재발성 편도선염이 있는 소아에서 DL-젖산 시럽의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 I/II상

포함 기준:

• 5-16세 어린이.
• 환자는 전년도에 적어도 4번의 편도선염 에피소드와 함께 문서화된 재발성 인후통을 앓고 있습니다(배양 또는 연쇄상 구균 A에 대한 신속한 항원 검사로 확인된 적어도 하나).
• 불규칙한 편도선의 임상 양상을 보이는 환자.
• 편도선 크기는 2.5-4등급입니다.
• 재발성 인두편도염에서 알려진 세균의 임상진단.
• 환자는 기꺼이 연구에 참여하고 연구 프로토콜을 준수합니다.
• 환자의 보호자 및/또는 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

• Streptococcus pyogenes에 의한 급성 편도선염/인두염의 임상진단(양성 RSAT 또는 미생물 배양).
• Streptococcus pyogenes 보균자로 알려진 피험자
• 연구 기간 동안 질병의 과정에 영향을 미칠 수 있는 임의의 다른 약물(국소 또는 전신)을 필요로 하는 피험자(예: 항생제, 진정 항히스타민제) 및/또는 항생제 치료 종료 후 14일이 경과하지 않았습니다.
• 유당에 알려진 과민증이 있는 피험자.
• 피험자는 편도주위농양을 앓고 있다.
• 피험자는 활동성 소화성 궤양을 앓고 있습니다.
• 연구자의 판단에 따라 연구 결과의 수행 또는 해석을 방해할 수반되는 질병을 앓고 있는 피험자.
• 피험자는 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.