIV-YB) for å utforske respons på vaksinasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

316

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95822
        • GSK Investigational Site
      • West Covina, California, Forente stater, 91790
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forente stater, 32701
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Forente stater, 02721
        • GSK Investigational Site
      • Woburn, Massachusetts, Forente stater, 01801
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Stevensville, Michigan, Forente stater, 49127
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44121
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hermitage, Pennsylvania, Forente stater, 16148
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Barnwell, South Carolina, Forente stater, 29812
        • GSK Investigational Site
      • Cheraw, South Carolina, Forente stater, 29520
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76135
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonens foreldre/Juridisk akseptable representant(er) [LAR(e)] som etter utrederens oppfatning kan og vil overholde kravene i protokollen.
  • En mann eller kvinne mellom og inkludert 6 og 35 måneder ved første vaksinasjon.
  • Skriftlig informert samtykke innhentet fra forelder(e)/LAR(e) til forsøkspersonen.
  • Forsøkspersoner i stabil helse som bestemt av etterforskerens kliniske undersøkelse og vurdering av forsøkspersonens sykehistorie.
  • Forsøkspersoner er kvalifisert uavhengig av tidligere administrering av influensavaksine i en tidligere sesong.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av ethvert forsøksprodukt eller ikke-registrert produkt annet enn studievaksinen innen 30 dager før første dose av studievaksine, eller planlagt bruk i studieperioden. Rutineregistrerte barnevaksinasjoner er tillatt.
  • Barn i omsorg.
  • Kronisk administrering av immunsuppressiva eller andre immunmodifiserende legemidler innen seks måneder før første vaksinedose. For kortikosteroider vil dette bety prednison ≥ 0,5 mg/kg/dag, eller tilsvarende. Inhalerte og aktuelle steroider er tillatt.
  • Forutgående mottak av sesong- eller pandemisk influensavaksine innen seks måneder før første dose av studievaksine, eller planlagt bruk i studieperioden.
  • Administrering av immunglobuliner og/eller blodprodukter innen de tre månedene før den første dosen av studievaksine eller planlagt administrering i løpet av studieperioden.
  • Historie med Guillain-Barré syndrom innen seks uker etter mottak av tidligere influensavaksine.
  • Enhver kjent eller mistenkt allergi mot en hvilken som helst bestanddel av influensavaksiner; en historie med anafylaktisk reaksjon på inntak av egg; eller en historie med alvorlig bivirkning på en tidligere influensavaksine.

  • Akutt sykdom og/eller feber ved påmelding.

    • Feber er definert som temperatur ≥ 38,0°C/100,4°F ved hvilken som helst metode.
    • Personer med en mindre sykdom uten feber kan meldes inn etter utrederens skjønn.
  • Enhver signifikant forstyrrelse av koagulasjon eller behandling med warfarinderivater eller heparin.
  • Enhver bekreftet eller mistenkt immunsuppressiv eller immundefekt tilstand, basert på sykehistorie og fysisk undersøkelse.
  • Enhver annen tilstand som, etter utrederens oppfatning, hindrer forsøkspersonen i å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FluLaval Quadrivalent Group
Forsøkspersonene fikk 1 eller 2 doser FluLaval® Quadrivalent vaksine på dag 0 eller dag 0 og 28, avhengig av alder og vaksineinitieringsstatus.
Biologisk: FluLaval® Quadrivalent
1 eller 2 doser administrert intramuskulært (IM) i deltoideusregionen av ikke-dominant arm (for personer ≥12 måneder) eller anterolateral region av venstre lår (for personer
Andre navn:
  • GSK2282512A
Aktiv komparator: Fluzone Group
Pasienter fikk 1 eller 2 doser Fluzone®-vaksine på dag 0 eller dag 0 og 28, avhengig av alder og priming-status.
Biologisk: Fluzone®
1 eller 2 doser administrert IM i deltoideusregionen i den ikke-dominante armen (for personer ≥12 måneder) eller anterolateral region av venstre lår (for personer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall serokonverterte forsøkspersoner for hemagglutinasjonshemming (HI) antistoffer mot hver av de fire vaksineinfluensastammene av FluLaval® Quadrivalent vaksine.
Tidsramme: 28 dager etter siste vaksinedose (på dag 28 for forsøkspersoner som er klargjort og på dag 56 for forsøkspersoner uten behandling)

