ExAblate behandling af medicin refraktær obsessiv-kompulsiv lidelse

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder mellem 18 og 65 år inklusive
2. Forsøgspersoner, der er i stand til og villige til at give samtykke og i stand til at deltage i alle studiebesøg
3. OCD modstandsdygtig over for tilstrækkelige forsøg med medicin og adfærdsterapi af psykiater (mere end 12 uger ved den maksimalt tolererede dosis med mere end to typer serotoningenoptagelseshæmmere).
4. Udpegede ablationsmål kan målrettes af ExAblate-enheden. Udpegede ablationsmål skal være synlige på MR, således at målretning kan udføres med direkte visualisering.
5. I stand til at kommunikere fornemmelser under ExAblate MRgFUS-behandlingen
6. Definitiv diagnose af OCD, ifølge kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, fjerde udgave (DSM-IV), med sygdomsvarighed på mere end 3 år, med diagnosticeret psykosocial dysfunktion. (Diagnosen af ​​OCD vil blive stillet af psykiater)
7. En score på Y-BOCS på mere end 28.
8. OCD-medicinsk behandling er stabil i mindst 30 dage før indskrivning
9. Patienter med diagnosticeret psykosocial dysfunktion påvirket af OCD

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med ustabil hjertestatus, herunder:

   1. Ustabil angina pectoris på medicin
   2. Patienter med dokumenteret myokardieinfarkt inden for de sidste 40 dage til protokolindgang
   3. Kongestiv hjertesvigt NYHA klasse IV

2. Patienter, der udviser enhver adfærd, der er i overensstemmelse med ethanol eller stofmisbrug som defineret af kriterierne skitseret i DSM-IV som manifesteret af en (eller flere) af følgende, der forekommer inden for en 12 måneders periode:

   • Tilbagevendende stofbrug, der resulterer i manglende opfyldelse af vigtige rolleforpligtelser på arbejdet, i skolen eller i hjemmet (såsom gentagne fravær eller dårlige arbejdspræstationer relateret til stofbrug; stofrelateret fravær, suspenderinger eller bortvisninger fra skolen; eller omsorgssvigt af børn eller husstand).
   • Tilbagevendende stofbrug i situationer, hvor det er fysisk farligt (såsom at køre bil eller betjene en maskine, når det er påvirket af stofbrug)
   • Tilbagevendende stofrelaterede juridiske problemer (såsom arrestationer for stofrelateret uorden)
   • Fortsat stofbrug på trods af vedvarende eller tilbagevendende sociale eller interpersonelle problemer forårsaget eller forværret af stoffets virkning (f.eks. skænderier med ægtefælle om konsekvenser af beruselse og fysiske slagsmål).
3. Svær hypertension (diastolisk blodtryk > 100 på medicin)
4. Patienter med standardkontraindikationer for MR-billeddannelse såsom ikke-MRI-kompatible implanterede metalliske enheder, herunder pacemakere, størrelsesbegrænsninger osv.
5. Kendt intolerance eller allergi over for MR-kontrastmidlet (f.eks. Gadolinium/Magnevist) inklusive fremskreden nyresygdom
6. Patienter i dialyse
7. Anamnese med unormal blødning og/eller koagulopati
8. Modtagelse af antikoagulantia (f. Warfarin) eller blodpladehæmmende (f.eks. aspirin) behandling inden for en uge efter fokuseret ultralydsprocedure eller lægemidler, der vides at øge risikoen eller blødning (f.eks. Avastin) inden for en måned efter planlagt fokuseret ultralydsprocedure
9. Aktiv eller mistænkt, akut eller kronisk ukontrolleret infektion eller kendt livstruende systemisk sygdom
10. Anamnese med intrakraniel blødning
11. Cerebrovaskulær sygdom (multiple CVA eller CVA inden for 6 måneder)
12. Bevis for forkalkninger, der kan forstyrre behandlingssikkerheden (pr. CT)
13. Personer, der ikke er i stand til eller villige til at tolerere den påkrævede langvarige stationære liggende stilling under behandlingen (kan være op til 4 timers samlet bordtid).
14. Symptomer og tegn på øget intrakranielt tryk (f. hovedpine, kvalme, opkastning, sløvhed og papilleødem)
15. Patienter ude af stand til at kommunikere med investigator og personale

16. Tilstedeværelse af enhver anden neurodegenerativ sygdom som Parkinson-plus-syndromer, der mistænkes ved neurologisk undersøgelse. Disse omfatter:

    1. Multisystematrofi
    2. Progressiv supranukleær parese
    3. Demens med Lewy-kroppe
    4. Alzheimers sygdom
17. Forsøgspersoner diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom.
18. Tilstedeværelse af signifikant kognitiv svækkelse som bestemt med en score ≤ 24 på Mini Mental Status Examination (MMSE)
19. Anamnese med immunkompromittering, inklusive patienter, der er HIV-positive
20. Patienter med anfald inden for det seneste år

21. Patienter med risikofaktorer for intraoperativ eller postoperativ blødning:

    1. Blodpladetal mindre end 100.000 pr. kubikmillimeter
    2. PT > 14
    3. PTT > 36
    4. INR > 1,3
    5. Dokumenteret koagulopati
    6. Patienter, der modtager medicin, der vides at fremkalde eller bidrage til blødninger
22. Patienter med alle typer hjernetumorer, herunder metastaser
23. Enhver sygdom, der efter investigators mening udelukker deltagelse i denne undersøgelse
24. Graviditet eller amning
25. Patienter, der har haft dyb hjernestimulering eller en forudgående stereotaktisk ablation af Designated Ablation Target
26. OCD-medicinsk behandling er ikke stabil i mindst 30 dage før indskrivning
27. Retlig inhabilitet eller begrænset retsevne
28. Forsøgspersoner med bemærkelsesværdig atrofi og dårlig helbredende kapacitet i hovedbunden (> 30 % af kranieområdet gennemstrømmet af sonikeringsvejen)
29. Deltager eller har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage