Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící imunogenicitu a bezpečnost čtyřvalentní vakcíny proti chřipce GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals GSK2282512A při podávání dětem od 6 do 35 měsíců věku

9. srpna 2018 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Studie imunogenicity a bezpečnosti čtyřvalentní vakcíny proti chřipce GSK Biologicals (GSK2282512A) u dětí ve věku 6 až 35 měsíců

Účelem této studie je vyhodnotit imunogenicitu a bezpečnost nové vakcíny proti chřipce GSK2282512A (FLU Q-QIV) a porovnat její aktivitu s Fluzone® (TIV) od Sanofi Pasteur u dětí ve věku 6 až 35 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou randomizovány (1:1) do dvou léčebných skupin (Q-QIV a TIV-YB), aby se prozkoumala odpověď na vakcinaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

316

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95822
        • GSK Investigational Site
      • West Covina, California, Spojené státy, 91790
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 32701
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Spojené státy, 02721
        • GSK Investigational Site
      • Woburn, Massachusetts, Spojené státy, 01801
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Stevensville, Michigan, Spojené státy, 49127
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44121
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hermitage, Pennsylvania, Spojené státy, 16148
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Barnwell, South Carolina, Spojené státy, 29812
        • GSK Investigational Site
      • Cheraw, South Carolina, Spojené státy, 29520
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76135
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče subjektu/zákonně přijatelní zástupci [LAR/y], kteří podle názoru zkoušejícího mohou a budou splňovat požadavky protokolu.
  • Muž nebo žena ve věku od 6 do 35 měsíců včetně v době první vakcinace.
  • Písemný informovaný souhlas získaný od rodiče(ů)/LAR(ů) subjektu.
  • Subjekty ve stabilním zdraví, jak bylo stanoveno klinickým vyšetřením zkoušejícího a hodnocením anamnézy subjektu.
  • Subjekty jsou způsobilé bez ohledu na historii podávání vakcíny proti chřipce v předchozí sezóně.

Kritéria vyloučení:

  • Použití jakéhokoli hodnoceného nebo neregistrovaného produktu jiného než studovaná vakcína během 30 dnů před první dávkou studované vakcíny nebo plánované použití během období studie. Rutinní registrované dětské očkování je povoleno.
  • Dítě v péči.
  • Chronické podávání imunosupresiv nebo jiných léků modifikujících imunitu během šesti měsíců před první dávkou vakcíny. U kortikosteroidů to bude znamenat prednison ≥ 0,5 mg/kg/den nebo ekvivalent. Inhalační a topické steroidy jsou povoleny.
  • Předchozí obdržení jakékoli vakcíny proti sezónní nebo pandemické chřipce během šesti měsíců před první dávkou studované vakcíny nebo plánované použití během období studie.
  • Podání imunoglobulinů a/nebo jakýchkoli krevních produktů během tří měsíců před první dávkou studované vakcíny nebo plánované podání během období studie.
  • Syndrom Guillain-Barrého v anamnéze do šesti týdnů po obdržení předchozí vakcíny proti chřipce.
  • Jakákoli známá nebo suspektní alergie na jakoukoli složku vakcíny proti chřipce; anamnéza reakce anafylaktického typu na konzumaci vajec; nebo anamnéza závažné nežádoucí reakce na předchozí vakcínu proti chřipce.

  • Akutní onemocnění a/nebo horečka v době zápisu.

