Кластерное рандомизированное исследование использования ультразвука для улучшения исходов беременности в странах с низким уровнем дохода

Использование УЗИ врачом и немедицинским персоналом для антенатальной идентификации осложненной беременности является потенциально эффективным вмешательством; однако для установления его потенциального воздействия необходимо авторитетное расследование во многих странах с ограниченными ресурсами. Исследователи предлагают провести многострановое кластерное рандомизированное исследование для оценки влияния антенатального ультразвукового скрининга, проводимого участковыми врачами и немедицинскими работниками, на совокупный исход, включающий материнскую смертность и материнскую смертность в критическом состоянии, мертворождение и неонатальную смертность. в условиях ограниченных ресурсов. В основе этой цели лежит несколько предположений. Первое предположение заключается в том, что внедрение ультразвука увеличит дородовую посещаемость и улучшит исходы только за счет дородового ухода и более высоких показателей родоразрешения в стационаре. Второе предположение заключается в том, что использование ультразвука приведет к антенатальному выявлению осложненной беременности и своевременному и надлежащему направлению при осложненной беременности в учреждения комплексной неотложной акушерской и неонатальной помощи (EmONC). Увеличение числа обращений за дородовой помощью и направлений к специалистам приведет к снижению комбинированного исхода, включая материнскую смертность и смертность от критических состояний, мертворождение и неонатальную смертность. Вторичные исходы, подлежащие оценке, включают показатели дородовой посещаемости, показатели стационарных родов в базовых учреждениях EONC, показатели направления в комплексные учреждения EONC, показатели кесарева сечения (как плановые, так и неотложные), оценку обучения ультразвуковым исследованиям местных врачей и медицинских работников, не являющихся врачами, и компетентность и экономическая эффективность ультразвука в общественных медицинских учреждениях. Следователи также определят причины несоблюдения рекомендаций по направлению.

Таким образом, в этом испытании будет оцениваться, улучшит ли обучение медицинских работников дородовой медицинской помощи проведению базового акушерского ультразвукового исследования и использование этих стажеров для проведения рутинных ультразвуковых исследований в клиниках первичной медико-санитарной помощи и направления соответствующих направлений исходы беременности в условиях ограниченных ресурсов.

Для оценки воздействия ультразвука исследователи предлагают использовать существующую исследовательскую инфраструктуру, Глобальную сеть исследований здоровья женщин и детей (Глобальная сеть), которая в настоящее время включает 7 центров в 6 странах, Индии (2), Пакистане, Кении, Замбии. , ДРК и Гватемала. Исследователи Глобальной сети ведут постоянный регистр здоровья матерей и новорожденных для документирования всех беременностей и их исходов в течение 6 недель после родов в более чем 100 общинах. Таким образом, получают популяционные показатели материнской смертности и заболеваемости, мертворождаемости и неонатальной смертности и заболеваемости, а также использования медицинской помощи. Подмножество этих кластеров будет использоваться для ультразвукового исследования.

RTI International выступает в качестве центра координации данных для Глобальной сети, помогая облегчить разработку и проведение испытаний, управлять данными, связанными с испытаниями, и предоставлять статистический анализ результатов испытаний. GE Healthcare предоставит ультразвуковое оборудование, а также профинансирует Вашингтонский университет для обеспечения обучения и технической поддержки по внедрению ультразвука в условиях сообщества. Вместе Глобальная сеть при поддержке Вашингтонского университета и GE Healthcare максимально увеличит ресурсы, необходимые для проведения окончательного исследования потенциального воздействия ультразвука на снижение материнской и неонатальной смертности и материнской заболеваемости в условиях ограниченных ресурсов.