ExAblate 投薬治療抵抗性強迫性障害の治療

包含基準:

1. 18 歳から 65 歳までの男女
2. -同意を与えることができ、喜んで参加し、すべての研究訪問に参加できる被験者
3. -精神科医による投薬および行動療法の適切な試験に不応性のOCD（2種類以上のセロトニン再取り込み阻害剤を使用した最大耐用量で12週間以上）.
4. ExAblate デバイスは、指定されたアブレーション ターゲットをターゲットにすることができます。 指定されたアブレーション ターゲットは、ターゲットを直接視覚化して実行できるように、MRI で明らかにする必要があります。
5. ExAblate MRgFUS治療中に感覚を伝えることができる
6. -精神障害の診断および統計マニュアル第4版（DSM-IV）の基準によるOCDの確定診断、3年以上の疾患期間、診断された心理社会的機能不全。 （OCDの診断は精神科医によって行われます）
7. Y-BOCS で 28 以上のスコア。
8. -OCD投薬レジメンは、登録前の少なくとも30日間安定しています
9. OCDの影響を受けた心理社会的機能障害と診断された患者

除外基準:

1. -以下を含む不安定な心臓状態の患者：

   1. 投薬中の不安定狭心症
   2. -プロトコル登録までの過去40日以内に心筋梗塞が記録された患者
   3. うっ血性心不全 NYHA クラス IV

2. -DSM-IVで概説されている基準によって定義されるエタノールまたは薬物乱用と一致する行動を示す患者は、12か月以内に発生する次の1つ（または複数）によって明らかにされます。

   • 職場、学校、または家庭での主要な役割の義務を果たせない結果となる反復的な物質使用 (物質使用に関連する繰り返しの欠席または仕事のパフォーマンスの低下、物質関連の欠席、停学、退学、または子供のネグレクトまたはネグレクトなど)家庭）。
   • 物理的に危険な状況での物質使用の反復（自動車の運転や物質使用による障害のある機械の操作など）
   • 薬物関連の法的な問題の再発（薬物関連の秩序を乱す行為による逮捕など）
   • 物質の影響によって引き起こされた、または悪化した持続的または反復的な社会的または対人関係の問題があるにもかかわらず、物質の使用を継続する（たとえば、中毒や喧嘩の結果についての配偶者との口論）。
3. 重度の高血圧（投薬で拡張期血圧> 100）
4. -心臓ペースメーカー、サイズ制限など、MRIと互換性のない金属製デバイスの埋め込みなど、MRイメージングの標準的な禁忌がある患者。
5. -MRI造影剤に対する既知の不耐性またはアレルギー（例： Gadolinium/Magnevist) 進行した腎疾患を含む
6. 透析患者
7. 異常出血および/または凝固障害の病歴
8. 抗凝固剤の投与（例： ワルファリン) または抗血小板薬 (例: アスピリン) 集束超音波検査から 1 週間以内の治療、またはリスクまたは出血を増加させることが知られている薬物 (例: アバスチン) 予定された集束超音波手順の 1 か月以内
9. -活動性または疑いのある、急性または慢性の制御されていない感染症または既知の生命を脅かす全身性疾患
10. 頭蓋内出血の病歴
11. -脳血管疾患（複数のCVAまたは6か月以内のCVA）
12. 治療の安全性を妨げる可能性のある石灰化の証拠 (CT あたり)
13. 治療中に必要な長時間の仰臥位に耐えることができない、または容認する意思がない個人 (合計テーブル時間の最大 4 時間になる可能性があります)。
14. 頭蓋内圧亢進の症状と徴候（例： 頭痛、吐き気、嘔吐、無気力、乳頭浮腫)
15. 治験責任医師やスタッフとコミュニケーションが取れない患者

16. -神経学的検査で疑われるパーキンソンプラス症候群などの他の神経変性疾患の存在。 これらには以下が含まれます：

    1. 多系統萎縮症
    2. 進行性核上性麻痺
    3. レビー小体型認知症
    4. アルツハイマー病
17. 特発性パーキンソン病と診断された被験者。
18. -Mini Mental Status Examination（MMSE）でスコア≤24で決定された重大な認知障害の存在
19. -HIV陽性の患者を含む免疫不全の病歴
20. 過去1年以内に発作歴のある患者

21. 術中または術後出血の危険因子を有する患者：

    1. 血小板数が1立方ミリメートルあたり100,000未満
    2. PT > 14
    3. PTT > 36
    4. INR > 1.3
    5. 記録された凝固障害
    6. -出血を誘発または助長することが知られている薬物療法を受けている患者
22. 転移を含むあらゆる種類の脳腫瘍の患者
23. -研究者の意見では、この研究への参加を妨げる病気
24. 妊娠または授乳
25. -脳深部刺激または指定されたアブレーションターゲットの以前の定位アブレーションを受けた患者
26. -OCD投薬レジメンは、登録前の少なくとも30日間は安定していません
27. 法的能力の欠如または制限された法的能力
28. -顕著な萎縮と頭皮の治癒能力の低い被験者（超音波処理経路が通過する頭蓋骨領域の> 30％）
29. -過去30日間に別の臨床試験に参加している、または参加したことがある