Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyszerű technika az EUS-FNA diagnosztikai hozamának javítására

2013. november 21. frissítette: Medical College of Wisconsin

A visszamaradó negatív nyomás megszüntetése az EUS-FNA tűben a kivonás előtt javítja az FNA citológiai hozamát

Az endoszkópos ultrahang és a finomtű aspiráció hasznos eszközök a hasnyálmirigyrák diagnosztizálására és stádiumbesorolására. Az egyik lehetséges korlátozás a szennyeződés, amikor a tű folyamatosan negatív nyomás alatt áthalad a gyomor-bél traktuson. A gyomor-bél traktus szennyeződése az FNA-minták félreértelmezéséhez vezethet. Javasolunk egy technikát az EUS-FNA során fennmaradó negatív nyomás megszüntetésére, és ezáltal csökkenti a gyomor-bél traktus szennyeződését. Hipotézisünk az, hogy a fecskendő rövid ideig történő lecsavarása a biopsziás csatornából a minta vétele után megszünteti az FNA tűben maradó negatív nyomást, és ezáltal csökkenti az EUS-FNA minták GI traktus szennyeződését, és javítja ennek a fontos klinikai technikának a diagnosztikai pontosságát. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az endoszkópos ultrahang (EUS) egy minimálisan invazív diagnosztikai és stádiummeghatározó módszerré fejlődött. A finom tű aspiráció (FNA) hozzáadása növeli az EUS pontosságát a hasnyálmirigy rosszindulatú daganatainak diagnosztizálásában és stádiumba állításában. Az endoszkóp végére erősített ultrahangszonda valós idejű közvetlen vizualizációt tesz lehetővé ultrahang átvitel segítségével. Az FNA folyamat során egy tűt továbbítanak az endoszkóp biopsziás csatornáján keresztül a céllézióba. A gyanús hasnyálmirigy-elváltozás szövetmintájának beszerzéséhez egy FNA-tűnek át kell haladnia a gyomron vagy a nyombélen, hogy hozzáférjen a hasnyálmirigy tömegéhez. Miután a tű bejutott a céllézióba, fecskendőt cserélnek a tűstílusra, és negatív nyomást alkalmaznak, lehetővé téve a citológiai minta felvételét. A fecskendőből a negatív nyomás kiszabadul, és az elzárócsap a fecskendőhöz záródik. Azonban a tű viszonylag hosszú hossza miatt jelentős maradék negatív nyomás van a tű hegyén. Ez ahhoz vezet, hogy a környező anyagot, beleértve a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának szennyeződését is, a tűbe szívja, miközben eltávolítja azt a céllézióból.

Az FNA-minta gyomor- vagy nyombélhámból való szennyeződése a tű hegyén lévő folyamatos negatív nyomás mellett fordulhat elő, amikor a tűt kihúzzák a céllézióból. Míg az EUS-FNA magas specificitással (96%), érzékenységgel (87%) és pontossággal (94%) rendelkezik, a gyomor-bél traktus szennyeződése az FNA-minták félreértelmezéséhez vezethet. A klinikai tapasztalatok alapján olyan technikát javasolunk, amely megszünteti az EUS-FNA során fennmaradó negatív nyomást, és ezáltal csökkenti a gyomor-bél traktus szennyeződését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18
  • Nem terhes
  • Hozzájárulást adhat
  • Gyanús GI-elváltozásban szenvedő betegek, akiknek EUS/FNA segítségével szövetdiagnózisra van szükségük

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • Életkor <18
  • Nem adhat beleegyezést
  • Az EUS technikailag nem lehetséges

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Csavart fecskendő
a minta felvétele után rövid időre le kell választani a fecskendőt a biopsziás csatornáról, majd újra csatlakoztatni
Egyéb: Csavart fecskendő
a minta felvétele után rövid időre le kell választani a fecskendőt a biopsziás csatornáról, majd újra csatlakoztatni
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos technika
A fecskendőt kicseréljük a tűstűrre, és negatív nyomást alkalmazunk, lehetővé téve a citológiai minta felvételét.
Egyéb: Hagyományos technika
A fecskendőt kicseréljük a tűstűrre, és negatív nyomást alkalmazunk, lehetővé téve a citológiai minta felvételét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az FNA biopszia hatékonysága
Időkeret: 1 hét
A finom tűs aspiráció hatékonyságát helyszíni citopatológusok segítségével értékelik, akik az ARM vizsgálat szempontjából vakok. A tűlehúzási technikával vett minták diagnosztikai hozamának hatékonyságát közvetlenül összehasonlítják a hagyományos technikával nyert minták diagnosztikai hozamával.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical College of Wisconsin

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kulwinder Dua, MD, Medical College of Wisconsin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO-00012314

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel