Geko™ gipszöntvény vizsgálat, mélyvénás trombózis (DVT) profilaxisa (THRIVE-III)

Bevételi kritériumok:

1. Legyen jó általános egészségi állapot és kondíció.
2. 18 és 65 év közötti.
3. Nem tartalmaz jelentős kóros leleteket, amelyeket a kórelőzmény (különösen a MVT vagy hematológiai rendellenességek vagy indikációk hiánya), a fizikális szűrés, az életjelek (ülő vérnyomás, pulzusszám, ülőlégzésszám és testhőmérséklet) és duplex ultrahang alapján állapítottak meg.
4. BMI 18 és 34 között
5. Nincs előzménye vagy jele a kábítószerrel való visszaélésnek (beleértve az alkoholt), sem legális, sem tiltott.
6. A vizsgálatot megelőző harminc (30) nap során nem használt a vizsgálatvezető által jelentősnek ítélt gyógyszert (felírt vagy vény nélkül kapható, beleértve a gyógynövényeket is), és beleegyezik abba, hogy a vizsgálat során semmilyen gyógyszert nem használ anélkül, tájékoztatja a kutatócsoportot.
7. Képes megérteni az önkéntesek tájékoztatóját, és aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatokat.
8. Képes és hajlandó betartani a protokoll követelményeit.

Kizárási kritériumok:

1. Előző lábtörés. (az elmúlt 12 hónapban)
2. Bármilyen szervi működési zavarra utaló jel vagy bármely klinikailag jelentős eltérés a normálistól a fizikai meghatározásokban.
3. Hematológiai rendellenességek anamnézisében vagy jelei (különösen alvadással vagy koagulációval vagy korábbi mély- vagy felületi vénás trombózissal/tüdőembóliával kapcsolatban), vagy ilyenek ismert anamnézisében.
4. Perifériás artériás betegség (ABPI <0,9), klinikailag jelentős visszérgyulladás vagy alsó végtagi fekély.
5. Izom-csontrendszeri betegségek (például fájdalom az alsó végtagi edzés közben, reumás vagy osteoarthritis).
6. Neurológiai rendellenességek (például stroke, sclerosis multiplex)
7. Legutóbbi műtétek (például hasi, nőgyógyászati, csípőtérdprotézis).
8. Az alsó végtagok közelmúltbeli traumája.
9. Krónikus elhízás (BMI index >34).
10. Terhesség.
11. Bármely gyógyszer, amelyet a vizsgálatvezető jelentősnek ítél.
12. Dohányfogyasztás
13. Jelentősnek ítélt gyomor-bélrendszeri, máj-, vese-, szív- és érrendszeri, endokrin, neurológiai, bőrgyógyászati, reumatológiai, metabolikus (beleértve a cukorbetegséget), pszichiátriai, hematológiai (különösen a véralvadással vagy véralvadással kapcsolatos) vagy szisztémás betegség kórtörténetében.
14. 50 ütés/perc alatti pulzusszám, >160 vagy <80 Hgmm ülő szisztolés vérnyomás és/vagy >90 vagy <60 Hgmm ülő diasztolés vérnyomás.
15. Bármely jelentős betegség a vizsgálat szűrési időszakát megelőző négy (4) hét során.
16. Bármilyen ellenjavallat a vérvételhez.
17. Véradás a vizsgálat szűrési időszakát megelőző nyolc (8) héten vagy a vizsgálat alatt.
18. Részvétel bármely klinikai vizsgálatban a vizsgálat adagolási időszakát megelőző 8 hét során
19. Pacemakerrel vagy defibrillátorral felszerelve