ExAblate Tratamento do Transtorno Obsessivo Compulsivo Refratário a Medicamentos

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres, entre os 18 e os 65 anos, inclusive
2. Sujeitos capazes e dispostos a dar consentimento e aptos a comparecer a todas as visitas do estudo
3. TOC refratário a tentativas adequadas de medicação e terapia comportamental por psiquiatra (mais de 12 semanas na dose máxima tolerada com mais de dois tipos de inibidores de recaptação de serotonina).
4. Alvos de ablação designados podem ser direcionados pelo dispositivo ExAblate. Os alvos de ablação designados devem ser aparentes na ressonância magnética, de modo que o direcionamento possa ser realizado com visualização direta.
5. Capaz de comunicar sensações durante o tratamento ExAblate MRgFUS
6. Diagnóstico definitivo de TOC, de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais quarta edição (DSM-IV), com tempo de doença superior a 3 anos, com disfunção psicossocial diagnosticada. (O diagnóstico de TOC seria feito pelo psiquiatra)
7. Uma pontuação no Y-BOCS de mais de 28.
8. O regime de medicação para TOC é estável por pelo menos 30 dias antes da inscrição
9. Pacientes com disfunção psicossocial diagnosticada influenciada pelo TOC

Critério de exclusão:

1. Pacientes com estado cardíaco instável, incluindo:

   1. Angina de peito instável sob medicação
   2. Pacientes com infarto do miocárdio documentado nos últimos 40 dias até a entrada no protocolo
   3. Insuficiência cardíaca congestiva Classe IV da NYHA

2. Pacientes exibindo qualquer comportamento consistente com etanol ou abuso de substâncias, conforme definido pelos critérios descritos no DSM-IV, manifestado por um (ou mais) dos seguintes ocorrendo dentro de um período de 12 meses:

   • Uso recorrente de substâncias resultando em falha no cumprimento de obrigações importantes no trabalho, na escola ou em casa (como ausências repetidas ou desempenho ruim no trabalho relacionado ao uso de substâncias; ausências, suspensões ou expulsões da escola relacionadas a substâncias; ou negligência de crianças ou doméstico).
   • Uso recorrente de substâncias em situações nas quais é fisicamente perigoso (como dirigir um automóvel ou operar uma máquina quando prejudicado pelo uso da substância)
   • Problemas legais recorrentes relacionados a substâncias (como prisões por conduta desordeira relacionada a substâncias)
   • Uso continuado da substância apesar de ter problemas sociais ou interpessoais persistentes ou recorrentes causados ​​ou exacerbados pelos efeitos da substância (por exemplo, discussões com o cônjuge sobre as consequências da intoxicação e brigas físicas).
3. Hipertensão grave (PA diastólica > 100 com medicação)
4. Pacientes com contraindicações padrão para imagens de RM, como dispositivos metálicos implantados não compatíveis com RM, incluindo marcapassos cardíacos, limitações de tamanho, etc.
5. Intolerância ou alergias conhecidas ao agente de contraste de ressonância magnética (por exemplo, Gadolínio/Magnevist) incluindo doença renal avançada
6. Pacientes em diálise
7. História de sangramento anormal e/ou coagulopatia
8. Recebendo anticoagulante (por exemplo, Varfarina) ou antiplaquetário (p. aspirina) dentro de uma semana após o procedimento de ultrassom focalizado ou medicamentos conhecidos por aumentar o risco ou hemorragia (por exemplo, Avastin) dentro de um mês após o procedimento de ultrassom focalizado agendado
9. Infecção descontrolada ativa ou suspeita, aguda ou crônica ou doença sistêmica com risco de vida conhecida
10. História de hemorragia intracraniana
11. Doença cerebrovascular (AVC múltiplo ou AVC em 6 meses)
12. Evidência de calcificações que podem interferir na segurança do tratamento (por TC)
13. Indivíduos que não são capazes ou não desejam tolerar a posição supina estacionária prolongada necessária durante o tratamento (podem ser até 4 horas de tempo total da mesa).
14. Sintomas e sinais de aumento da pressão intracraniana (p. cefaléia, náuseas, vômitos, letargia e papiledema)
15. Pacientes incapazes de se comunicar com o investigador e a equipe

16. Presença de qualquer outra doença neurodegenerativa, como síndromes de Parkinson-plus, suspeitada no exame neurológico. Esses incluem:

    1. Atrofia multissistêmica
    2. Paralisia supranuclear progressiva
    3. Demência com corpos de Lewy
    4. doença de Alzheimer
17. Indivíduos diagnosticados com doença de Parkinson idiopática.
18. Presença de comprometimento cognitivo significativo determinado com uma pontuação ≤ 24 no Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
19. História de imunocomprometimento, incluindo paciente HIV positivo
20. Pacientes com histórico de convulsões no último ano

21. Pacientes com fatores de risco para sangramento intraoperatório ou pós-operatório:

    1. Contagem de plaquetas inferior a 100.000 por milímetro cúbico
    2. PT > 14
    3. PTT > 36
    4. RNI > 1,3
    5. Coagulopatia documentada
    6. Pacientes recebendo medicamentos que sabidamente induzem ou contribuem para hemorragias
22. Pacientes com qualquer tipo de tumor cerebral, incluindo metástases
23. Qualquer doença que, na opinião do investigador, impeça a participação neste estudo
24. Gravidez ou lactação
25. Pacientes que tiveram estimulação cerebral profunda ou uma ablação estereotáxica prévia de alvo de ablação designado
26. O regime de medicação para TOC não é estável por pelo menos 30 dias antes da inscrição
27. Incapacidade legal ou capacidade legal limitada
28. Indivíduos com atrofia notável e baixa capacidade de cicatrização do couro cabeludo (> 30% da área do crânio atravessada pela via de sonicação)
29. Está participando ou participou de outro ensaio clínico nos últimos 30 dias