Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке иммуногенности и безопасности четырехвалентной вакцины против гриппа GSK2282512A компании GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals при введении детям в возрасте от 6 до 35 месяцев

9 августа 2018 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Исследование иммуногенности и безопасности четырехвалентной противогриппозной вакцины GSK Biologicals (GSK2282512A) у детей в возрасте от 6 до 35 месяцев

Целью данного исследования является оценка иммуногенности и безопасности новой противогриппозной вакцины GSK2282512A (FLU Q-QIV) и сравнение ее активности с Fluzone® (TIV) Санофи Пастер у детей в возрасте от 6 до 35 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты будут рандомизированы (1:1) в две группы лечения (Q-QIV и TIV-YB) для изучения реакции на вакцинацию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

316

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95822
        • GSK Investigational Site
      • West Covina, California, Соединенные Штаты, 91790
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Соединенные Штаты, 32701
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02721
        • GSK Investigational Site
      • Woburn, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01801
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Stevensville, Michigan, Соединенные Штаты, 49127
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44121
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hermitage, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16148
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Barnwell, South Carolina, Соединенные Штаты, 29812
        • GSK Investigational Site
      • Cheraw, South Carolina, Соединенные Штаты, 29520
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76135
        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родитель(и) субъекта(ов)/законно приемлемый представитель(и) [LAR(s)], которые, по мнению исследователя, могут и будут соблюдать требования протокола.
  • Мужчина или женщина в возрасте от 6 до 35 месяцев включительно на момент первой вакцинации.
  • Письменное информированное согласие, полученное от родителя (-ей) / LAR (-ей) субъекта.
  • Субъекты со стабильным здоровьем, как установлено клиническим обследованием исследователя и оценкой истории болезни субъекта.
  • Субъекты имеют право на участие независимо от истории введения вакцины против гриппа в предыдущем сезоне.

Критерий исключения:

  • Использование любого исследуемого или незарегистрированного продукта, кроме исследуемой вакцины, в течение 30 дней, предшествующих первой дозе исследуемой вакцины, или запланированное использование в течение периода исследования. Обычные зарегистрированные детские прививки разрешены.
  • Ребенок на попечении.
  • Длительное введение иммунодепрессантов или других иммуномодулирующих препаратов в течение шести месяцев до введения первой дозы вакцины. Для кортикостероидов это будет означать преднизолон ≥ 0,5 мг/кг/день или эквивалент. Разрешены ингаляционные и местные стероиды.
  • Предшествующее получение любой сезонной или пандемической вакцины против гриппа в течение шести месяцев, предшествующих первой дозе исследуемой вакцины, или запланированное использование в течение периода исследования.
  • Введение иммуноглобулинов и/или любых продуктов крови в течение трех месяцев, предшествующих первой дозе исследуемой вакцины, или запланированное введение в течение периода исследования.
  • Синдром Гийена-Барре в анамнезе в течение шести недель после получения предшествующей вакцины против гриппа.
  • Любая известная или предполагаемая аллергия на какой-либо компонент противогриппозных вакцин; Реакция анафилактического типа на употребление яиц в анамнезе; или история тяжелой неблагоприятной реакции на предыдущую вакцину против гриппа.

  • Острое заболевание и/или лихорадка на момент регистрации.

