ExAblate Treatment of Medicine Refractory Obsessive Compulsive Disorder

Inklusjonskriterier:

1. Menn og kvinner, mellom 18 og 65 år, inkludert
2. Emner som kan og vil gi samtykke og kan delta på alle studiebesøk
3. OCD motstandsdyktig mot tilstrekkelige utprøvinger av medisiner og atferdsterapi av psykiater (mer enn 12 uker ved maksimal tolerert dose med mer enn to typer serotoninreopptakshemmere).
4. Utpekte ablasjonsmål kan målrettes av ExAblate-enheten. Utpekte ablasjonsmål må være synlige på MR slik at målretting kan utføres med direkte visualisering.
5. Kunne kommunisere sensasjoner under ExAblate MRgFUS-behandlingen
6. Definitiv diagnose av OCD, i henhold til kriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder fjerde utgave (DSM-IV), med sykdomsvarighet på mer enn 3 år, med diagnostisert psykososial dysfunksjon. (Diagnosen OCD vil bli gjort av psykiater)
7. En poengsum på Y-BOCS på mer enn 28.
8. OCD-medisineringsregime er stabilt i minst 30 dager før påmelding
9. Pasienter med diagnostisert psykososial dysfunksjon påvirket av OCD

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med ustabil hjertestatus inkludert:

   1. Ustabil angina pectoris på medisiner
   2. Pasienter med dokumentert hjerteinfarkt innen de siste 40 dagene til protokollinngang
   3. Kongestiv hjertesvikt NYHA klasse IV

2. Pasienter som viser atferd som er forenlig med etanol eller rusmisbruk som definert av kriteriene skissert i DSM-IV som manifestert av ett (eller flere) av følgende som skjer innen en 12 måneders periode:

   • Gjentatt rusbruk som resulterer i manglende oppfyllelse av hovedrolleforpliktelser på jobb, skole eller hjemme (som gjentatte fravær eller dårlige arbeidsprestasjoner relatert til rusmiddelbruk; rusrelatert fravær, suspensjon eller utvisning fra skolen; eller omsorgssvikt av barn eller husstand).
   • Gjentatt bruk av rusmidler i situasjoner der det er fysisk farlig (som å kjøre bil eller bruke en maskin når det er svekket av rusmiddelbruk)
   • Gjentakende rusrelaterte juridiske problemer (som arrestasjoner for rusrelatert ordensforstyrrelse)
   • Fortsatt rusbruk til tross for vedvarende eller tilbakevendende sosiale eller mellommenneskelige problemer forårsaket eller forverret av virkningene av stoffet (for eksempel krangel med ektefelle om konsekvenser av rus og fysiske slagsmål).
3. Alvorlig hypertensjon (diastolisk blodtrykk > 100 på medisiner)
4. Pasienter med standard kontraindikasjoner for MR-avbildning som ikke-MR-kompatible implanterte metalliske enheter inkludert pacemakere, størrelsesbegrensninger, etc.
5. Kjent intoleranse eller allergi mot MR-kontrastmidlet (f. Gadolinium/Magnevist) inkludert avansert nyresykdom
6. Pasienter som får dialyse
7. Anamnese med unormal blødning og/eller koagulopati
8. Får antikoagulant (f.eks. Warfarin) eller antiplate (f.eks. aspirin) behandling innen én uke etter fokusert ultralydprosedyre eller legemidler som er kjent for å øke risikoen eller blødninger (f.eks. Avastin) innen én måned etter planlagt fokusert ultralydprosedyre
9. Aktiv eller mistenkt, akutt eller kronisk ukontrollert infeksjon eller kjent livstruende systemisk sykdom
10. Historie med intrakraniell blødning
11. Cerebrovaskulær sykdom (flere CVA eller CVA innen 6 måneder)
12. Bevis for forkalkninger som kan forstyrre behandlingssikkerheten (per CT)
13. Personer som ikke er i stand til eller villige til å tolerere den nødvendige langvarige stasjonære ryggleie under behandlingen (kan være opptil 4 timer av total bordtid.)
14. Symptomer og tegn på økt intrakranielt trykk (f. hodepine, kvalme, oppkast, sløvhet og papilleødem)
15. Pasienter som ikke klarer å kommunisere med etterforsker og ansatte

16. Tilstedeværelse av andre nevrodegenerative sykdommer som Parkinson-plus-syndromer mistenkt ved nevrologisk undersøkelse. Disse inkluderer:

    1. Multisystematrofi
    2. Progressiv supranukleær parese
    3. Demens med Lewy-kropper
    4. Alzheimers sykdom
17. Personer diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom.
18. Tilstedeværelse av betydelig kognitiv svikt som bestemt med en score ≤ 24 på Mini Mental Status Examination (MMSE)
19. Anamnese med immunkompromittering, inkludert pasienter som er HIV-positive
20. Pasienter med anfallshistorie i løpet av det siste året

21. Pasienter med risikofaktorer for intraoperativ eller postoperativ blødning:

    1. Blodplateantall mindre enn 100 000 per kubikkmillimeter
    2. PT > 14
    3. PTT > 36
    4. INR > 1,3
    5. Dokumentert koagulopati
    6. Pasienter som får medisiner som er kjent for å indusere eller bidra til blødninger
22. Pasienter med alle typer hjernesvulster, inkludert metastaser
23. Enhver sykdom som etter etterforskerens mening utelukker deltakelse i denne studien
24. Graviditet eller amming
25. Pasienter som har hatt dyp hjernestimulering eller en tidligere stereotaktisk ablasjon av Designated Ablation Target
26. OCD-medisineringsregime er ikke stabilt i minst 30 dager før påmelding
27. Juridisk inhabilitet eller begrenset rettslig handleevne
28. Personer med bemerkelsesverdig atrofi og dårlig helbredende kapasitet i hodebunnen (> 30 % av hodeskalleområdet krysset av sonikeringsveien)
29. Deltar eller har deltatt i en annen klinisk studie de siste 30 dagene