Et serokonvertert individ ble definert som et vaksinert individ med enten en pre-vaksinasjonstiter mindre enn (<) 1:10 og en post-vaksinasjonstiter større enn eller lik (≥) 1:40, eller en pre-vaksinasjonstiter ≥ 1 :10 og minst en 4 ganger økning i postvaksinasjonstiter.

Vaksinestammene som ble vurdert var Flu A/California/7/2009 (H1N1), Flu A/Texas/50/2012 (H3N2), Flu B/Massachusetts/2/2012 (Yamagata), Flu B/Brisbane/60/2008 ( Victoria). Dette utfallet gjelder utelukkende personer i FluLaval Quadrivalent Group.

Vaksineprimede personer er personer som hadde mottatt totalt 2 eller flere doser sesonginfluensavaksine siden 1. juli 2010.

Vaksinefrie personer er personer som aldri har mottatt noen sesongmessig influensavaksine eller kun har fått én dose sesonginfluensavaksine siden 1. juli 2010.
28 dager etter siste vaksinedose (på dag 28 for forsøkspersoner som er klargjort og på dag 56 for forsøkspersoner uten behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall serokonverterte individer for HI-antistoffer mot hver av de fire vaksineinfluensastammene.
Tidsramme: 28 dager etter siste vaksinedose (på dag 28 for forsøkspersoner som er klargjort og på dag 56 for forsøkspersoner uten behandling)

Et serokonvertert individ ble definert som et vaksinert individ med enten en pre-vaksinasjonstiter mindre enn (<) 1:10 og en post-vaksinasjonstiter større enn eller lik (≥) 1:40, eller en pre-vaksinasjonstiter ≥ 1 :10 og minst en 4 ganger økning i postvaksinasjonstiter.

Vaksinestammene som ble vurdert var Flu A/California/7/2009 (H1N1), Flu A/Texas/50/2012 (H3N2), Flu B/Massachusetts/2/2012 (Yamagata), Flu B/Brisbane/60/2008 ( Victoria). Dette resultatet gjelder utelukkende emner i Fluzone-gruppen.

Vaksineprimede personer er personer som hadde mottatt totalt 2 eller flere doser sesonginfluensavaksine siden 1. juli 2010.

Vaksinefrie personer er personer som aldri har mottatt noen sesongmessig influensavaksine eller kun har fått én dose sesonginfluensavaksine siden 1. juli 2010.
28 dager etter siste vaksinedose (på dag 28 for forsøkspersoner som er klargjort og på dag 56 for forsøkspersoner uten behandling)
Hemagglutinasjonshemming (HI) antistofftitere mot hver av de fire vaksineinfluensastammene
Tidsramme: På dag 0 og 28 dager etter siste vaksine (dag 28 og dag 56 for henholdsvis primede og uprimede personer)

HI-antistofftitere ble uttrykt som geometriske gjennomsnittstitre (GMT). Vaksinestammene som ble vurdert var Flu A/California/7/2009 (H1N1), Flu A/Texas/50/2012 (H3N2), Flu B/Massachusetts/2/2012 (Yamagata), Flu B/Brisbane/60/2008 ( Victoria).

Vaksineprimede personer er personer som hadde mottatt totalt 2 eller flere doser sesonginfluensavaksine siden 1. juli 2010.