    • Лихорадка определяется как температура ≥ 38,0°C/100,4°F. любым способом.
    • Субъекты с легким заболеванием без лихорадки могут быть включены по усмотрению исследователя.
  • Любое значительное нарушение свертывания крови или лечение производными варфарина или гепарином.
  • Любое подтвержденное или подозреваемое иммуносупрессивное или иммунодефицитное состояние, основанное на истории болезни и физическом осмотре.
  • Любое другое условие, которое, по мнению исследователя, препятствует участию испытуемого в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Четырехвалентная группа FluLaval
Субъекты получили 1 или 2 дозы четырехвалентной вакцины FluLaval® в день 0 или дни 0 и 28, в зависимости от возраста и статуса вакцинации.
Биологический: ФлуЛаваль® Четырехвалентный
1 или 2 дозы вводят внутримышечно (в/м) в дельтовидную область недоминантной руки (для субъектов в возрасте ≥12 месяцев) или в переднебоковую область левого бедра (для субъектов
Другие имена:
  • ГСК2282512А
Активный компаратор: Группа Флузоне
Субъекты получили 1 или 2 дозы вакцины Fluzone® в день 0 или дни 0 и 28, в зависимости от возраста и статуса праймирования.
Биологический: Флузон®
1 или 2 дозы вводят внутримышечно в дельтовидную область недоминирующей руки (для субъектов в возрасте ≥12 месяцев) или в переднебоковую область левого бедра (для субъектов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество сероконвертированных субъектов с наличием антител ингибирования гемагглютинации (HI) к каждому из четырех вакцинных штаммов гриппа четырехвалентной вакцины FluLaval®.
Временное ограничение: Через 28 дней после введения последней дозы вакцины (на 28-й день для примированных субъектов и на 56-й день для непримированных субъектов)

Субъект с сероконверсией определялся как вакцинированный субъект либо с титром до вакцинации менее (<) 1:10 и титром после вакцинации больше или равным (≥) 1:40, либо с титром до вакцинации ≥ 1 :10 и как минимум 4-кратное увеличение поствакцинального титра.

Оценивались следующие вакцинные штаммы: Flu A/California/7/2009 (H1N1), Flu A/Texas/50/2012 (H3N2), Flu B/Massachusetts/2/2012 (Ямагата), Flu B/Brisbane/60/2008 ( Виктория). Этот результат касается только участников четырехвалентной группы FluLaval.

Субъекты, примированные вакциной, — это субъекты, получившие в общей сложности 2 или более доз вакцины против сезонного гриппа с 1 июля 2010 года.

Непривитые субъекты — это субъекты, которые никогда не получали вакцину против сезонного гриппа или получили только одну дозу вакцины против сезонного гриппа с 1 июля 2010 года.
Через 28 дней после введения последней дозы вакцины (на 28-й день для примированных субъектов и на 56-й день для непримированных субъектов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество сероконверсированных субъектов по антителам HI против каждого из четырех вакцинных штаммов гриппа.
Временное ограничение: Через 28 дней после введения последней дозы вакцины (на 28-й день для примированных субъектов и на 56-й день для непримированных субъектов)

Субъект с сероконверсией определялся как вакцинированный субъект либо с титром до вакцинации менее (<) 1:10 и титром после вакцинации больше или равным (≥) 1:40, либо с титром до вакцинации ≥ 1 :10 и как минимум 4-кратное увеличение поствакцинального титра.

Оценивались следующие вакцинные штаммы: Flu A/California/7/2009 (H1N1), Flu A/Texas/50/2012 (H3N2), Flu B/Massachusetts/2/2012 (Ямагата), Flu B/Brisbane/60/2008 ( Виктория). Этот результат касается исключительно субъектов из группы Fluzone.

Субъекты, примированные вакциной, — это субъекты, получившие в общей сложности 2 или более доз вакцины против сезонного гриппа с 1 июля 2010 года.

Непривитые субъекты — это субъекты, которые никогда не получали вакцину против сезонного гриппа или получили только одну дозу вакцины против сезонного гриппа с 1 июля 2010 года.
Через 28 дней после введения последней дозы вакцины (на 28-й день для примированных субъектов и на 56-й день для непримированных субъектов)
Ингибирование гемагглютинации (HI) Титры антител против каждого из четырех вакцинных штаммов гриппа
Временное ограничение: На 0-й и 28-й день после последней вакцинации (28-й и 56-й день для примированных и не примированных субъектов соответственно)

Титры антител HI выражали в виде средних геометрических титров (GMT). Оценивались следующие вакцинные штаммы: Flu A/California/7/2009 (H1N1), Flu A/Texas/50/2012 (H3N2), Flu B/Massachusetts/2/2012 (Ямагата), Flu B/Brisbane/60/2008 ( Виктория).

Субъекты, примированные вакциной, — это субъекты, получившие в общей сложности 2 или более доз вакцины против сезонного гриппа с 1 июля 2010 года.

