此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Geko™ 石膏模型研究,深静脉血栓形成 (DVT) 预防 (THRIVE-III)

神经肌肉刺激装置 (Geko™) 在石膏模型中促进血流的功效作为提供机械 DVT 预防的一种方式

本研究的主要目的是使用多普勒超声成像检查腿部静脉中深静脉血流的流动特性,以及如何通过在健康志愿者中使用石膏和 geko™ 装置来改变这种血流

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Southampton、英国、SO16 6YD
        • Southampton University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 身体健康。
  2. 年龄在 18 至 65 岁之间。
  3. 没有根据病史(特别是没有 DVT 或血液系统疾病或适应症)、筛查体检、生命体征(坐姿血压、坐姿脉率、坐姿呼吸频率和体温)和多普勒超声确定的显着异常发现
  4. BMI 在 18 到 34 之间
  5. 没有滥用药物(包括酒精)的历史或迹象,无论是合法的还是非法的。
  6. 在研究前三十 (30) 天内未使用任何被首席研究员判断为重要的药物(处方药或非处方药,包括草药),并同意在研究过程中不使用任何药物,除非通知研究小组。
  7. 能够理解志愿者信息表并签署书面知情同意书。
  8. 能够并愿意遵守协议要求。

排除标准:

  1. 以前的腿骨折。 (最近 12 个月内)
  2. 任何器官功能障碍的证据,或任何临床上明显偏离正常的身体测定。
  3. 血液病史或体征(尤其是与凝血或凝血或先前的深静脉或浅静脉血栓形成/肺栓塞有关)或熟悉的此类病史。
  4. 外周动脉疾病(ABPI<0.9), 有临床意义的静脉曲张或下肢溃疡。
  5. 肌肉骨骼疾病(如下肢运动时疼痛、类风湿或骨关节炎)。
  6. 神经系统疾病(如中风、多发性硬化症)
  7. 近期手术(如腹部、妇科、髋膝关节置换)。
  8. 最近下肢外伤。
  9. 慢性肥胖症(BMI 指数 >34)。
  10. 怀孕。
  11. 首席研究员判断为重要的任何药物。
  12. 烟草消费
  13. 胃肠道、肝脏、肾脏、心血管、内分泌、神经、皮肤病、风湿病、代谢(包括糖尿病)、精神、血液(特别是与凝血或凝血相关)疾病或被认为具有重大意义的全身性疾病的病史。
  14. 脉率低于 50 次/分钟,坐位收缩压 >160 或 <80 mmHg 和/或坐位舒张压 >90 或 <60 mmHg。
  15. 研究筛选期前四 (4) 周内的任何重大疾病。
  16. 任何采血禁忌症。
  17. 在研究筛选期之前或调查期间的八 (8) 周内献血。
  18. 在研究给药期前 8 周内参与任何临床研究
  19. 装有心脏起搏器或除颤器

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:非随机
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:研究组
geko神经肌肉电刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血流(量
大体时间:4个小时
4个小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
微循环血流量
大体时间:4个小时
4个小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
可接受性和耐受性(复合终点)
大体时间:4个小时
没有经过验证的问卷和评分指数来评估设备的舒适度
4个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月4日

首次发布 (估计)

2013年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月4日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • THRIVE-III

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

下客的临床试验

3
订阅