Een fase I/II om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van DL-melkzuursiroop te beoordelen bij kinderen met recidiverende tonsillitis

Inclusiecriteria:

• Kinderen van 5-16 jaar.
• Patiënt lijdt aan terugkerende gedocumenteerde keelpijn met ten minste 4 episoden van tonsillitis in het voorgaande jaar (ten minste één geverifieerd door kweek of snelle antigeentesten voor Streptococcus A).
• Patiënt met klinische presentatie van onregelmatige amandelen.
• Amandelen grootte gerangschikt tussen 2,5-4.
• Klinische diagnose van bacterie bekend bij recidiverende farynx-tonsillitis.
• Patiënt is bereid om deel te nemen aan het onderzoek en zich te houden aan het onderzoeksprotocol
• De voogd van de patiënt en/of de patiënt hebben geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• Klinische diagnose van acute tonsillitis/faryngitis veroorzaakt door Streptococcus pyogenes (positieve RSAT of microbiële kweek).
• Proefpersonen die bekend staan ​​als dragers van Streptococcus pyogenes
• Proefpersoon heeft andere medicatie nodig (plaatselijk of systemisch) die het verloop van de ziekte tijdens de onderzoeksperiode kan beïnvloeden (bijv. antibiotica, sederende antihistaminica) en/of 14 dagen na het einde van de antibioticakuur niet voltooid.
• Personen met een bekende overgevoeligheid voor lactose.
• Onderwerp lijdt aan peritonsillair abces.
• Proefpersoon lijdt aan een actieve maagzweer
• Proefpersonen die lijden aan een bijkomende ziekte die naar het oordeel van de onderzoeker de uitvoering of interpretatie van de onderzoeksresultaten zal verstoren.
• Onderwerp neemt momenteel deel aan een ander klinisch onderzoek.