Непривитые субъекты — это субъекты, которые никогда не получали вакцину против сезонного гриппа или получили только одну дозу вакцины против сезонного гриппа с 1 июля 2010 года.
На 0-й и 28-й день после последней вакцинации (28-й и 56-й день для примированных и не примированных субъектов соответственно)
Количество субъектов, которые были серозащищены по антителам HI против каждого из четырех вакцинных штаммов гриппа.
Временное ограничение: На 0-й день (для всех субъектов) и на 28-й день после последней дозы вакцины (28-й день для примированных субъектов и 56-й день для непримированных субъектов)

Серозащищенный субъект определялся как вакцинированный субъект с титром HI в сыворотке, превышающим или равным (≥) 1:40, что обычно считается показателем защиты у взрослых. Оценивались следующие вакцинные штаммы: Flu A/California/7/2009 (H1N1), Flu A/Texas/50/2012 (H3N2), Flu B/Massachusetts/2/2012 (Ямагата), Flu B/Brisbane/60/2008 ( Виктория).

Субъекты, примированные вакциной, — это субъекты, получившие в общей сложности 2 или более доз вакцины против сезонного гриппа с 1 июля 2010 года.

Непривитые субъекты — это субъекты, которые никогда не получали вакцину против сезонного гриппа или получили только одну дозу вакцины против сезонного гриппа с 1 июля 2010 года.
На 0-й день (для всех субъектов) и на 28-й день после последней дозы вакцины (28-й день для примированных субъектов и 56-й день для непримированных субъектов)
Среднее геометрическое увеличение (MGI) титра антител HI против каждого из четырех вакцинных штаммов гриппа.
Временное ограничение: Через 28 дней после введения последней дозы вакцины (на 28-й день для примированных субъектов и на 56-й день для непримированных субъектов)

MGI определяли как кратное увеличение ингибирования гемагглютинации в сыворотке (HI) GMT после вакцинации по сравнению с до вакцинации (день 0). Оценивались следующие вакцинные штаммы: Flu A/California/7/2009 (H1N1), Flu A/Texas/50/2012 (H3N2), Flu B/Massachusetts/2/2012 (Ямагата), Flu B/Brisbane/60/2008 ( Виктория).

Субъекты, примированные вакциной, — это субъекты, получившие в общей сложности 2 или более доз вакцины против сезонного гриппа с 1 июля 2010 года.

Непривитые субъекты — это субъекты, которые никогда не получали вакцину против сезонного гриппа или получили только одну дозу вакцины против сезонного гриппа с 1 июля 2010 года.
Через 28 дней после введения последней дозы вакцины (на 28-й день для примированных субъектов и на 56-й день для непримированных субъектов)
Количество субъектов, сообщивших о любых и требуемых местных симптомах 3-й степени тяжести.
Временное ограничение: В течение 7-дневного периода наблюдения (т.е. в день вакцинации и шесть последующих дней) после каждой вакцинации

Оценивались требуемые местные симптомы: боль, покраснение и припухлость. Любой определялся как появление указанного желаемого локального симптома независимо от его интенсивности. Боль 3 степени определяли как боль, заставляющую субъекта плакать при движении конечности/спонтанно болезненную. Отек 3 степени превышал 100 миллиметров (мм), т.е. >100 мм.

Субъекты, примированные вакциной, — это субъекты, получившие в общей сложности 2 или более доз вакцины против сезонного гриппа с 1 июля 2010 года.

Непривитые субъекты — это субъекты, которые никогда не получали вакцину против сезонного гриппа или получили только одну дозу вакцины против сезонного гриппа с 1 июля 2010 года.
В течение 7-дневного периода наблюдения (т.е. в день вакцинации и шесть последующих дней) после каждой вакцинации
Количество субъектов, сообщивших о каких-либо общих симптомах 3-й степени тяжести и связанных с ними предполагаемых общих симптомах.
Временное ограничение: В течение 7-дневного периода наблюдения (т.е. в день вакцинации и шесть последующих дней) после каждой вакцинации

Оценивались такие общие симптомы, как сонливость, раздражительность/беспокойство и потеря аппетита. Любой был определен как любой требуемый общий симптом, о котором сообщалось, независимо от интенсивности и связи с вакцинацией. Связанные определялись как симптомы, которые, по оценке исследователя, имеют причинно-следственную связь с вакцинацией. Раздражительность/беспокойство 3 степени определяли как плач, который невозможно успокоить/препятствовать нормальной деятельности. Потеря аппетита 3 степени определялась как полное отсутствие еды. Сонливость 3 степени определяли как сонливость, препятствующую нормальной деятельности. Лихорадка 3 степени определялась как подмышечная температура выше 39,0°С.

Субъекты, примированные вакциной, — это субъекты, получившие в общей сложности 2 или более доз вакцины против сезонного гриппа с 1 июля 2010 года.

Непривитые субъекты — это субъекты, которые никогда не получали вакцину против сезонного гриппа или получили только одну дозу вакцины против сезонного гриппа с 1 июля 2010 года.
В течение 7-дневного периода наблюдения (т.е. в день вакцинации и шесть последующих дней) после каждой вакцинации
Количество субъектов, сообщивших о любой лихорадке 3 степени и связанной с ней лихорадке
Временное ограничение: В течение 4-х дневного периода наблюдения (т.е. в день вакцинации и 3 последующих дня) после каждой вакцинации

Любая лихорадка определялась как любая лихорадка ≥38,0 градусов Цельсия (°C) независимо от интенсивности и связи с вакцинацией. Связанные определялись как симптомы, которые, по оценке исследователя, имеют причинно-следственную связь с вакцинацией. Лихорадка 3 степени определялась как лихорадка ≥39,0 °C.

Субъекты, примированные вакциной, — это субъекты, получившие в общей сложности 2 или более доз вакцины против сезонного гриппа с 1 июля 2010 года.

Непривитые субъекты — это субъекты, которые никогда не получали вакцину против сезонного гриппа или получили только одну дозу вакцины против сезонного гриппа с 1 июля 2010 года.
В течение 4-х дневного периода наблюдения (т.е. в день вакцинации и 3 последующих дня) после каждой вакцинации
Продолжительность предполагаемых местных и общих симптомов
Временное ограничение: В течение 7-дневного периода наблюдения (т.е. в день вакцинации и шесть последующих дней) после каждой вакцинации

Продолжительность определяли как количество дней с любой степенью местных и общих симптомов.

Субъекты, примированные вакциной, — это субъекты, получившие в общей сложности 2 или более доз вакцины против сезонного гриппа с 1 июля 2010 года.

Непривитые субъекты — это субъекты, которые никогда не получали вакцину против сезонного гриппа или получили только одну дозу вакцины против сезонного гриппа с 1 июля 2010 года.
В течение 7-дневного периода наблюдения (т.е. в день вакцинации и шесть последующих дней) после каждой вакцинации
Количество субъектов, сообщивших о любых нежелательных явлениях, вызванных медицинским обслуживанием (MAEs)
Временное ограничение: В течение всего периода исследования (с 0 по 180 день)

СНВ были определены как неблагоприятные события при посещениях с медицинским обслуживанием, которые не были обычными посещениями для медицинского осмотра или вакцинации, например, посещения для госпитализации, посещение отделения неотложной помощи или иным образом незапланированные посещения медицинского персонала (врача) по любой причине. . Любое было определено как любое возникновение MAE(s). Связанный определялся как МАЭ, по оценке исследователя, причинно связанный с исследуемой вакциной.

Субъекты, примированные вакциной, — это субъекты, получившие в общей сложности 2 или более доз вакцины против сезонного гриппа с 1 июля 2010 года.

Непривитые субъекты — это субъекты, которые никогда не получали вакцину против сезонного гриппа или получили только одну дозу вакцины против сезонного гриппа с 1 июля 2010 года.
В течение всего периода исследования (с 0 по 180 день)
Количество субъектов, сообщающих о любых потенциальных иммуноопосредованных заболеваниях (pIMD)
Временное ограничение: В течение всего периода исследования (с 0 по 180 день)

pIMD были определены как подмножество нежелательных явлений, которые включали как явно аутоиммунные заболевания, так и другие воспалительные и/или неврологические расстройства, которые могли иметь или не иметь аутоиммунную этиологию. Любое pIMD определялось как по крайней мере одно pIMD, испытанное субъектом исследования. Связанный pIMD определялся как pIMD, по оценке исследователя, причинно связанный с исследуемой вакцинацией.

Субъекты, примированные вакциной, — это субъекты, получившие в общей сложности 2 или более доз вакцины против сезонного гриппа с 1 июля 2010 года.

Непривитые субъекты — это субъекты, которые никогда не получали вакцину против сезонного гриппа или получили только одну дозу вакцины против сезонного гриппа с 1 июля 2010 года.
В течение всего периода исследования (с 0 по 180 день)
Количество субъектов, сообщивших о любых нежелательных явлениях (НЯ) степени 3 и связанных с ними нежелательных явлениях.
Временное ограничение: В течение 28-дневного периода наблюдения (т.е. в день вакцинации и 27 последующих дней) после каждой вакцинации

Нежелательное НЯ определялось как нежелательное медицинское явление у пациента или субъекта клинического исследования, временно связанное с применением лекарственного средства, независимо от того, считалось ли оно связанным с лекарственным средством и о чем сообщалось в дополнение к тем, которые были запрошены в ходе клинического исследования, и любым запрошенным симптом с началом за пределами указанного периода наблюдения за желаемыми симптомами. Любой определялся как появление любого нежелательного симптома, независимо от степени выраженности или связи с вакцинацией. Степень 3 представляла собой событие, препятствовавшее нормальной деятельности и связанное с ним, определялось как нежелательное НЯ, которое, по оценке исследователя, было причинно связано с исследуемой вакциной.

Субъекты, примированные вакциной, — это субъекты, получившие в общей сложности 2 или более доз вакцины против сезонного гриппа с 1 июля 2010 года.

Непривитые субъекты — это субъекты, которые никогда не получали вакцину против сезонного гриппа или получали только одну дозу вакцины против сезонного гриппа с 1 июля 2010 г.
В течение 28-дневного периода наблюдения (т.е. в день вакцинации и 27 последующих дней) после каждой вакцинации
Количество субъектов, сообщивших о любых и связанных с ними серьезных нежелательных явлениях (СНЯ)
Временное ограничение: В течение всего периода исследования (День 0 - День 180)

Серьезное нежелательное явление определяли как любое неблагоприятное медицинское явление, которое: привело к смерти, было угрожающим жизни, потребовало госпитализации или продления госпитализации, привело к инвалидности/нетрудоспособности или было врожденной аномалией/врожденным дефектом у потомства субъекта исследования. Любое определялось как возникновение любого симптома, независимо от степени интенсивности или связи с вакцинацией, а связанное с ним событие оценивалось исследователем как причинно связанное с исследуемой вакцинацией.

Субъекты, примированные вакциной, — это субъекты, получившие в общей сложности 2 или более доз вакцины против сезонного гриппа с 1 июля 2010 года.

Непривитые субъекты — это субъекты, которые никогда не получали вакцину против сезонного гриппа или получили только одну дозу вакцины против сезонного гриппа с 1 июля 2010 года.
В течение всего периода исследования (День 0 - День 180)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

23 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200806

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные на уровне пациентов для этого исследования будут доступны на сайте www.clinicalstudydatarequest.com в соответствии со сроками и процедурами, описанными на этом сайте.

Данные исследования/документы

  1. Аннотированная форма отчета о случае
    Информационный идентификатор: 200806
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  2. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: 200806
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  3. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: 200806
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  4. Спецификация набора данных
    Информационный идентификатор: 200806
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  5. План статистического анализа
    Информационный идентификатор: 200806
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  6. Форма информированного согласия
    Информационный идентификатор: 200806
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  7. Отчет о клиническом исследовании
    Информационный идентификатор: 200806
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться