Estudio de escayola Geko™, profilaxis de trombosis venosa profunda (TVP) (THRIVE-III)

Criterios de inclusión:

1. Estar en buen estado general de salud y estado físico.
2. Edad entre 18 y 65 años.
3. Libre de hallazgos anormales significativos según lo determinado por el historial médico (específicamente ausencia de TVP o trastornos o indicaciones hematológicas), examen físico de detección, signos vitales (presión arterial sentado, frecuencia cardíaca sentado, frecuencia respiratoria sentado y temperatura corporal) y ecografía dúplex)
4. IMC entre 18 y 34
5. Sin antecedentes ni signos de abuso de drogas (incluido el alcohol), lícitas o ilícitas.
6. No ha usado ningún medicamento (recetado o de venta libre, incluidos los remedios a base de hierbas) que el investigador principal considere importante durante los treinta (30) días anteriores al estudio, y acepta no usar ningún medicamento durante el curso del estudio sin informar al Equipo de Investigación.
7. Capaz de comprender la Hoja de información del voluntario y firmó los formularios de consentimiento informado por escrito.
8. Capaz y dispuesto a seguir los requisitos del Protocolo.

Criterio de exclusión:

1. Fractura anterior de pierna. (en los últimos 12 meses)
2. Cualquier evidencia de disfunción orgánica o cualquier desviación clínicamente significativa de lo normal en las determinaciones físicas.
3. Antecedentes o signos de trastornos hematológicos (especialmente en relación con la coagulación o trombosis venosa profunda o superficial previa/embolismo pulmonar) o antecedentes familiares de los mismos.
4. Enfermedad arterial periférica (ABPI<0,9), venas varicosas clínicamente significativas o ulceración de las extremidades inferiores.
5. Trastornos musculoesqueléticos (como dolor durante el ejercicio de las extremidades inferiores, artritis reumatoide u osteoartritis).
6. Trastornos neurológicos, (como accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple)
7. Cirugía reciente (como reemplazo abdominal, ginecológico, de cadera y rodilla).
8. Traumatismo reciente en miembros inferiores.
9. Obesidad Crónica (Índice IMC >34).
10. El embarazo.
11. Cualquier Medicamento que el Investigador Principal considere significativo.
12. Consumo de tabaco
13. Antecedentes de trastornos gastrointestinales, hepáticos, renales, cardiovasculares, endocrinos, neurológicos, dermatológicos, reumatológicos, metabólicos (incluida la diabetes), psiquiátricos, hematológicos (especialmente en relación con la coagulación o la coagulación) o enfermedades sistémicas que se consideren significativas.
14. Pulso inferior a 50 latidos/minuto, presión arterial sistólica en sedestación >160 o <80 mmHg y/o presión diastólica en sedestación >90 o <60 mmHg.
15. Cualquier enfermedad importante durante las cuatro (4) semanas anteriores al período de selección del estudio.
16. Cualquier contraindicación para la toma de muestras de sangre.
17. Donación de sangre durante las ocho (8) semanas anteriores al período de selección del estudio o durante la investigación.
18. Participación en cualquier estudio clínico durante las 8 semanas anteriores al período de dosificación del estudio
19. Equipado con un marcapasos o desfibrilador