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提高 EUS-FNA 诊断率的简单技术

2013年11月21日 更新者:Medical College of Wisconsin

在取出前消除 EUS-FNA 针中的残余负压可提高 FNA 细胞学产量

超声内镜和细针穿刺是胰腺癌诊断和分期的有用工具。 一个潜在的限制是当针头在连续负压下穿过胃肠道时受到污染。 胃肠道污染会导致对 FNA 标本的误解。 我们提出了一种技术来消除 EUS-FNA 期间任何剩余的负压,从而减少胃肠道污染。 我们的假设是,在获取标本后,将注射器从活检通道中短暂松开,可以消除 FNA 针中任何剩余的负压,从而减少 EUS-FNA 标本的胃肠道污染,并将提高这一重要临床技术的诊断准确性.

研究概览

详细说明

超声内镜 (EUS) 已发展成为一种微创诊断和分期方法。 细针穿刺 (FNA) 的加入提高了 EUS 在胰腺恶性肿瘤诊断和分期中的准确性。 连接到内窥镜末端的超声探头允许通过超声传输进行实时直接可视化。 在 FNA 过程中,针通过内窥镜的活检通道前进并进入目标病变。 为了获得可疑胰腺病变的组织标本,FNA 针必须穿过胃或十二指肠以接近胰腺肿块。 一旦针头进入目标病变,就将注射器换成针头管心针,并施加负压以获取细胞学标本。 负压从注射器中释放出来,旋塞关闭注射器。 然而,由于针的长度相对较长,在针尖处存在显着的剩余负压。 这导致在将针从目标病灶中取出时将包括 GI 粘膜污染在内的周围物质吸入针中。

当针头从目标病灶中拔出时,针尖处持续负压可能会污染胃或十二指肠上皮细胞的 FNA 标本。 虽然 EUS-FNA 具有高特异性 (96%)、敏感性 (87%) 和准确性 (94%),但胃肠道污染会导致对 FNA 标本的误解。 根据临床经验,我们提出了一种技术来消除 EUS-FNA 期间任何剩余的负压,从而减少胃肠道污染。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Medical College of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18
  • 未怀孕
  • 可以同意
  • 需要通过EUS/FNA进行组织诊断的可疑胃肠道病变患者

排除标准:

  • 年龄 < 18
  • 不能同意
  • EUS 技术上不可能

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:扭曲的注射器
获取标本后,将注射器与活检通道短暂断开连接,然后重新连接
获取标本后,将注射器与活检通道短暂断开连接,然后重新连接
ACTIVE_COMPARATOR:常规技术
将注射器换成针头并施加负压以获取细胞学标本。
将注射器换成针头并施加负压以获取细胞学标本。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
FNA 活检的功效
大体时间:1周
使用对研究 ARM 不知情的现场细胞病理学家评估细针穿刺的功效。 使用针离技术获得的样本的诊断率的功效直接与使用常规技术获得的样本的诊断率进行比较。
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kulwinder Dua, MD、Medical College of Wisconsin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月21日

首次发布 (估计)

2013年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月21日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PRO-00012314

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

扭曲的注射器的临床试验

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