Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkel teknikk for å forbedre diagnostisk utbytte i EUS-FNA

21. november 2013 oppdatert av: Medical College of Wisconsin

Eliminering av det resterende negative trykket i EUS-FNA-nålen før uttak forbedrer FNA-cytologiutbyttet

Endoskopisk ultralyd og finnålsaspirasjon er nyttige verktøy for diagnostisering og iscenesettelse av kreft i bukspyttkjertelen. En potensiell begrensning er kontaminering når nålen krysser mage-tarmkanalen under kontinuerlig undertrykk. Forurensning i mage-tarmkanalen kan føre til feiltolkning av FNA-prøver. Vi foreslår en teknikk for å eliminere gjenværende undertrykk under EUS-FNA og derfor redusere forurensning i mage-tarmkanalen. Vår hypotese er at å kort vri sprøyten ut av biopsikanalen etter at en prøve er tatt, eliminerer ethvert gjenværende undertrykk i FNA-nålen og reduserer derfor GI-kanalkontaminering av EUS-FNA-prøver, og vil føre til forbedret diagnostisk nøyaktighet av denne viktige kliniske teknikken. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endoskopisk ultralyd (EUS) har utviklet seg til en minimalt invasiv diagnostisk og iscenesettelsesmetode. Tilsetning av finnålsaspirasjon (FNA) øker nøyaktigheten av EUS i diagnostisering og stadieinndeling av bukspyttkjertelkreft. En ultralydsonde festet til enden av endoskopet muliggjør direkte visualisering i sanntid ved hjelp av ultralydoverføring. Under FNA-prosessen føres en nål gjennom biopsikanalen til endoskopet og inn i mållesjonen. For å få en vevsprøve av en mistenkelig bukspyttkjertellesjon, må en FNA-nål krysse enten magen eller tolvfingertarmen for å få tilgang til bukspyttkjertelmassen. Når nålen har gått inn i mållesjonen, byttes en sprøyte ut med nålestiletten og undertrykk påføres som muliggjør anskaffelse av en cytologiprøve. Undertrykk frigjøres fra sprøyten og stoppekranen lukkes til sprøyten. På grunn av den relativt lange lengden på nålen er det imidlertid et betydelig gjenværende undertrykk ved nålespissen. Dette fører til aspirasjon av omgivende materiale inkludert GI-slimhinneforurensning inn i nålen mens den fjernes fra mållesjonen.

Kontaminering av FNA-prøven fra mage- eller tolvfingertarmsepitelet kan forekomme med fortsatt negativt trykk ved nålespissen når nålen trekkes ut av mållesjonen. Mens EUS-FNA har høy spesifisitet (96 %), sensitivitet (87 %) og nøyaktighet (94 %), kan forurensning i mage-tarmkanalen føre til feiltolkning av FNA-prøver. Basert på klinisk erfaring foreslår vi en teknikk for å eliminere gjenværende undertrykk under EUS-FNA og dermed redusere forurensning i mage-tarmkanalen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18
  • Ikke gravid
  • Kan gi samtykke
  • Pasienter med mistenkelige GI-lesjoner med behov for vevsdiagnose ved hjelp av EUS/FNA

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Alder <18
  • Kan ikke gi samtykke
  • EUS er ikke teknisk mulig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Vridd sprøyte
kort koble sprøyten fra biopsikanalen etter at en prøve er tatt og deretter koble den til igjen
Annen: Vridd sprøyte
kort koble sprøyten fra biopsikanalen etter at en prøve er tatt og deretter koble den til igjen
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell teknikk
sprøyten byttes ut med nålestiletten og undertrykk påføres som muliggjør anskaffelse av en cytologiprøve.
Annen: Konvensjonell teknikk
sprøyten byttes ut med nålestiletten og undertrykk påføres som muliggjør anskaffelse av en cytologiprøve.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av FNA-biopsi
Tidsramme: 1 uke
Effekten av finnålsaspirasjon vurderes ved å bruke på stedet cytopatologer som er blindet med hensyn til studien ARM. Effektiviteten av diagnostisk utbytte fra prøver oppnådd ved bruk av nål-off-teknikken sammenlignes direkte med det diagnostiske utbyttet av prøver oppnådd ved bruk av konvensjonell teknikk.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kulwinder Dua, MD, Medical College of Wisconsin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

26. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PRO-00012314

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere