Geko™ gipsverbandonderzoek, profylaxe van diepe veneuze trombose (DVT). (THRIVE-III)

Inclusiecriteria:

1. Zorg voor een goede algemene gezondheid en conditie.
2. Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar.
3. Vrij van significante abnormale bevindingen zoals bepaald door medische voorgeschiedenis (met name afwezigheid van DVT of hematologische aandoeningen of indicaties), screening lichamelijk onderzoek, vitale functies (bloeddruk in zittende houding, polsslag in zittende houding, ademhalingsfrequentie in zittende houding en lichaamstemperatuur) en duplex echografie)
4. BMI tussen 18 en 34
5. Geen geschiedenis of tekenen van drugsmisbruik (inclusief alcohol), legaal of ongeoorloofd.
6. Heeft gedurende de dertig (30) dagen voorafgaand aan het onderzoek geen medicijnen gebruikt (voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen, waaronder kruidengeneesmiddelen) die door de hoofdonderzoeker als significant werden beoordeeld, en stemt ermee in om in de loop van het onderzoek geen medicijnen te gebruiken zonder informeren van het onderzoeksteam.
7. In staat om het informatieblad voor vrijwilligers te begrijpen en de schriftelijke toestemmingsformulieren te ondertekenen.
8. In staat en bereid om de protocolvereisten te volgen.

Uitsluitingscriteria:

1. Vorige beenbreuk. (in de afgelopen 12 maanden)
2. Elk bewijs van orgaandisfunctie, of elke klinisch significante afwijking van normaal in de fysieke bepalingen.
3. Voorgeschiedenis of tekenen van hematologische stoornissen (vooral met betrekking tot stolling of coagulatie of eerdere diepe of oppervlakkige veneuze trombose/longembolie) of bekende voorgeschiedenis daarvan.
4. Perifere arteriële ziekte (ABPI<0,9), klinisch significante spataderen of ulceratie van de onderste ledematen.
5. Musculoskeletale aandoeningen (zoals pijn bij inspanning van de onderste ledematen, reuma of artrose).
6. Neurologische aandoeningen (zoals beroerte, multiple sclerose)
7. Recente operatie (zoals abdominale, gynaecologische, heup-knievervanging).
8. Recent trauma aan de onderste ledematen.
9. Chronische obesitas (BMI-index >34).
10. Zwangerschap.
11. Elke medicatie die door de hoofdonderzoeker als significant wordt beoordeeld.
12. Tabaksconsumptie
13. Voorgeschiedenis van aandoeningen van het maagdarmkanaal, de lever, de nieren, het cardiovasculaire systeem, endocriene, neurologische, dermatologische, reumatologische, metabole (waaronder diabetes), psychiatrische, hematologische (vooral met betrekking tot stolling of coagulatie) of systemische aandoeningen die als significant worden beschouwd.
14. Een polsslag van minder dan 50 slagen/minuut, een zittende systolische bloeddruk >160 of <80 mmHg en/of een zittende diastolische druk van >90 of <60 mmHg.
15. Elke significante ziekte tijdens de vier (4) weken voorafgaand aan de screeningperiode van het onderzoek.
16. Elke contra-indicatie voor bloedafname.
17. Donatie van bloed tijdens de acht (8) weken voorafgaand aan de screeningperiode van het onderzoek of tijdens het onderzoek.
18. Deelname aan een klinische studie gedurende de 8 weken voorafgaand aan de doseringsperiode van de studie
19. Uitgerust met een pacemaker of defibrillator