Tecnica semplice per migliorare la resa diagnostica in EUS-FNA
L'eliminazione della pressione negativa residua nell'ago EUS-FNA prima del prelievo migliora la resa della citologia FNA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ecografia endoscopica (EUS) si è evoluta in un metodo diagnostico e di stadiazione minimamente invasivo. L'aggiunta dell'aspirazione con ago sottile (FNA) aumenta l'accuratezza dell'EUS nella diagnosi e nella stadiazione delle neoplasie pancreatiche. Una sonda ecografica collegata all'estremità dell'endoscopio consente la visualizzazione diretta in tempo reale mediante trasmissione di ultrasuoni. Durante il processo FNA un ago viene fatto avanzare attraverso il canale bioptico dell'endoscopio e nella lesione bersaglio. Per ottenere un campione di tessuto di una lesione pancreatica sospetta, un ago FNA deve attraversare lo stomaco o il duodeno per accedere alla massa pancreatica. Una volta che l'ago è entrato nella lesione bersaglio, una siringa viene sostituita con lo stiletto dell'ago e viene applicata una pressione negativa che consente l'acquisizione di un campione citologico. La pressione negativa viene rilasciata dalla siringa e il rubinetto di arresto viene chiuso alla siringa. Tuttavia, a causa della lunghezza relativamente lunga dell'ago, vi è una notevole pressione negativa residua sulla punta dell'ago. Ciò porta all'aspirazione del materiale circostante, inclusa la contaminazione della mucosa gastrointestinale, nell'ago mentre lo si rimuove dalla lesione bersaglio.
La contaminazione del campione di FNA dall'epitelio gastrico o duodenale può verificarsi con una continua pressione negativa sulla punta dell'ago dopo l'estrazione dell'ago dalla lesione target. Mentre EUS-FNA ha un'elevata specificità (96%), sensibilità (87%) e accuratezza (94%), la contaminazione del tratto gastrointestinale può portare a interpretazioni errate dei campioni FNA. Sulla base dell'esperienza clinica, proponiamo una tecnica per eliminare qualsiasi pressione negativa residua durante EUS-FNA e quindi diminuire la contaminazione del tratto gastrointestinale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18
- Non incinta
- Può dare il consenso
- Pazienti con lesioni gastrointestinali sospette che necessitano di diagnosi tissutale mediante EUS/FNA
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Età < 18 anni
- Non può dare il consenso
- EUS non tecnicamente possibile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Siringa ritorta
scollegare brevemente la siringa dal canale bioptico dopo aver ottenuto un campione e quindi ricollegarlo
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scollegare brevemente la siringa dal canale bioptico dopo aver ottenuto un campione e quindi ricollegarlo
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ACTIVE_COMPARATORE: Tecnica convenzionale
la siringa viene sostituita con lo stiletto dell'ago e viene applicata una pressione negativa che consente l'acquisizione di un campione citologico.
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la siringa viene sostituita con lo stiletto dell'ago e viene applicata una pressione negativa che consente l'acquisizione di un campione citologico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia della biopsia FNA
Lasso di tempo: 1 settimana
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L'efficacia dell'aspirazione con ago sottile viene valutata utilizzando citopatologi in loco che sono in cieco rispetto allo studio ARM.
L'efficacia della resa diagnostica dei campioni ottenuti con la tecnica needle-off viene confrontata direttamente con la resa diagnostica dei campioni ottenuti con la tecnica convenzionale.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kulwinder Dua, MD, Medical College of Wisconsin
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mitsuhashi T, Ghafari S, Chang CY, Gu M. Endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration of the pancreas: cytomorphological evaluation with emphasis on adequacy assessment, diagnostic criteria and contamination from the gastrointestinal tract. Cytopathology. 2006 Feb;17(1):34-41. doi: 10.1111/j.1365-2303.2006.00277.x.
- Aadam AA, Oh YS, Shidham VB, Khan A, Hunt B, Rao N, Zhang Y, Tarima S, Dua KS. Eliminating the Residual Negative Pressure in the Endoscopic Ultrasound Aspirating Needle Enhances Cytology Yield of Pancreas Masses. Dig Dis Sci. 2016 Mar;61(3):890-9. doi: 10.1007/s10620-015-3860-0. Epub 2015 Sep 7.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO-00012314
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