Geko™ gipsstudie, dyp venetrombose (DVT) profylakse (THRIVE-III)

Inklusjonskriterier:

1. Være i god generell helse og kondisjon.
2. Alder mellom 18 og 65 år.
3. Fri for betydelige unormale funn som bestemt av sykehistorien (spesifikt fravær av DVT eller hematologiske lidelser eller indikasjoner), screening fysisk undersøkelse, vitale tegn (sittende blodtrykk, sittende puls, sittende respirasjonsfrekvens og kroppstemperatur) og dupleks ultralyd)
4. BMI mellom 18 og 34
5. Ingen historie eller tegn på narkotikamisbruk (inkludert alkohol), lovlig eller ulovlig.
6. Har ikke brukt noen medisiner (foreskrevet eller reseptfrie inkludert urtemedisiner) vurdert til å være betydelig av hovedetterforskeren i løpet av de tretti (30) dagene før studien, og samtykker i å ikke bruke noen medisiner i løpet av studien uten informere forskningsteamet.
7. Kunne forstå informasjonsarket for frivillige og signerte de skriftlige skjemaene for informert samtykke.
8. Evne og villig til å følge protokollkravene.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere benbrudd. (innen de siste 12 månedene)
2. Ethvert tegn på organdysfunksjon, eller ethvert klinisk signifikant avvik fra det normale i de fysiske bestemmelsene.
3. Anamnese eller tegn på hematologiske lidelser (spesielt i forhold til koagulasjon eller koagulasjon eller tidligere dyp eller overfladisk venetrombose/lungeemboli) eller kjent historie med slike.
4. Perifer arteriell sykdom (ABPI<0,9), klinisk signifikante åreknuter eller sårdannelse i underekstremiteter.
5. Muskel- og skjelettlidelser (som smerte under trening av underekstremiteter, revmatoid eller slitasjegikt).
6. Nevrologiske lidelser, (som hjerneslag, multippel sklerose)
7. Nylig operasjon (som abdominal, gynekologisk, hofteutskifting).
8. Nylig traume i underekstremitetene.
9. Kronisk fedme (BMI-indeks >34).
10. Svangerskap.
11. Enhver medisin som vurderes å være betydelig av hovedetterforskeren.
12. Tobakksforbruk
13. Anamnese med lidelser i mage-tarm-, lever-, nyre-, kardiovaskulær, endokrin, nevrologisk, dermatologisk, revmatologisk, metabolsk (inkludert diabetes), psykiatrisk, hematologisk (spesielt i forhold til koagulering eller koagulasjon), eller systemisk sykdom som vurderes å være signifikant.
14. En puls på mindre enn 50 slag/minutt, et sittende systolisk blodtrykk >160 eller <80 mmHg og/eller et sittende diastolisk trykk på >90 eller <60 mmHg.
15. Enhver betydelig sykdom i løpet av de fire (4) ukene før screeningsperioden for studien.
16. Enhver kontraindikasjon for blodprøvetaking.
17. Donasjon av blod i løpet av de åtte (8) ukene før screeningsperioden av studien eller under undersøkelsen.
18. Deltakelse i enhver klinisk studie i løpet av de 8 ukene før doseringsperioden for studien
19. Utstyrt med pacemaker eller defibrillator