Vaksinefrie personer er personer som aldri har mottatt noen sesongmessig influensavaksine eller kun har fått én dose sesonginfluensavaksine siden 1. juli 2010.
På dag 0 og 28 dager etter siste vaksine (dag 28 og dag 56 for henholdsvis primede og uprimede personer)
Antall individer som ble serobeskyttet for HI-antistoffer mot hver av de fire vaksineinfluensastammene.
Tidsramme: På dag 0 (for alle forsøkspersoner) og dag 28 etter siste vaksinedose (dag 28 for forsøkspersoner med priming og dag 56 for forsøkspersoner uten behandling)

Et serobeskyttet individ ble definert som et vaksinert individ med en serum HI-titer større enn eller lik (≥) 1:40 som vanligvis er akseptert som indikerer beskyttelse hos voksne. Vaksinestammene som ble vurdert var Flu A/California/7/2009 (H1N1), Flu A/Texas/50/2012 (H3N2), Flu B/Massachusetts/2/2012 (Yamagata), Flu B/Brisbane/60/2008 ( Victoria).

Vaksineprimede personer er personer som hadde mottatt totalt 2 eller flere doser sesonginfluensavaksine siden 1. juli 2010.

Vaksinefrie personer er personer som aldri har mottatt noen sesongmessig influensavaksine eller kun har fått én dose sesonginfluensavaksine siden 1. juli 2010.
På dag 0 (for alle forsøkspersoner) og dag 28 etter siste vaksinedose (dag 28 for forsøkspersoner med priming og dag 56 for forsøkspersoner uten behandling)
Gjennomsnittlig geometrisk økning (MGI) for HI-antistofftiter mot hver av de fire vaksineinfluensastammene.
Tidsramme: 28 dager etter siste vaksinedose (på dag 28 for forsøkspersoner som er klargjort og på dag 56 for forsøkspersoner uten behandling)

MGI ble definert som ganger økning i serum hemagglutinasjonshemming (HI) GMT etter vaksinasjon sammenlignet med før vaksinasjon (dag 0). Vaksinestammene som ble vurdert var Flu A/California/7/2009 (H1N1), Flu A/Texas/50/2012 (H3N2), Flu B/Massachusetts/2/2012 (Yamagata), Flu B/Brisbane/60/2008 ( Victoria).

Vaksineprimede personer er personer som hadde mottatt totalt 2 eller flere doser sesonginfluensavaksine siden 1. juli 2010.

Vaksinefrie personer er personer som aldri har mottatt noen sesongmessig influensavaksine eller kun har fått én dose sesonginfluensavaksine siden 1. juli 2010.
28 dager etter siste vaksinedose (på dag 28 for forsøkspersoner som er klargjort og på dag 56 for forsøkspersoner uten behandling)
Antall emner som rapporterer alle og grad 3 etterspurte lokale symptomer.
Tidsramme: I løpet av en 7-dagers oppfølgingsperiode (dvs. vaksinasjonsdagen og seks påfølgende dager) etter hver vaksinasjon

Påkrevde lokale symptomer som ble vurdert var smerte, rødhet og hevelse. Enhver ble definert som forekomst av det spesifiserte etterspurte lokale symptomet uavhengig av dets intensitet. Grad 3 smerte ble definert som smerte som fikk forsøkspersonen til å gråte når lem ble beveget/spontant smertefullt. Grad 3 hevelse var større enn 100 millimeter (mm), dvs. >100 mm.

Vaksineprimede personer er personer som hadde mottatt totalt 2 eller flere doser sesonginfluensavaksine siden 1. juli 2010.

Vaksinefrie personer er personer som aldri har mottatt noen sesongmessig influensavaksine eller kun har fått én dose sesonginfluensavaksine siden 1. juli 2010.
I løpet av en 7-dagers oppfølgingsperiode (dvs. vaksinasjonsdagen og seks påfølgende dager) etter hver vaksinasjon
Antall emner som rapporterer alle, grad 3 og relaterte etterspurte generelle symptomer.
Tidsramme: I løpet av en 7-dagers oppfølgingsperiode (dvs. vaksinasjonsdagen og seks påfølgende dager) etter hver vaksinasjon

Påkrevde generelle symptomer som ble vurdert var døsighet, irritabilitet/oppstyr og tap av matlyst. Enhver ble definert som ethvert etterspurt generelt symptom rapportert uavhengig av intensitet og forhold til vaksinasjon. Beslektet ble definert som symptomer vurdert av etterforskeren til å ha en årsakssammenheng til vaksinasjon. Grad 3 irritabilitet/oppstyr ble definert som gråt som ikke kunne trøstes/hindres normal aktivitet. Grad 3 tap av appetitt ble definert som å ikke spise i det hele tatt. Grad 3 døsighet ble definert som døsighet som forhindret normal aktivitet. Grad 3 feber ble definert som aksillær temperatur over 39,0°C.

