Studio del calco in gesso Geko™, profilassi della trombosi venosa profonda (TVP). (THRIVE-III)

Criterio di inclusione:

1. Essere in buona salute generale e forma fisica.
2. Età compresa tra 18 e 65 anni.
3. Assenza di risultati anomali significativi come determinato dall'anamnesi (in particolare assenza di TVP o disturbi o indicazioni ematologiche), esame obiettivo di screening, segni vitali (pressione sanguigna da seduti, frequenza cardiaca da seduti, frequenza respiratoria da seduti e temperatura corporea) ed ecografia duplex)
4. BMI tra 18 e 34
5. Nessuna storia o segni di abuso di droghe (incluso alcol), lecite o illecite.
6. Non ha utilizzato alcun farmaco (prescritto o da banco, compresi i rimedi erboristici) giudicato significativo dal Ricercatore principale durante i trenta (30) giorni precedenti lo studio e accetta di non utilizzare alcun farmaco durante il corso dello studio senza informare il gruppo di ricerca.
7. In grado di comprendere la scheda informativa del volontario e di firmare i moduli di consenso informato scritti.
8. In grado e disposto a seguire i requisiti del protocollo.

Criteri di esclusione:

1. Precedente frattura alla gamba. (negli ultimi 12 mesi)
2. Qualsiasi evidenza di disfunzione d'organo o qualsiasi deviazione clinicamente significativa dal normale nelle determinazioni fisiche.
3. Anamnesi o segni di disturbi ematologici (soprattutto in relazione a coagulazione o coagulazione o precedente trombosi venosa profonda o superficiale/embolia polmonare) o storia familiare di tali disturbi.
4. Malattia arteriosa periferica (ABPI <0,9), vene varicose clinicamente significative o ulcerazioni degli arti inferiori.
5. Disturbi muscoloscheletrici (come dolore durante l'esercizio degli arti inferiori, reumatoide o artrosi).
6. Disturbi neurologici (come ictus, sclerosi multipla)
7. Recenti interventi chirurgici (ad esempio addominali, ginecologici, protesi di ginocchio dell'anca).
8. Trauma recente agli arti inferiori.
9. Obesità cronica (indice BMI >34).
10. Gravidanza.
11. Qualsiasi farmaco giudicato significativo dal ricercatore principale.
12. Consumo di tabacco
13. Storia di disturbi gastrointestinali, epatici, renali, cardiovascolari, endocrini, neurologici, dermatologici, reumatologici, metabolici (incluso il diabete), psichiatrici, ematologici (soprattutto in relazione alla coagulazione o alla coagulazione) o malattie sistemiche giudicate significative.
14. Frequenza cardiaca inferiore a 50 battiti/minuto, pressione arteriosa sistolica in posizione seduta >160 o <80 mmHg e/o pressione diastolica in posizione seduta >90 o <60 mmHg.
15. Qualsiasi malattia significativa durante le quattro (4) settimane precedenti il ​​periodo di screening dello studio.
16. Qualsiasi controindicazione al prelievo di sangue.
17. Donazione di sangue durante le otto (8) settimane precedenti il ​​periodo di screening dello studio o durante l'indagine.
18. Partecipazione a qualsiasi studio clinico durante le 8 settimane precedenti il ​​periodo di somministrazione dello studio
19. Dotato di pacemaker o defibrillatore