ExAblate Treatment of Medicine Refractory Obsessive Compulsive Disorder

Inklusionskriterier:

1. Män och kvinnor, mellan 18 och 65 år, inklusive
2. Försökspersoner som kan och vill ge samtycke och kan närvara vid alla studiebesök
3. OCD motståndskraftig mot adekvata prövningar av medicinering och beteendeterapi av psykiater (mer än 12 veckor vid maximal tolererad dos med mer än två typer av serotoninåterupptagshämmare).
4. Utsedda ablationsmål kan målas av ExAblate-enheten. Utsedda ablationsmål måste vara uppenbara på MRT så att inriktning kan utföras med direkt visualisering.
5. Kan kommunicera förnimmelser under ExAblate MRgFUS-behandlingen
6. Definitiv diagnos av OCD, enligt kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder fjärde upplagan (DSM-IV), med sjukdomslängd på mer än 3 år, med diagnostiserad psykosocial dysfunktion. (Diagnosen OCD skulle göras av psykiater)
7. En poäng på Y-BOCS på mer än 28.
8. OCD-läkemedlet är stabilt i minst 30 dagar före inskrivning
9. Patienter med diagnostiserad psykosocial dysfunktion påverkad av OCD

Exklusions kriterier:

1. Patienter med instabil hjärtstatus inklusive:

   1. Instabil angina pectoris på medicin
   2. Patienter med dokumenterad hjärtinfarkt inom de senaste 40 dagarna till protokollet
   3. Kongestiv hjärtsvikt NYHA klass IV

2. Patienter som uppvisar något beteende som överensstämmer med etanol- eller drogmissbruk som definieras av kriterierna i DSM-IV som manifesteras av ett (eller flera) av följande som inträffar inom en 12-månadersperiod:

   • Återkommande drogmissbruk som leder till misslyckande med att uppfylla viktiga rollförpliktelser på jobbet, i skolan eller i hemmet (såsom upprepad frånvaro eller dåliga arbetsprestationer relaterat till droganvändning; drogrelaterad frånvaro, avstängningar eller utvisningar från skolan; eller försummelse av barn eller hushåll).
   • Återkommande droganvändning i situationer där det är fysiskt farligt (som att köra bil eller använda en maskin när den påverkas av droganvändning)
   • Återkommande substansrelaterade juridiska problem (som arresteringar för substansrelaterat störande beteende)
   • Fortsatt drogmissbruk trots att de har ihållande eller återkommande sociala eller interpersonella problem orsakade eller förvärrade av substansens effekter (till exempel argument med make om konsekvenser av berusning och fysiska slagsmål).
3. Svår hypertoni (diastoliskt blodtryck > 100 på medicin)
4. Patienter med standardkontraindikationer för MR-avbildning såsom icke-MRT-kompatibla implanterade metalliska enheter inklusive pacemaker, storleksbegränsningar, etc.
5. Känd intolerans eller allergier mot MRT-kontrastmedlet (t.ex. Gadolinium/Magnevist) inklusive avancerad njursjukdom
6. Patienter som får dialys
7. Anamnes med onormal blödning och/eller koagulopati
8. Får antikoagulantia (t.ex. Warfarin) eller trombocythämmande (t.ex. aspirin) behandling inom en vecka efter fokuserad ultraljudsprocedur eller läkemedel som är kända för att öka risken eller blödningar (t.ex. Avastin) inom en månad efter planerat fokuserat ultraljudsprocedur
9. Aktiv eller misstänkt, akut eller kronisk okontrollerad infektion eller känd livshotande systemsjukdom
10. Historik av intrakraniell blödning
11. Cerebrovaskulär sjukdom (multipel CVA eller CVA inom 6 månader)
12. Bevis för förkalkningar som kan störa behandlingssäkerheten (per CT)
13. Individer som inte kan eller vill tolerera den nödvändiga förlängda stationära ryggläge under behandlingen (kan vara upp till 4 timmars total bordstid.)
14. Symtom och tecken på ökat intrakraniellt tryck (t.ex. huvudvärk, illamående, kräkningar, letargi och papillödem)
15. Patienter som inte kan kommunicera med utredare och personal

16. Förekomst av någon annan neurodegenerativ sjukdom som Parkinson-plus-syndrom misstänkt vid neurologisk undersökning. Dessa inkluderar:

    1. Multisystematrofi
    2. Progressiv supranukleär pares
    3. Demens med Lewy-kroppar
    4. Alzheimers sjukdom
17. Patienter med diagnosen idiopatisk Parkinsons sjukdom.
18. Förekomst av betydande kognitiv funktionsnedsättning, fastställd med en poäng ≤ 24 på Mini Mental Status Examination (MMSE)
19. Historik av immunkompromettering, inklusive patienter som är HIV-positiva
20. Patienter med en historia av anfall under det senaste året

21. Patienter med riskfaktorer för intraoperativ eller postoperativ blödning:

    1. Trombocytantal mindre än 100 000 per kubikmillimeter
    2. PT > 14
    3. PTT > 36
    4. INR > 1,3
    5. Dokumenterad koagulopati
    6. Patienter som får mediciner som är kända för att inducera eller bidra till blödningar
22. Patienter med alla typer av hjärntumörer, inklusive metastaser
23. Varje sjukdom som enligt utredarens uppfattning utesluter deltagande i denna studie
24. Graviditet eller amning
25. Patienter som har haft djup hjärnstimulering eller en tidigare stereotaktisk ablation av Designated Ablation Target
26. OCD-läkemedlet är inte stabilt i minst 30 dagar före inskrivning
27. Rättslig oförmåga eller begränsad rättskapacitet
28. Försökspersoner med anmärkningsvärd atrofi och dålig läkningsförmåga i hårbotten (> 30 % av skallområdet genomkorsas av sonikeringsvägen)
29. Deltar eller har deltagit i en annan klinisk prövning under de senaste 30 dagarna