Badanie odlewów gipsowych Geko™, profilaktyka zakrzepicy żył głębokich (DVT). (THRIVE-III)

Kryteria przyjęcia:

1. Być w dobrym ogólnym zdrowiu i sprawności.
2. Wiek od 18 do 65 lat.
3. Wolne od istotnych nieprawidłowości stwierdzonych na podstawie historii medycznej (w szczególności braku zakrzepicy żył głębokich lub zaburzeń hematologicznych lub wskazań), przesiewowego badania fizykalnego, parametrów życiowych (ciśnienie krwi w pozycji siedzącej, częstość tętna w pozycji siedzącej, częstość oddechów w pozycji siedzącej i temperatura ciała) oraz ultrasonografia dwustronna)
4. BMI między 18 a 34
5. Brak historii lub oznak nadużywania narkotyków (w tym alkoholu), legalnych lub nielegalnych.
6. nie stosował żadnych leków (na receptę lub dostępnych bez recepty, w tym leków ziołowych) uznanych przez głównego badacza za istotne w ciągu trzydziestu (30) dni poprzedzających badanie i zgadza się nie stosować żadnych leków w trakcie badania bez poinformowanie Zespołu Badawczego.
7. Potrafi zrozumieć Kartę Informacyjną Wolontariusza i podpisać pisemne Formularze Świadomej Zgody.
8. Zdolny i chętny do przestrzegania wymagań Protokołu.

Kryteria wyłączenia:

1. Poprzednie złamanie nogi. (w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
2. Wszelkie dowody dysfunkcji narządu lub jakiekolwiek klinicznie istotne odchylenie od normy w oznaczeniach fizycznych.
3. Historia lub oznaki zaburzeń hematologicznych (zwłaszcza związanych z krzepnięciem lub koagulacją lub przebytą zakrzepicą żył głębokich lub powierzchownych/zatorowością płucną) lub podobne w przeszłości.
4. choroba tętnic obwodowych (ABPI<0,9), klinicznie istotne żylaki lub owrzodzenia kończyn dolnych.
5. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (takie jak ból podczas ćwiczeń kończyn dolnych, reumatoidalne zapalenie stawów lub choroba zwyrodnieniowa stawów).
6. Zaburzenia neurologiczne (takie jak udar, stwardnienie rozsiane)
7. Niedawna operacja (taka jak brzuszna, ginekologiczna, endoprotezoplastyka stawu biodrowego).
8. Niedawny uraz kończyn dolnych.
9. Przewlekła otyłość (wskaźnik BMI >34).
10. Ciąża.
11. Wszelkie leki uznane przez głównego badacza za istotne.
12. Zużycie tytoniu
13. Przebyte zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wątrobowe, nerkowe, sercowo-naczyniowe, endokrynologiczne, neurologiczne, dermatologiczne, reumatologiczne, metaboliczne (w tym cukrzyca), psychiatryczne, hematologiczne (zwłaszcza w odniesieniu do krzepnięcia lub krzepnięcia) lub choroby ogólnoustrojowe uznane za istotne.
14. Tętno poniżej 50 uderzeń na minutę, skurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej >160 lub <80 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe w pozycji siedzącej >90 lub <60 mmHg.
15. Każda poważna choroba w ciągu czterech (4) tygodni poprzedzających okres przesiewowy badania.
16. Wszelkie przeciwwskazania do pobrania krwi.
17. Oddawanie krwi w ciągu ośmiu (8) tygodni poprzedzających okres przesiewowy badania lub w trakcie badania.
18. Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu 8 tygodni poprzedzających okres dawkowania w badaniu
19. Wyposażony w rozrusznik serca lub defibrylator