    • Horečka je definována jako teplota ≥ 38,0 °C/100,4 °F jakýmkoliv způsobem.
    • Subjekty s lehkým onemocněním bez horečky mohou být zařazeny podle uvážení zkoušejícího.
  • Jakákoli významná porucha koagulace nebo léčba deriváty warfarinu nebo heparinem.
  • Jakýkoli potvrzený nebo suspektní imunosupresivní nebo imunodeficientní stav na základě anamnézy a fyzikálního vyšetření.
  • Jakýkoli jiný stav, který podle názoru zkoušejícího brání subjektu v účasti na studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FluLaval Quadrivalentní skupina
Subjekty dostaly 1 nebo 2 dávky kvadrivalentní vakcíny FluLaval® v den 0 nebo dny 0 a 28, v závislosti na věku a stavu vakcinace.
Biologický: FluLaval® Quadrivalent
1 nebo 2 dávky podané intramuskulárně (IM) do oblasti deltového svalu nedominantního ramene (u subjektů ve věku ≥ 12 měsíců) nebo anterolaterální oblasti levého stehna (u subjektů
Ostatní jména:
  • GSK2282512A
Aktivní komparátor: Fluzone Group
Subjekty dostaly 1 nebo 2 dávky vakcíny Fluzone® v den 0 nebo dny 0 a 28, v závislosti na věku a stavu primární percepce.
Biologický: Fluzone®
1 nebo 2 dávky podané IM do deltového svalu nedominantního ramene (pro subjekty ve věku ≥ 12 měsíců) nebo anterolaterální oblasti levého stehna (pro subjekty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet sérokonvertovaných subjektů pro protilátky inhibice hemaglutinace (HI) proti každému ze čtyř vakcinačních kmenů chřipky Quadrivalentní vakcíny FluLaval®.
Časové okno: 28 dní po poslední dávce vakcíny (28. den pro imunizované subjekty a 56. den pro neprimované subjekty)

Sérokonvertovaný subjekt byl definován jako očkovaný subjekt buď s titrem před vakcinací nižším než (<) 1:10 a postvakcinačním titrem vyšším než nebo rovným (≥) 1:40, nebo s titrem před vakcinací ≥ 1 :10 a alespoň 4násobné zvýšení postvakcinačního titru.

Posuzovány byly kmeny vakcíny Flu A/California/7/2009 (H1N1), Flu A/Texas/50/2012 (H3N2), Flu B/Massachusetts/2/2012 (Yamagata), Flu B/Brisbane/60/2008 ( Viktorie). Tento výsledek se týká pouze subjektů ve FluLaval Quadrivalent Group.

Subjekty očkované vakcínou jsou subjekty, které dostaly od 1. července 2010 celkem 2 nebo více dávek vakcíny proti sezónní chřipce.

Neočkovaní jedinci jsou jedinci, kteří nikdy nedostali žádnou vakcínu proti sezónní chřipce nebo dostali pouze jednu dávku vakcíny proti sezónní chřipce od 1. července 2010.
28 dní po poslední dávce vakcíny (28. den pro imunizované subjekty a 56. den pro neprimované subjekty)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet sérokonvertovaných subjektů pro HI protilátky proti každému ze čtyř kmenů vakcíny proti chřipce.
Časové okno: 28 dní po poslední dávce vakcíny (28. den pro imunizované subjekty a 56. den pro neprimované subjekty)

Sérokonvertovaný subjekt byl definován jako očkovaný subjekt buď s titrem před vakcinací nižším než (<) 1:10 a postvakcinačním titrem vyšším než nebo rovným (≥) 1:40, nebo s titrem před vakcinací ≥ 1 :10 a alespoň 4násobné zvýšení postvakcinačního titru.

Posuzovány byly kmeny vakcíny Flu A/California/7/2009 (H1N1), Flu A/Texas/50/2012 (H3N2), Flu B/Massachusetts/2/2012 (Yamagata), Flu B/Brisbane/60/2008 ( Viktorie). Tento výsledek se týká výhradně subjektů ve skupině Fluzone.

Subjekty očkované vakcínou jsou subjekty, které dostaly od 1. července 2010 celkem 2 nebo více dávek vakcíny proti sezónní chřipce.

Neočkovaní jedinci jsou jedinci, kteří nikdy nedostali žádnou vakcínu proti sezónní chřipce nebo dostali pouze jednu dávku vakcíny proti sezónní chřipce od 1. července 2010.
28 dní po poslední dávce vakcíny (28. den pro imunizované subjekty a 56. den pro neprimované subjekty)
Titry protilátek proti hemaglutinaci (HI) proti každému ze čtyř kmenů vakcíny proti chřipce
Časové okno: V den 0 a 28 dní po poslední vakcíně (den 28 a den 56 pro imunizované a neprimované subjekty, v tomto pořadí)

Titry protilátek HI byly vyjádřeny jako geometrické průměrné titry (GMT). Posuzovány byly kmeny vakcíny Flu A/California/7/2009 (H1N1), Flu A/Texas/50/2012 (H3N2), Flu B/Massachusetts/2/2012 (Yamagata), Flu B/Brisbane/60/2008 ( Viktorie).

Subjekty očkované vakcínou jsou subjekty, které dostaly od 1. července 2010 celkem 2 nebo více dávek vakcíny proti sezónní chřipce.