Vaksineprimede personer er personer som hadde mottatt totalt 2 eller flere doser sesonginfluensavaksine siden 1. juli 2010.

Vaksinefrie personer er personer som aldri har mottatt noen sesongmessig influensavaksine eller kun har fått én dose sesonginfluensavaksine siden 1. juli 2010.
I løpet av en 7-dagers oppfølgingsperiode (dvs. vaksinasjonsdagen og seks påfølgende dager) etter hver vaksinasjon
Antall fag som rapporterer alle, grad 3 og relatert feber
Tidsramme: I løpet av en 4-dagers oppfølgingsperiode (dvs. vaksinasjonsdagen og 3 påfølgende dager) etter hver vaksinasjon

Eventuell feber ble definert som feber ≥38,0 grader Celsius (°C) uavhengig av intensitet og forhold til vaksinasjon. Beslektet ble definert som symptomer vurdert av etterforskeren til å ha en årsakssammenheng til vaksinasjon. Grad 3 feber ble definert som feber ≥39,0 °C.

Vaksineprimede personer er personer som hadde mottatt totalt 2 eller flere doser sesonginfluensavaksine siden 1. juli 2010.

Vaksinefrie personer er personer som aldri har mottatt noen sesongmessig influensavaksine eller kun har fått én dose sesonginfluensavaksine siden 1. juli 2010.
I løpet av en 4-dagers oppfølgingsperiode (dvs. vaksinasjonsdagen og 3 påfølgende dager) etter hver vaksinasjon
Varighet av etterspurte lokale og generelle symptomer
Tidsramme: I løpet av en 7-dagers oppfølgingsperiode (dvs. vaksinasjonsdagen og seks påfølgende dager) etter hver vaksinasjon

Varighet ble definert som antall dager med en hvilken som helst grad av lokale og generelle symptomer.

Vaksineprimede personer er personer som hadde mottatt totalt 2 eller flere doser sesonginfluensavaksine siden 1. juli 2010.

Vaksinefrie personer er personer som aldri har mottatt noen sesongmessig influensavaksine eller kun har fått én dose sesonginfluensavaksine siden 1. juli 2010.
I løpet av en 7-dagers oppfølgingsperiode (dvs. vaksinasjonsdagen og seks påfølgende dager) etter hver vaksinasjon
Antall forsøkspersoner som rapporterer eventuelle medisinske uønskede hendelser (MAE)
Tidsramme: I løpet av hele studieperioden (dag 0 til dag 180)

MAE-er ble definert som uønskede hendelser med medisinske besøk som ikke var rutinebesøk for fysisk undersøkelse eller vaksinasjon, for eksempel besøk for sykehusinnleggelse, et akuttmottaksbesøk eller et ellers uplanlagt besøk til eller fra medisinsk personell (lege) uansett grunn . Enhver ble definert som enhver forekomst av MAE(er). Related ble definert som en MAE vurdert av etterforskeren til å være årsaksrelatert til studievaksinasjonen.

Vaksineprimede personer er personer som hadde mottatt totalt 2 eller flere doser sesonginfluensavaksine siden 1. juli 2010.

Vaksinefrie personer er personer som aldri har mottatt noen sesongmessig influensavaksine eller kun har fått én dose sesonginfluensavaksine siden 1. juli 2010.
I løpet av hele studieperioden (dag 0 til dag 180)
Antall personer som rapporterer potensielle immunmedierte sykdommer (pIMDs)
Tidsramme: I løpet av hele studieperioden (dag 0 til dag 180)

pIMDs ble definert som en undergruppe av uønskede hendelser som inkluderte både tydelige autoimmune sykdommer og også andre inflammatoriske og/eller nevrologiske lidelser som kanskje eller kanskje ikke har en autoimmun etiologi. Enhver pIMD ble definert som minst én pIMD opplevd av studiepersonen. Relatert pIMD ble definert som en pIMD vurdert av etterforskeren til å være årsaksrelatert til studievaksinasjonen.

