Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enkel teknik för att förbättra diagnostisk avkastning i EUS-FNA

21 november 2013 uppdaterad av: Medical College of Wisconsin

Eliminering av det kvarvarande negativa trycket i EUS-FNA-nålen före uttag ökar FNA-cytologiutbytet

Endoskopiskt ultraljud och finnålsaspiration är användbara verktyg för diagnos och stadieindelning av pankreascancer. En potentiell begränsning är kontaminering när nålen korsar mag-tarmkanalen under kontinuerligt undertryck. Kontaminering av mag-tarmkanalen kan leda till feltolkning av FNA-prover. Vi föreslår en teknik för att eliminera eventuellt kvarvarande undertryck under EUS-FNA och därför minska föroreningar i mag-tarmkanalen. Vår hypotes är att en kort vridning av sprutan från biopsikanalen efter att ett prov tagits eliminerar eventuellt kvarvarande negativt tryck i FNA-nålen och därför minskar GI-kanalkontamination av EUS-FNA-prover, och kommer att leda till förbättrad diagnostisk noggrannhet av denna viktiga kliniska teknik .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endoskopiskt ultraljud (EUS) har utvecklats till en minimalt invasiv diagnostik och iscensättningsmetod. Tillägget av finnålsaspiration (FNA) ökar noggrannheten hos EUS vid diagnos och stadieindelning av bukspottkörtelmaligniteter. En ultraljudssond fäst vid änden av endoskopet möjliggör direkt visualisering i realtid med hjälp av ultraljudsöverföring. Under FNA-processen förs en nål fram genom endoskopets biopsikanal och in i målskadan. För att få ett vävnadsprov av en misstänkt bukspottkörtelskada måste en FNA-nål korsa antingen magsäcken eller tolvfingertarmen för att komma åt pankreasmassan. När nålen väl har gått in i målskadan byts en spruta ut mot nålen och undertryck appliceras vilket möjliggör att ett cytologiprov tas. Undertryck släpps från sprutan och avstängningskranen stängs mot sprutan. På grund av nålens relativt långa längd finns det emellertid ett betydande kvarvarande undertryck vid nålspetsen. Detta leder till aspiration av omgivande material inklusive GI-slemhinnekontamination in i nålen samtidigt som den avlägsnas från målskadan.

Kontaminering av FNA-provet från mag- eller tolvfingertarmsepitelet kan ske med fortsatt negativt tryck vid nålspetsen när nålen dras ut ur målskadan. Medan EUS-FNA har en hög specificitet (96 %), sensitivitet (87 %) och noggrannhet (94 %), kan kontaminering av mag-tarmkanalen leda till feltolkning av FNA-prover. Baserat på klinisk erfarenhet föreslår vi en teknik för att eliminera eventuellt kvarvarande undertryck under EUS-FNA och därmed minska föroreningar i mag-tarmkanalen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18
  • Inte gravid
  • Kan ge samtycke
  • Patienter med misstänkta GI-lesioner i behov av vävnadsdiagnostik med hjälp av EUS/FNA

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Ålder <18
  • Kan inte ge samtycke
  • EUS inte tekniskt möjligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Tvinnad spruta
kortvarigt koppla bort sprutan från biopsikanalen efter att ett prov tagits och sedan återansluta det
Övrig: Tvinnad spruta
kortvarigt koppla bort sprutan från biopsikanalen efter att ett prov tagits och sedan återansluta det
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell teknik
sprutan byts ut mot nålen och undertryck appliceras för att möjliggöra anskaffning av ett cytologiprov.
Övrig: Konventionell teknik
sprutan byts ut mot nålen och undertryck appliceras för att möjliggöra anskaffning av ett cytologiprov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av FNA-biopsi
Tidsram: 1 vecka
Effektiviteten av finnålsaspiration utvärderas med användning av cytopatologer på plats som är blinda med avseende på studien ARM. Effektiviteten av diagnostiskt utbyte från prover erhållna med användning av nål-off-tekniken jämförs direkt med det diagnostiska utbytet av prover erhållna med konventionell teknik.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Utredare

  • Huvudutredare: Kulwinder Dua, MD, Medical College of Wisconsin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2013

Första postat (UPPSKATTA)

26 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PRO-00012314

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera