Ett klusterrandomiserat försök med användning av ultraljud för att förbättra graviditetsresultat i låginkomstländer

Användningen av ultraljud av läkare och icke-läkare hälsovårdspersonal för identifiering av komplicerade graviditeter före födseln är en potentiellt effektiv intervention; emellertid krävs auktoritativ undersökning i många miljöer med låga resurser för att fastställa dess potentiella inverkan. Utredarna föreslår att genomföra en randomiserad klusterstudie i flera länder för att bedöma effekten av antenatal ultraljudsscreening utförd av kommunalläkare och icke-läkare hälsovårdspersonal på ett sammansatt resultat bestående av mödradödlighet och nästan misslyckad mödradödlighet, dödfödsel och neonatal dödlighet i låga resurser. Detta mål ligger till grund för flera antaganden. Det första antagandet är att införandet av ultraljud kommer att öka mödravården och förbättrade resultat på grund av enbart mödravården och högre frekvenser av institutionell förlossning. Det andra antagandet är att användning av ultraljud kommer att leda till antenatal upptäckt av komplicerade graviditeter och snabb och lämplig remiss för komplicerade graviditeter till omfattande akutvård för obstetrisk och neonatal vård (EmONC). Ökat utnyttjande av mödravård och remisser kommer att resultera i en minskning av ett sammansatt resultat inklusive mödradödlighet och nästan dödlighet, dödfödsel och neonatal död. Sekundära resultat som ska utvärderas inkluderar prenatal närvarofrekvens, institutionell leveransfrekvens vid grundläggande EmONC-anläggningar, remissfrekvenser till omfattande EmONC-anläggningar, kejsarsnittsfrekvenser (både planerade och akuta), en bedömning av ultraljudsutbildning för lokala läkare och icke-läkare vårdgivare och kompetens och kostnadseffektiviteten av ultraljud i kommunala hälsoinrättningar. Utredarna kommer också att fastställa orsaker till att rekommendationer om remiss inte följs.

Sammanfattningsvis kommer denna studie att utvärdera huruvida utbildning av vårdgivare för mödravård för att utföra grundläggande obstetrisk ultraljud, och att använda dessa praktikanter för att ge rutinmässiga ultraljud på primärvårdskliniker och för att remittera på lämpligt sätt kommer att förbättra graviditetsresultaten i miljöer med låga resurser.

För att bedöma effekten av ultraljud, föreslår utredarna att använda en befintlig forskningsinfrastruktur, Global Network for Women's and Children's Health Research (Global Network), som för närvarande omfattar 7 platser i 6 länder, Indien (2), Pakistan, Kenya, Zambia Demokratiska republiken Kongo och Guatemala. Utredarna av Global Network har ett pågående hälsoregister för mödrar och nyfödda för att dokumentera alla graviditeter och deras resultat till 6 veckor efter förlossningen i mer än 100 samhällen. Således erhålls populationsbaserade siffror för mödradödlighet och sjuklighet, dödfödsel, och neonatal dödlighet och sjuklighet, såväl som sjukvårdsanvändning. En deluppsättning av dessa kluster kommer att användas för ultraljudsförsöket.

RTI International fungerar som datakoordineringscentrum för det globala nätverket för att underlätta utformningen och genomförandet av försöket, hantera prövningsrelaterade data och tillhandahålla statistiska analyser av försöksresultaten. GE Healthcare kommer att tillhandahålla ultraljudsutrustningen och kommer också att finansiera University of Washington för att tillhandahålla utbildning och tekniskt stöd för implementering av ultraljud i samhällsmiljöer. Tillsammans kommer det globala nätverket med stöd av University of Washington och GE Healthcare att maximera de resurser som krävs för att genomföra en definitiv prövning av den potentiella effekten av ultraljud för att minska mödra- och nyföddadödlighet och mödrasjuklighet i låga resurser.