Vaksineprimede personer er personer som hadde mottatt totalt 2 eller flere doser sesonginfluensavaksine siden 1. juli 2010.

Vaksinefrie personer er personer som aldri har mottatt noen sesongmessig influensavaksine eller kun har fått én dose sesonginfluensavaksine siden 1. juli 2010.
I løpet av hele studieperioden (dag 0 til dag 180)
Antall emner som rapporterer alle, grad 3 og relaterte uønskede uønskede hendelser (AE).
Tidsramme: I løpet av en 28-dagers oppfølgingsperiode (dvs. vaksinasjonsdagen og 27 påfølgende dager) etter hver vaksinasjon

En uønsket bivirkning ble definert som en uønsket medisinsk hendelse hos en pasient eller klinisk undersøkelsesperson, tidsmessig assosiert med bruk av et legemiddel, uansett om det anses å være relatert til legemidlet eller ikke og rapportert i tillegg til de som ble bedt om under den kliniske studien og eventuelle forespurte symptom med utbrudd utenfor spesifisert periode med oppfølging for etterspurte symptomer. Enhver ble definert som forekomst av ethvert uønsket symptom uavhengig av intensitetsgrad eller relasjon til vaksinasjon. Grad 3 var en hendelse som forhindret normale aktiviteter og relatert ble definert som en uønsket bivirkning som ble vurdert av etterforskeren til å være årsaksrelatert til studievaksinasjonen

Vaksineprimede personer er personer som hadde mottatt totalt 2 eller flere doser sesonginfluensavaksine siden 1. juli 2010.

Uprimede vaksiner er forsøkspersoner som aldri hadde mottatt noen sesonginfluensavaksine eller bare hadde fått én dose sesonginfluensavaksine siden 1. juli 2010
I løpet av en 28-dagers oppfølgingsperiode (dvs. vaksinasjonsdagen og 27 påfølgende dager) etter hver vaksinasjon
Antall personer som rapporterer alle og relaterte alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: I hele studieperioden (dag 0 - dag 180)

En alvorlig uønsket hendelse ble definert som enhver uheldig medisinsk hendelse som: resulterte i døden, var livstruende, krevde sykehusinnleggelse eller forlenget sykehusinnleggelse, resulterte i funksjonshemming/inhabilitet eller var en medfødt anomali/fødselsdefekt hos avkom til en studieperson. Enhver ble definert som forekomst av ethvert symptom uavhengig av intensitetsgrad eller relasjon til vaksinasjon og relatert var en hendelse vurdert av utforskeren som årsakssammenheng med studievaksinasjonen.

Vaksineprimede personer er personer som hadde mottatt totalt 2 eller flere doser sesonginfluensavaksine siden 1. juli 2010.

Vaksinefrie personer er personer som aldri har mottatt noen sesongmessig influensavaksine eller kun har fått én dose sesonginfluensavaksine siden 1. juli 2010.
I hele studieperioden (dag 0 - dag 180)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

23. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

27. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

3. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

3. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200806

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data på pasientnivå for denne studien vil bli gjort tilgjengelig via www.clinicalstudydatarequest.com i henhold til tidslinjene og prosessen beskrevet på dette nettstedet.

Studiedata/dokumenter

  1. Annotert saksrapportskjema
    Informasjonsidentifikator: 200806
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
  2. Studieprotokoll
    Informasjonsidentifikator: 200806
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
  3. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: 200806
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
  4. Datasettspesifikasjon
    Informasjonsidentifikator: 200806
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
  5. Statistisk analyseplan
    Informasjonsidentifikator: 200806
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
  6. Skjema for informert samtykke
    Informasjonsidentifikator: 200806
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
  7. Klinisk studierapport
    Informasjonsidentifikator: 200806
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere