En fas I/II för att bedöma säkerhet, tolerabilitet och effektivitet av DL-mjölksyrasirap hos barn med återkommande tonsillit

Inklusionskriterier:

• Barn i åldrarna 5-16 år.
• Patienten lider av återkommande dokumenterad halsont med minst 4 episoder av tonsillit under det föregående året (minst en verifierad genom odling eller snabb antigentestning för Streptococcus A).
• Patient med klinisk presentation av oregelbundna tonsiller.
• Tonsiller storlek graderad mellan 2,5-4.
• Klinisk diagnos av bakteriell känd vid återkommande faryngeal-tonsillit.
• Patienten är villig att delta i studien och följa studieprotokollet
• Patientens vårdnadshavare och/eller patient har undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Klinisk diagnos av akut tonsillit/faryngit orsakad av Streptococcus pyogenes (positiv RSAT eller mikrobiell kultur).
• Försökspersoner som är kända som Streptococcus pyogenes-bärare
• Försöksperson som behöver någon annan medicinering (aktuell eller systemisk) som kan påverka sjukdomsförloppet under studieperioden (t.ex. antibiotika, sederande antihistaminer) och/eller slutfördes inte 14 dagar efter avslutad antibiotikabehandling.
• Personer med känd överkänslighet mot laktos.
• Personen lider av peritonsillär abscess.
• Patienten lider av ett aktivt magsår
• Försökspersoner som lider av någon samtidig sjukdom som enligt utredarens bedömning kommer att störa genomförandet eller tolkningen av studieresultaten.
• Försökspersonen deltar för närvarande i en annan klinisk studie.