Randomizowana klastra próba użycia ultradźwięków w celu poprawy wyników ciąży w krajach o niskich dochodach

Zastosowanie ultrasonografii przez lekarza i personel medyczny niebędący lekarzem do przedporodowej identyfikacji powikłanych ciąż jest potencjalnie skuteczną interwencją; jednak potrzebne jest autorytatywne badanie w wielu miejscach o niskich zasobach, aby ustalić jego potencjalny wpływ. Badacze proponują przeprowadzenie wielonarodowego, klastrowego badania z randomizacją w celu oceny wpływu prenatalnych badań przesiewowych ultrasonograficznych przeprowadzanych przez lekarzy środowiskowych i niebędących lekarzami personelu medycznego na złożony wynik składający się ze śmiertelności matek i śmiertelności matek w sytuacjach zagrożenia życia, martwych urodzeń i śmiertelności noworodków w ustawieniach o niskich zasobach. U podstaw tego celu leży kilka założeń. Pierwszym założeniem jest to, że wprowadzenie ultrasonografii zwiększy frekwencję przedporodową i poprawi wyniki dzięki samej opiece przedporodowej i większej liczbie porodów instytucjonalnych. Drugie założenie jest takie, że zastosowanie ultrasonografii doprowadzi do prenatalnego wykrywania powikłanych ciąż oraz terminowego i właściwego kierowania powikłanych ciąż do placówek kompleksowej opieki położniczo-noworodkowej (EmONC). Zwiększenie wykorzystania opieki przedporodowej i skierowań do niej spowoduje zmniejszenie złożonego wyniku, w tym śmiertelności matek i śmiertelności zagrażającej życiu, martwych urodzeń i zgonów noworodków. Drugorzędne wyniki, które należy ocenić, obejmują wskaźniki frekwencji przedporodowej, wskaźniki porodów instytucjonalnych w podstawowych placówkach EmONC, wskaźniki skierowań do kompleksowych placówek EmONC, wskaźniki cięć cesarskich (zarówno planowanych, jak i nagłych), ocenę szkolenia ultrasonograficznego lekarza środowiskowego i niebędącego lekarzem. kompetencji i opłacalności ultrasonografii w lokalnych placówkach służby zdrowia. Śledczy ustalą również przyczyny niezastosowania się do zaleceń dotyczących skierowania.

Podsumowując, ta próba ma na celu ocenę, czy przeszkolenie pracowników opieki przedporodowej w zakresie wykonywania podstawowej ultrasonografii położniczej oraz wykorzystanie tych stażystów do wykonywania rutynowych badań ultrasonograficznych w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej i odpowiedniego kierowania poprawi wyniki ciąży w warunkach o niskim poziomie zasobów.

Aby ocenić wpływ ultradźwięków, badacze proponują wykorzystanie istniejącej infrastruktury badawczej, Global Network for Women's and Children's Health Research (Global Network), która obecnie obejmuje 7 ośrodków w 6 krajach, Indiach (2), Pakistanie, Kenii, Zambii , DRK i Gwatemali. Badacze z Global Network prowadzą ciągły rejestr zdrowia matek i noworodków, aby dokumentować wszystkie ciąże i ich wyniki do 6 tygodni po porodzie w ponad 100 społecznościach. W ten sposób uzyskuje się populacyjne wskaźniki śmiertelności i zachorowalności matek, martwych urodzeń oraz śmiertelności i zachorowalności noworodków, a także wykorzystania opieki zdrowotnej. Podzbiór tych klastrów zostanie wykorzystany do badania ultrasonograficznego.

RTI International służy jako centrum koordynujące dane dla Globalnej Sieci, aby ułatwić projektowanie i prowadzenie badania, zarządzać danymi związanymi z badaniem i zapewniać analizy statystyczne wyników badania. Firma GE Healthcare dostarczy sprzęt ultrasonograficzny, a także sfinansuje Uniwersytet Waszyngtoński w celu zapewnienia szkoleń i wsparcia technicznego w zakresie wdrażania ultrasonografii w środowisku lokalnym. Globalna Sieć wspólnie przy wsparciu Uniwersytetu Waszyngtońskiego i GE Healthcare zmaksymalizuje zasoby niezbędne do przeprowadzenia ostatecznej próby potencjalnego wpływu ultradźwięków na zmniejszenie śmiertelności matek i noworodków oraz zachorowalności matek w warunkach o niskim poziomie zasobów.