Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Простая методика повышения диагностической эффективности в EUS-FNA

21 ноября 2013 г. обновлено: Medical College of Wisconsin

Устранение остаточного отрицательного давления в игле EUS-FNA перед ее извлечением повышает эффективность цитологического исследования FNA

Эндоскопическое ультразвуковое исследование и тонкоигольная аспирация являются полезными инструментами для диагностики и определения стадии рака поджелудочной железы. Одним из потенциальных ограничений является загрязнение, когда игла проходит через желудочно-кишечный тракт под постоянным отрицательным давлением. Загрязнение желудочно-кишечного тракта может привести к неправильной интерпретации образцов FNA. Мы предлагаем методику устранения любого остаточного отрицательного давления во время EUS-FNA и, следовательно, уменьшения контаминации желудочно-кишечного тракта. Наша гипотеза состоит в том, что кратковременное выкручивание шприца из биопсийного канала после получения образца устраняет любое остаточное отрицательное давление в игле FNA и, следовательно, снижает контаминацию желудочно-кишечного тракта образцами EUS-FNA и приводит к повышению диагностической точности этого важного клинического метода. .

Обзор исследования

Подробное описание

Эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) превратилось в минимально инвазивный метод диагностики и стадирования. Добавление тонкоигольной аспирации (ТАБ) повышает точность ЭУЗИ в диагностике и стадировании злокачественных новообразований поджелудочной железы. Ультразвуковой датчик, прикрепленный к концу эндоскопа, обеспечивает прямую визуализацию в реальном времени с помощью ультразвуковой передачи. Во время процесса FNA игла продвигается через биопсийный канал эндоскопа в целевое поражение. Чтобы получить образец ткани подозрительного поражения поджелудочной железы, игла FNA должна пройти через желудок или двенадцатиперстную кишку, чтобы получить доступ к массе поджелудочной железы. После того, как игла войдет в целевое поражение, шприц заменяют стилетом иглы и прикладывают отрицательное давление, что позволяет получить цитологический образец. Из шприца сбрасывается отрицательное давление, и запорный кран закрывается на шприце. Однако из-за относительно большой длины иглы на кончике иглы остается значительное отрицательное давление. Это приводит к аспирации окружающего материала, включая загрязнение слизистой оболочки ЖКТ, в иглу при удалении ее из целевого очага.

Загрязнение образца FNA эпителием желудка или двенадцатиперстной кишки может происходить при постоянном отрицательном давлении на кончике иглы после извлечения иглы из целевого очага. В то время как EUS-FNA обладает высокой специфичностью (96%), чувствительностью (87%) и точностью (94%), контаминация желудочно-кишечного тракта может привести к неправильной интерпретации образцов FNA. Основываясь на клиническом опыте, мы предлагаем методику устранения остаточного отрицательного давления во время EUS-FNA и, следовательно, уменьшения контаминации желудочно-кишечного тракта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18
  • Не беременна
  • Может дать согласие
  • Пациенты с подозрением на поражение желудочно-кишечного тракта, нуждающиеся в диагностике тканей с помощью EUS/FNA

Критерий исключения:

  • Беременная
  • Возраст < 18
  • Не могу дать согласие
  • ЭУС технически невозможно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Скрученный шприц
кратковременное отсоединение шприца от биопсийного канала после получения образца, а затем его повторное подсоединение
кратковременное отсоединение шприца от биопсийного канала после получения образца, а затем его повторное подсоединение
ACTIVE_COMPARATOR: Обычная техника
шприц заменяют стилетом иглы и прикладывают отрицательное давление, что позволяет получить образец цитологии.
шприц заменяют стилетом иглы и прикладывают отрицательное давление, что позволяет получить образец цитологии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность биопсии FNA
Временное ограничение: 1 неделя
Эффективность тонкоигольной аспирации оценивают с помощью местных цитопатологов, ослепленных в отношении исследования ARM. Эффективность диагностического результата образцов, полученных с помощью метода без иглы, напрямую сравнивают с диагностическим выходом образцов, полученных с помощью обычного метода.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kulwinder Dua, MD, Medical College of Wisconsin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO-00012314

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться