Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkel teknik til at forbedre diagnostisk udbytte i EUS-FNA

21. november 2013 opdateret af: Medical College of Wisconsin

Eliminering af det resterende negative tryk i EUS-FNA-nålen før tilbagetrækning forbedrer FNA-cytologiudbyttet

Endoskopisk ultralyd og finnålsaspiration er nyttige værktøjer til diagnosticering og iscenesættelse af bugspytkirtelkræft. En potentiel begrænsning er kontaminering, når nålen krydser mave-tarmkanalen under kontinuerligt undertryk. Kontaminering af mave-tarmkanalen kan føre til fejlfortolkning af FNA-prøver. Vi foreslår en teknik til at eliminere ethvert tilbageværende undertryk under EUS-FNA og derfor mindske forurening i mave-tarmkanalen. Vores hypotese er, at kortvarigt vridning af sprøjten fra biopsikanalen, efter at en prøve er taget, eliminerer ethvert tilbageværende undertryk i FNA-nålen og reducerer derfor GI-kanalkontaminering af EUS-FNA-prøver og vil føre til forbedret diagnostisk nøjagtighed af denne vigtige kliniske teknik. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endoskopisk ultralyd (EUS) har udviklet sig til en minimalt invasiv diagnostisk og iscenesættelsesmetode. Tilføjelsen af ​​fine needle aspiration (FNA) øger nøjagtigheden af ​​EUS i diagnosticering og stadieinddeling af pancreas maligniteter. En ultralydssonde fastgjort til enden af ​​endoskopet muliggør direkte visualisering i realtid ved hjælp af ultralydstransmission. Under FNA-processen føres en nål frem gennem endoskopets biopsikanal og ind i mållæsionen. For at få en vævsprøve af en mistænkelig bugspytkirtellæsion skal en FNA-nål krydse enten maven eller tolvfingertarmen for at få adgang til bugspytkirtelmassen. Når nålen er kommet ind i mållæsionen, udskiftes en sprøjte med nålestiletten, og der påføres negativt tryk, hvilket muliggør erhvervelse af en cytologiprøve. Undertryk udløses fra sprøjten, og stophanen lukkes til sprøjten. Men på grund af nålens relativt lange længde er der et betydeligt tilbageværende undertryk ved nålespidsen. Dette fører til aspiration af omgivende materiale inklusive GI-slimhindekontamination ind i nålen, mens den fjernes fra mållæsionen.

Kontaminering af FNA-prøven fra gastrisk eller duodenalt epitel kan forekomme med fortsat negativt tryk ved nålespidsen, når nålen trækkes ud af mållæsionen. Mens EUS-FNA har en høj specificitet (96 %), sensitivitet (87 %) og nøjagtighed (94 %), kan kontaminering af mave-tarmkanalen føre til fejlfortolkning af FNA-prøver. Baseret på klinisk erfaring foreslår vi en teknik til at eliminere ethvert tilbageværende undertryk under EUS-FNA og dermed mindske forurening af mave-tarmkanalen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18
  • Ikke gravid
  • Kan give samtykke
  • Patienter med mistænkelige GI-læsioner med behov for vævsdiagnose ved hjælp af EUS/FNA

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Alder <18
  • Kan ikke give samtykke
  • EUS ikke teknisk muligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Twisted sprøjte
kortvarigt afbryde sprøjten fra biopsikanalen, efter at en prøve er taget, og derefter tilslutte den igen
Andet: Twisted sprøjte
kortvarigt afbryde sprøjten fra biopsikanalen, efter at en prøve er taget, og derefter tilslutte den igen
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel teknik
sprøjten udskiftes med nålestiletten, og der påføres negativt tryk, hvilket muliggør erhvervelse af en cytologiprøve.
Andet: Konventionel teknik
sprøjten udskiftes med nålestiletten, og der påføres negativt tryk, hvilket muliggør erhvervelse af en cytologiprøve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​FNA-biopsi
Tidsramme: En uge
Effektiviteten af ​​finnålsaspiration vurderes ved hjælp af cytopatologer på stedet, som er blindet med hensyn til undersøgelsen ARM. Effektiviteten af ​​diagnostisk udbytte fra prøver opnået ved brug af nåle-off teknikken sammenlignes direkte med det diagnostiske udbytte af prøver opnået ved anvendelse af konventionel teknik.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kulwinder Dua, MD, Medical College of Wisconsin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2013

Først opslået (SKØN)

26. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO-00012314

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Læsion udtaget til cytologi

Kliniske forsøg med Twisted sprøjte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner