Uno studio randomizzato a grappolo sull'uso degli ultrasuoni per migliorare i risultati della gravidanza in contesti di paesi a basso reddito

L'utilizzo dell'ecografia da parte di personale sanitario medico e non medico per l'identificazione prenatale di gravidanze complicate è un intervento potenzialmente efficace; tuttavia, è necessaria un'indagine autorevole in molti contesti con poche risorse per stabilire il suo potenziale impatto. I ricercatori propongono di intraprendere uno studio multinazionale randomizzato a grappolo per valutare l'impatto dello screening ecografico prenatale eseguito da medici di comunità e personale sanitario non medico su un risultato composito costituito da mortalità materna e mortalità materna quasi mancata, nati morti e mortalità neonatale in contesti con poche risorse. Alla base di questo obiettivo ci sono diversi presupposti. Il primo presupposto è che l'introduzione dell'ecografia aumenterà la frequenza prenatale e migliorerà i risultati grazie alle sole cure prenatali e maggiori tassi di parto istituzionale. Il secondo presupposto è che l'uso degli ultrasuoni porterà al rilevamento prenatale di gravidanze complicate e al rinvio tempestivo e appropriato per gravidanze complicate a strutture di assistenza ostetrica e neonatale di emergenza (EmONC). L'aumento dell'utilizzo delle cure prenatali e del rinvio si tradurrà in una diminuzione di un esito composito che include mortalità materna e mortalità per quasi incidenti, nati morti e morte neonatale. Gli esiti secondari da valutare includono i tassi di frequenza prenatale, i tassi di parto istituzionale presso le strutture EmONC di base, i tassi di rinvio a strutture EmONC complete, i tassi di taglio cesareo (sia pianificati che di emergenza), una valutazione della formazione ecografica dei medici di comunità e degli operatori sanitari non medici e competenza e l'economicità degli ultrasuoni nelle strutture sanitarie comunitarie. Gli investigatori determineranno anche le cause del mancato rispetto delle raccomandazioni per il rinvio.

In sintesi, questo studio valuterà se la formazione degli operatori sanitari prenatali per eseguire l'ecografia ostetrica di base e l'utilizzo di questi tirocinanti per fornire ecografie di routine nelle cliniche di assistenza primaria e per riferirsi in modo appropriato migliorerà i risultati della gravidanza in contesti con poche risorse.

Per valutare l'impatto degli ultrasuoni, i ricercatori propongono di utilizzare un'infrastruttura di ricerca esistente, il Global Network for Women's and Children's Health Research (Global Network), che attualmente comprende 7 siti in 6 paesi, India (2), Pakistan, Kenya, Zambia , RDC e Guatemala. Gli investigatori del Global Network hanno un registro sanitario materno e neonatale in corso per documentare tutte le gravidanze e i loro esiti fino a 6 settimane dopo il parto in più di 100 comunità. Pertanto, si ottengono i tassi basati sulla popolazione di mortalità e morbilità materna, nati morti e mortalità e morbilità neonatale, nonché l'utilizzo dell'assistenza sanitaria. Un sottoinsieme di questi cluster verrà utilizzato per la sperimentazione ecografica.

RTI International funge da centro di coordinamento dei dati per la rete globale per aiutare a facilitare la progettazione e la conduzione della sperimentazione, gestire i dati relativi alla sperimentazione e fornire analisi statistiche dei risultati della sperimentazione. GE Healthcare fornirà le apparecchiature a ultrasuoni e finanzierà anche l'Università di Washington per fornire formazione e supporto tecnico sull'implementazione degli ultrasuoni nelle comunità. Insieme, la rete globale con il supporto dell'Università di Washington e GE Healthcare massimizzerà le risorse necessarie per condurre una sperimentazione definitiva sul potenziale impatto degli ultrasuoni per ridurre la mortalità materna e neonatale e la morbilità materna in contesti con poche risorse.