En fase I/II for å vurdere sikkerhet, tolerabilitet og effekt av DL-melkesyresirup hos barn med tilbakevendende tonsillitt

Inklusjonskriterier:

• Barn i alderen 5-16 år.
• Pasienten lider av tilbakevendende dokumentert sår hals med minst 4 tonsillitt-episoder i løpet av det foregående året (minst en bekreftet ved dyrking eller rask antigentesting for Streptococcus A).
• Pasient med klinisk presentasjon av uregelmessige mandler.
• Mandelstørrelse gradert mellom 2,5-4.
• Klinisk diagnose av bakteriell kjent ved tilbakevendende faryngeal-tonsillitt.
• Pasienten er villig til å delta i studien og følge studieprotokollen
• Pasientens verge og/eller pasient har signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk diagnose av akutt tonsillitt/faryngitt forårsaket av Streptococcus pyogenes (positiv RSAT eller mikrobiell kultur).
• Personer som er kjent som Streptococcus pyogenes-bærere
• Personer som trenger annen medisin (aktuelt eller systemisk) som kan påvirke sykdomsforløpet i løpet av studieperioden (f.eks. antibiotika, beroligende antihistaminer), og/eller ikke fullførte 14 dager etter endt antibiotikabehandling.
• Personer med kjent overfølsomhet for laktose.
• Personen lider av peritonsillær abscess.
• Personen lider av et aktivt magesår
• Forsøkspersoner som lider av en samtidig sykdom som etter etterforskerens vurdering vil forstyrre gjennomføringen eller tolkningen av studieresultatene.
• Forsøkspersonen deltar for tiden i en annen klinisk studie.