En fase I/II til vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet af DL-mælkesyresirup hos børn med tilbagevendende tonsillitis

Inklusionskriterier:

• Børn i alderen 5-16 år.
• Patienten lider af tilbagevendende dokumenteret ondt i halsen med mindst 4 episoder med tonsillitis i løbet af det foregående år (mindst én verificeret ved dyrkning eller hurtig antigentest for Streptococcus A).
• Patient med klinisk præsentation af uregelmæssige mandler.
• Tonsiller størrelse gradueret mellem 2,5-4.
• Klinisk diagnose af bakteriel kendt i tilbagevendende pharyngeal-tonsillitis.
• Patienten er villig til at deltage i undersøgelsen og overholde undersøgelsesprotokollen
• Patientens værge og/eller patient har underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk diagnose af akut tonsillitis/pharyngitis forårsaget af Streptococcus pyogenes (positiv RSAT eller mikrobiel kultur).
• Forsøgspersoner, der er kendt som Streptococcus pyogenes-bærere
• Personer, der har behov for anden medicin (aktuel eller systemisk), som kan påvirke sygdomsforløbet i undersøgelsesperioden (f.eks. antibiotika, beroligende antihistaminer) og/eller ikke afsluttede 14 dage efter endt antibiotikabehandling.
• Personer med kendt overfølsomhed over for laktose.
• Forsøgspersonen lider af peritonsillær byld.
• Forsøgspersonen lider af et aktivt mavesår
• Forsøgspersoner, der lider af en samtidig sygdom, som efter investigators vurdering vil forstyrre udførelsen eller fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne.
• Forsøgspersonen deltager i øjeblikket i et andet klinisk studie.