Neočkovaní jedinci jsou jedinci, kteří nikdy nedostali žádnou vakcínu proti sezónní chřipce nebo dostali pouze jednu dávku vakcíny proti sezónní chřipce od 1. července 2010.
V den 0 a 28 dní po poslední vakcíně (den 28 a den 56 pro imunizované a neprimované subjekty, v tomto pořadí)
Počet subjektů, které byly séroprotekovány pro HI protilátky proti každému ze čtyř kmenů vakcíny proti chřipce.
Časové okno: V den 0 (pro všechny subjekty) a den 28 po poslední dávce vakcíny (den 28 pro imunizované subjekty a den 56 pro neprimované subjekty)

Sérochráněný subjekt byl definován jako očkovaný subjekt se sérovým HI titrem vyšším než nebo rovným (≥) 1:40, což je obvykle akceptováno jako indikace ochrany u dospělých. Posuzovány byly kmeny vakcíny Flu A/California/7/2009 (H1N1), Flu A/Texas/50/2012 (H3N2), Flu B/Massachusetts/2/2012 (Yamagata), Flu B/Brisbane/60/2008 ( Viktorie).

Subjekty očkované vakcínou jsou subjekty, které dostaly od 1. července 2010 celkem 2 nebo více dávek vakcíny proti sezónní chřipce.

Neočkovaní jedinci jsou jedinci, kteří nikdy nedostali žádnou vakcínu proti sezónní chřipce nebo dostali pouze jednu dávku vakcíny proti sezónní chřipce od 1. července 2010.
V den 0 (pro všechny subjekty) a den 28 po poslední dávce vakcíny (den 28 pro imunizované subjekty a den 56 pro neprimované subjekty)
Střední geometrické zvýšení (MGI) pro HI titr protilátek proti každému ze čtyř kmenů vakcíny proti chřipce.
Časové okno: 28 dní po poslední dávce vakcíny (28. den pro imunizované subjekty a 56. den pro neprimované subjekty)

MGI byl definován jako násobek zvýšení inhibice hemaglutinace v séru (HI) GMT po vakcinaci ve srovnání s obdobím před vakcinací (den 0). Posuzovány byly kmeny vakcíny Flu A/California/7/2009 (H1N1), Flu A/Texas/50/2012 (H3N2), Flu B/Massachusetts/2/2012 (Yamagata), Flu B/Brisbane/60/2008 ( Viktorie).

Subjekty očkované vakcínou jsou subjekty, které dostaly od 1. července 2010 celkem 2 nebo více dávek vakcíny proti sezónní chřipce.

Neočkovaní jedinci jsou jedinci, kteří nikdy nedostali žádnou vakcínu proti sezónní chřipce nebo dostali pouze jednu dávku vakcíny proti sezónní chřipce od 1. července 2010.
28 dní po poslední dávce vakcíny (28. den pro imunizované subjekty a 56. den pro neprimované subjekty)
Počet subjektů hlásících jakékoli a 3. stupeň vyžádané místní příznaky.
Časové okno: Během 7denního období sledování (tj. den vakcinace a šest následujících dnů) po každé vakcinaci

Vyžádanými místními symptomy byly bolest, zarudnutí a otok. Jakýkoli byl definován jako výskyt specifikovaného požadovaného lokálního symptomu bez ohledu na jeho intenzitu. Bolest 3. stupně byla definována jako bolest, která přiměla subjekt plakat při pohybu končetiny/spontánně bolestivé. Bobtnání stupně 3 bylo větší než 100 milimetrů (mm), tj. >100 mm.

Subjekty očkované vakcínou jsou subjekty, které dostaly od 1. července 2010 celkem 2 nebo více dávek vakcíny proti sezónní chřipce.

Neočkovaní jedinci jsou jedinci, kteří nikdy nedostali žádnou vakcínu proti sezónní chřipce nebo dostali pouze jednu dávku vakcíny proti sezónní chřipce od 1. července 2010.
Během 7denního období sledování (tj. den vakcinace a šest následujících dnů) po každé vakcinaci
Počet subjektů hlásících jakékoli, 3. stupeň a související vyžádané obecné příznaky.
Časové okno: Během 7denního období sledování (tj. den vakcinace a šest následujících dnů) po každé vakcinaci

Vyžádané celkové hodnocené symptomy byly ospalost, podrážděnost/neklid a ztráta chuti k jídlu. Jakýkoli byl definován jako jakýkoli vyžádaný obecný symptom hlášený bez ohledu na intenzitu a vztah k očkování. Související byla definována jako symptomy, u kterých výzkumník vyhodnotil, že mají kauzální vztah k očkování. Podrážděnost/podrážděnost 3. stupně byla definována jako pláč, který nelze utišit/zabránit normální činnosti. Ztráta chuti k jídlu 3. stupně byla definována jako nejíst vůbec. Ospalost 3. stupně byla definována jako ospalost, která bránila normální aktivitě. Horečka 3. stupně byla definována jako axilární teplota nad 39,0 °C.

Subjekty očkované vakcínou jsou subjekty, které dostaly od 1. července 2010 celkem 2 nebo více dávek vakcíny proti sezónní chřipce.

Neočkovaní jedinci jsou jedinci, kteří nikdy nedostali žádnou vakcínu proti sezónní chřipce nebo dostali pouze jednu dávku vakcíny proti sezónní chřipce od 1. července 2010.
Během 7denního období sledování (tj. den vakcinace a šest následujících dnů) po každé vakcinaci
Počet subjektů hlásících jakoukoli, 3. stupeň a související horečka
Časové okno: Během 4denního období sledování (tj. den vakcinace a 3 následující dny) po každé vakcinaci

Jakákoli horečka byla definována jako jakákoli horečka ≥38,0 stupňů Celsia (°C) bez ohledu na intenzitu a vztah k očkování. Související byla definována jako symptomy, u kterých výzkumník vyhodnotil, že mají kauzální vztah k očkování. Horečka 3. stupně byla definována jako horečka ≥39,0 °C.

Subjekty očkované vakcínou jsou subjekty, které dostaly od 1. července 2010 celkem 2 nebo více dávek vakcíny proti sezónní chřipce.

Neočkovaní jedinci jsou jedinci, kteří nikdy nedostali žádnou vakcínu proti sezónní chřipce nebo dostali pouze jednu dávku vakcíny proti sezónní chřipce od 1. července 2010.
Během 4denního období sledování (tj. den vakcinace a 3 následující dny) po každé vakcinaci
Doba trvání vyžádaných místních a obecných příznaků
Časové okno: Během 7denního období sledování (tj. den vakcinace a šest následujících dnů) po každé vakcinaci

Doba trvání byla definována jako počet dní s jakýmkoli stupněm lokálních a celkových symptomů.

Subjekty očkované vakcínou jsou subjekty, které dostaly od 1. července 2010 celkem 2 nebo více dávek vakcíny proti sezónní chřipce.

Neočkovaní jedinci jsou jedinci, kteří nikdy nedostali žádnou vakcínu proti sezónní chřipce nebo dostali pouze jednu dávku vakcíny proti sezónní chřipce od 1. července 2010.
Během 7denního období sledování (tj. den vakcinace a šest následujících dnů) po každé vakcinaci
Počet subjektů hlásících jakékoli lékařsky navštěvované nežádoucí příhody (MAE)
Časové okno: Během celého období studie (den 0 až den 180)

MAE byly definovány jako nežádoucí příhody s lékařsky navštěvovanými návštěvami, které nebyly rutinními návštěvami za účelem fyzického vyšetření nebo očkování, jako jsou návštěvy za účelem hospitalizace, návštěva pohotovosti nebo jinak neplánovaná návštěva zdravotnického personálu (lékaře) nebo od něj z jakéhokoli důvodu. . Jakýkoli byl definován jako jakýkoli výskyt MAE(ů). Související byla definována jako MAE, kterou zkoušející vyhodnotil jako příčinnou souvislost se studovanou vakcinací.

Subjekty očkované vakcínou jsou subjekty, které dostaly od 1. července 2010 celkem 2 nebo více dávek vakcíny proti sezónní chřipce.

Neočkovaní jedinci jsou jedinci, kteří nikdy nedostali žádnou vakcínu proti sezónní chřipce nebo dostali pouze jednu dávku vakcíny proti sezónní chřipce od 1. července 2010.
Během celého období studie (den 0 až den 180)
Počet subjektů hlásících jakékoli potenciální onemocnění zprostředkované imunitou (pIMD)
Časové okno: Během celého období studie (den 0 až den 180)

pIMD byly definovány jako podskupina nežádoucích příhod, které zahrnovaly jak jasně autoimunitní onemocnění, tak i jiné zánětlivé a/nebo neurologické poruchy, které mohou nebo nemusí mít autoimunitní etiologii. Jakýkoli pIMD byl definován jako alespoň jeden pIMD, který subjekt studie zažil. Související pIMD byla definována jako pIMD hodnocená výzkumným pracovníkem jako kauzálně související se studovanou vakcinací.

Subjekty očkované vakcínou jsou subjekty, které dostaly od 1. července 2010 celkem 2 nebo více dávek vakcíny proti sezónní chřipce.

Neočkovaní jedinci jsou jedinci, kteří nikdy nedostali žádnou vakcínu proti sezónní chřipce nebo dostali pouze jednu dávku vakcíny proti sezónní chřipce od 1. července 2010.
Během celého období studie (den 0 až den 180)
Počet subjektů hlásících jakékoli, stupeň 3 a související nevyžádané nežádoucí příhody (AE).
Časové okno: Během 28denního období sledování (tj. den očkování a 27 následujících dnů) po každém očkování

Nevyžádaná AE byla definována jako neobvyklá lékařská událost u pacienta nebo subjektu klinického hodnocení, dočasně spojená s užíváním léčivého přípravku, ať už je považována za související s léčivým přípravkem či nikoli, a hlášena navíc k těm, které byly vyžádány během klinické studie a jakékoli vyžádané příznak s nástupem mimo specifikovanou dobu sledování vyžádaných příznaků. Jakýkoli byl definován jako výskyt jakéhokoli nevyžádaného symptomu bez ohledu na stupeň intenzity nebo vztah k očkování. Stupeň 3 byla událost, která bránila normálním aktivitám a související, byla definována jako nevyžádaná AE hodnocená výzkumníkem jako kauzálně související s vakcinací ve studii

Subjekty očkované vakcínou jsou subjekty, které dostaly od 1. července 2010 celkem 2 nebo více dávek vakcíny proti sezónní chřipce.

Neočkované subjekty jsou subjekty, které nikdy nedostaly žádnou vakcínu proti sezónní chřipce nebo dostaly pouze jednu dávku vakcíny proti sezónní chřipce od 1. července 2010
Během 28denního období sledování (tj. den očkování a 27 následujících dnů) po každém očkování
Počet subjektů hlásících jakékoli a související závažné nežádoucí příhody (SAE)
Časové okno: Během celého období studie (den 0 – den 180)

Závažná nežádoucí příhoda byla definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost, která: měla za následek smrt, byla život ohrožující, vyžadovala hospitalizaci nebo prodloužení hospitalizace, vedla k invaliditě/nezpůsobilosti nebo byla vrozenou anomálií/vrozenou vadou u potomků studovaného subjektu. Jakákoli byla definována jako výskyt jakéhokoli příznaku bez ohledu na stupeň intenzity nebo vztah k vakcinaci a související událost byla hodnocena výzkumníkem jako kauzálně související se studovanou vakcinací.

Subjekty očkované vakcínou jsou subjekty, které dostaly od 1. července 2010 celkem 2 nebo více dávek vakcíny proti sezónní chřipce.

Neočkovaní jedinci jsou jedinci, kteří nikdy nedostali žádnou vakcínu proti sezónní chřipce nebo dostali pouze jednu dávku vakcíny proti sezónní chřipce od 1. července 2010.
Během celého období studie (den 0 – den 180)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

23. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

3. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200806

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje na úrovni pacientů pro tuto studii budou zpřístupněny prostřednictvím www.clinicalstudydatarequest.com podle časových plánů a postupu popsaného na této stránce.

Studijní data/dokumenty

  1. Formulář komentované zprávy o případu
    Identifikátor informace: 200806
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  2. Protokol studie
    Identifikátor informace: 200806
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  3. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 200806
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  4. Specifikace datové sady
    Identifikátor informace: 200806
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  5. Plán statistické analýzy
    Identifikátor informace: 200806
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  6. Formulář informovaného souhlasu
    Identifikátor informace: 200806
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  7. Zpráva o klinické studii
    Identifikátor informace: 200806
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FluLaval® Quadrivalent

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit