En klynge-randomisert utprøving av ultralydbruk for å forbedre graviditetsresultater i lavinntektslandsinnstillinger

Bruken av ultralyd av lege og ikke-lege helsepersonell for prenatal identifikasjon av kompliserte svangerskap er en potensielt effektiv intervensjon; autoritativ undersøkelse i mange miljøer med lite ressurser er imidlertid nødvendig for å fastslå den potensielle effekten. Etterforskerne foreslår å gjennomføre en randomisert studie i flere land for å vurdere virkningen av prenatal ultralydscreening utført av lokale lege og ikke-lege helsepersonell på et sammensatt resultat bestående av mødredødelighet og nesten-ulykke mødredødelighet, dødfødsel og neonatal dødelighet i innstillinger med lite ressurser. Under denne målsettingen ligger flere antakelser. Den første antakelsen er at introduksjonen av ultralyd vil øke prenatalt nærvær og forbedrede resultater på grunn av svangerskapsomsorgen alene, og høyere forekomst av institusjonell levering. Den andre antakelsen er at bruk av ultralyd vil føre til prenatal påvisning av kompliserte svangerskap og rettidig og hensiktsmessig henvisning for kompliserte svangerskap til omfattende akutt-obstetrisk og neonatal omsorg (EmONC). Økning i bruk av svangerskapsomsorg og henvisning vil resultere i en reduksjon i et sammensatt resultat, inkludert mødredødelighet og nestenulykker, dødfødsel og neonatal død. Sekundære utfall som skal evalueres inkluderer prenatal oppmøterate, institusjonell leveringsrater ved grunnleggende EmONC-fasiliteter, henvisningsrater til omfattende EmONC-fasiliteter, keisersnittfrekvenser (både planlagte og akutte), en vurdering av ultralydopplæring av lokale lege og ikke-lege helsepersonell og kompetanse og kostnadseffektiviteten til ultralyd i helseinstitusjoner. Etterforskerne vil også fastslå årsaker til manglende etterlevelse av anbefalinger om henvisning.

Oppsummert vil denne studien evaluere om opplæring av helsepersonell innen svangerskapsbehandling til å utføre grunnleggende obstetrisk ultralyd, og å bruke disse deltakerne til å gi rutinemessige ultralyder i primærhelseklinikker og henvise hensiktsmessig vil forbedre svangerskapsresultatene i miljøer med lite ressurser.

For å vurdere effekten av ultralyd, foreslår etterforskerne å bruke en eksisterende forskningsinfrastruktur, Global Network for Women's and Children's Health Research (Global Network), som for tiden inkluderer 7 nettsteder i 6 land, India (2), Pakistan, Kenya, Zambia , DRC og Guatemala. Etterforskerne av Global Network har et pågående helseregister for mødre og nyfødte for å dokumentere alle graviditeter og deres utfall til 6 uker etter fødsel i mer enn 100 lokalsamfunn. Dermed oppnås populasjonsbaserte rater for mødredødelighet og sykelighet, dødfødsler og neonatal dødelighet og sykelighet, samt bruk av helsetjenester. Et undersett av disse klyngene vil bli brukt til ultralydforsøket.

RTI International fungerer som datakoordineringssenteret for det globale nettverket for å hjelpe til med å lette utformingen og gjennomføringen av forsøket, administrere prøverelaterte data og gi statistiske analyser av prøveresultatene. GE Healthcare vil levere ultralydutstyret, og vil også finansiere University of Washington for å gi opplæring og teknisk støtte for implementering av ultralyd i fellesskapsmiljøer. Sammen vil det globale nettverket med støtte fra University of Washington og GE Healthcare maksimere ressursene som er nødvendige for å gjennomføre en definitiv utprøving av den potensielle effekten av ultralyd for å redusere mødre- og nyfødtdødelighet og mødresykelighet i miljøer med lite ressurser.