Técnica simples para melhorar o rendimento diagnóstico em EUS-FNA
A eliminação da pressão negativa residual na agulha EUS-FNA antes da retirada aumenta o rendimento da citologia FNA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ultrassonografia endoscópica (EUS) evoluiu para um método de diagnóstico e estadiamento minimamente invasivo. A adição de aspiração com agulha fina (FNA) aumenta a precisão da EUS no diagnóstico e estadiamento de malignidades pancreáticas. Uma sonda de ultrassom conectada à extremidade do endoscópio permite a visualização direta em tempo real por meio da transmissão de ultrassom. Durante o processo FNA, uma agulha é avançada através do canal de biópsia do endoscópio e na lesão alvo. Para obter uma amostra de tecido de uma lesão pancreática suspeita, uma agulha de PAAF deve atravessar o estômago ou o duodeno para acessar a massa pancreática. Uma vez que a agulha tenha entrado na lesão-alvo, uma seringa é trocada pelo estilete da agulha e a pressão negativa é aplicada permitindo a aquisição de uma amostra de citologia. A pressão negativa é liberada da seringa e a torneira de parada é fechada para a seringa. No entanto, devido ao comprimento relativamente longo da agulha, existe uma pressão negativa remanescente significativa na ponta da agulha. Isso leva à aspiração do material circundante, incluindo a contaminação da mucosa GI, para dentro da agulha enquanto a remove da lesão-alvo.
A contaminação do espécime FNA do epitélio gástrico ou duodenal pode ocorrer com pressão negativa contínua na ponta da agulha após a retirada da agulha da lesão-alvo. Embora a EUS-FNA tenha alta especificidade (96%), sensibilidade (87%) e precisão (94%), a contaminação do trato gastrointestinal pode levar à interpretação incorreta das amostras de FNA. Com base na experiência clínica, propomos uma técnica para eliminar qualquer pressão negativa remanescente durante a EUS-FNA e, portanto, diminuir a contaminação do trato gastrointestinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Não grávida
- Pode dar consentimento
- Pacientes com lesões gastrointestinais suspeitas que necessitam de diagnóstico tecidual por meio de EUS/PAAF
Critério de exclusão:
- Grávida
- Idade < 18
- Não pode dar consentimento
- EUS não é tecnicamente possível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Seringa Torcida
desconectar brevemente a seringa do canal de biópsia após a obtenção de uma amostra e, em seguida, reconectá-la
|
desconectar brevemente a seringa do canal de biópsia após a obtenção de uma amostra e, em seguida, reconectá-la
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Técnica Convencional
a seringa é trocada pelo estilete da agulha e a pressão negativa é aplicada permitindo a aquisição de uma amostra de citologia.
|
a seringa é trocada pelo estilete da agulha e a pressão negativa é aplicada permitindo a aquisição de uma amostra de citologia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia da biópsia FNA
Prazo: 1 semana
|
A eficácia da aspiração por agulha fina é avaliada usando citopatologistas no local que são cegos em relação ao estudo ARM.
A eficácia do rendimento diagnóstico de amostras obtidas com a técnica de agulhamento é diretamente comparada com o rendimento diagnóstico de amostras obtidas com a técnica convencional.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kulwinder Dua, MD, Medical College of Wisconsin
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mitsuhashi T, Ghafari S, Chang CY, Gu M. Endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration of the pancreas: cytomorphological evaluation with emphasis on adequacy assessment, diagnostic criteria and contamination from the gastrointestinal tract. Cytopathology. 2006 Feb;17(1):34-41. doi: 10.1111/j.1365-2303.2006.00277.x.
- Aadam AA, Oh YS, Shidham VB, Khan A, Hunt B, Rao N, Zhang Y, Tarima S, Dua KS. Eliminating the Residual Negative Pressure in the Endoscopic Ultrasound Aspirating Needle Enhances Cytology Yield of Pancreas Masses. Dig Dis Sci. 2016 Mar;61(3):890-9. doi: 10.1007/s10620-015-3860-0. Epub 2015 Sep 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRO-00012314
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .