Cluster-randomizovaná zkouška použití ultrazvuku ke zlepšení výsledků těhotenství v nastavení země s nízkými příjmy

Použití ultrazvuku lékařem a nelékařským zdravotnickým personálem pro prenatální identifikaci komplikovaných těhotenství je potenciálně efektivní intervencí; je však zapotřebí autoritativního zkoumání v mnoha prostředích s nízkými zdroji, aby se zjistil její potenciální dopad. Vyšetřovatelé navrhují provést klastrovou randomizovanou studii pro více zemí, aby posoudili dopad prenatálního ultrazvukového screeningu prováděného komunitním lékařem a nelékařským zdravotnickým personálem na složený výsledek sestávající z mateřské úmrtnosti a úmrtnosti matek, které téměř nedosáhly, mrtvě narozených a novorozenecké úmrtnosti. v nastavení s nízkými zdroji. Tento cíl je založen na několika předpokladech. Prvním předpokladem je, že zavedení ultrazvuku zvýší prenatální docházku a zlepší výsledky díky samotné prenatální péči a vyššímu počtu institucionálních porodů. Druhým předpokladem je, že použití ultrazvuku povede k prenatálnímu odhalení komplikovaných těhotenství a včasnému a vhodnému odeslání komplikovaných těhotenství do zařízení komplexní pohotovostní porodnické a neonatální péče (EmONC). Zvýšení využívání prenatální péče a doporučení bude mít za následek snížení složeného výsledku zahrnujícího úmrtnost matek a úmrtnost téměř bez následků, narození mrtvého dítěte a úmrtí novorozenců. Sekundární výsledky, které mají být vyhodnoceny, zahrnují prenatální docházku, míru institucionálního porodu v základních zařízeních EONC, počty doporučení do komplexních zařízení EONC, počty císařských řezů (plánovaných i urgentních), hodnocení školení komunitního lékaře a nelékařského poskytovatele zdravotní péče ultrazvukem a způsobilost a nákladovou efektivitu ultrazvuku v komunitních zdravotnických zařízeních. Vyšetřovatelé také určí příčiny nedodržení doporučení pro doporučení.

Stručně řečeno, tato studie vyhodnotí, zda školení poskytovatelů prenatální zdravotní péče k provádění základní porodnické ultrasonografie a použití těchto školených osob k poskytování rutinních ultrazvuků na klinikách primární péče a přiměřeným doporučením zlepší výsledky těhotenství v prostředí s nízkými zdroji.

K posouzení dopadu ultrazvuku navrhují výzkumníci využít stávající výzkumnou infrastrukturu, Globální síť pro výzkum zdraví žen a dětí (Global Network), která v současnosti zahrnuje 7 pracovišť v 6 zemích, Indii (2), Pákistánu, Keni, Zambii. , Demokratická republika Kongo a Guatemala. Vyšetřovatelé Global Network mají průběžný zdravotní registr matek a novorozenců, který dokumentuje všechna těhotenství a jejich výsledky do 6 týdnů po porodu ve více než 100 komunitách. Získávají se tak populační míry mateřské úmrtnosti a nemocnosti, mrtvorozenosti a novorozenecké úmrtnosti a nemocnosti, jakož i využití zdravotní péče. Podskupina těchto klastrů bude použita pro ultrazvukovou zkoušku.

RTI International slouží jako datové koordinační centrum pro globální síť, které pomáhá usnadnit návrh a provádění studie, spravovat data související se studiem a poskytovat statistické analýzy výsledků studie. GE Healthcare poskytne ultrazvukové vybavení a bude také financovat Washingtonskou univerzitu, aby poskytla školení a technickou podporu při implementaci ultrazvuku v komunitním prostředí. Globální síť s podporou Washingtonské univerzity a GE Healthcare společně maximalizuje zdroje nezbytné k provedení definitivního testu potenciálního vlivu ultrazvuku na snížení mateřské a novorozenecké úmrtnosti a mateřské morbidity v prostředí s nízkými zdroji.