Yksinkertainen tekniikka diagnostisen tuoton parantamiseksi EUS-FNA:ssa
Jäljellä olevan negatiivisen paineen poistaminen EUS-FNA-neulasta ennen poistamista parantaa FNA:n sytologiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoskooppinen ultraääni (EUS) on kehittynyt minimaalisesti invasiiviseksi diagnostiseksi ja lavastusmenetelmäksi. Hienon neulan aspiraation (FNA) lisääminen lisää EUS:n tarkkuutta haiman pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnissa ja vaiheissa. Endoskoopin päähän kiinnitetty ultraäänianturi mahdollistaa reaaliaikaisen suoran visualisoinnin ultraäänilähetyksen avulla. FNA-prosessin aikana neula viedään endoskoopin biopsiakanavan läpi kohdevaurioon. Saadakseen kudosnäyte epäilyttävästä haimavauriosta FNA-neulan täytyy kulkea joko mahalaukun tai pohjukaissuolen läpi päästäkseen käsiksi haimamassaan. Kun neula on tunkeutunut kohdevaurioon, ruisku vaihdetaan neulamandriiniin ja alipainetta käytetään mahdollistaen sytologisen näytteen ottamisen. Alipaine vapautetaan ruiskusta ja sulkuhana suljetaan ruiskussa. Kuitenkin johtuen neulan suhteellisen pitkästä pituudesta, neulan kärjessä on merkittävää jäljellä olevaa alipainetta. Tämä johtaa ympäröivän materiaalin, mukaan lukien maha-suolikanavan limakalvokontaminaation, aspiraatioon neulaan samalla kun se poistetaan kohdevauriosta.
FNA-näyte kontaminaatiota mahalaukun tai pohjukaissuolen epiteelistä voi tapahtua jatkuvan negatiivisen paineen ollessa neulan kärjessä, kun neula vedetään pois kohdevauriosta. Vaikka EUS-FNA:lla on korkea spesifisyys (96 %), herkkyys (87 %) ja tarkkuus (94 %), ruoansulatuskanavan kontaminaatio voi johtaa FNA-näytteiden väärintulkintaan. Kliinisen kokemuksen perusteella ehdotamme tekniikkaa jäljellä olevan alipaineen poistamiseksi EUS-FNA:n aikana ja siten ruoansulatuskanavan kontaminaatioiden vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18
- Ei raskaana
- Voi antaa suostumuksen
- Potilaat, joilla on epäilyttäviä GI-leesioita, jotka tarvitsevat kudosdiagnoosia EUS/FNA:n avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Ikä < 18
- Ei voi antaa suostumusta
- EUS ei ole teknisesti mahdollista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kierretty ruisku
irrottamalla ruisku hetkeksi biopsiakanavasta näytteen ottamisen jälkeen ja liittämällä se sitten uudelleen
|
irrottamalla ruisku hetkeksi biopsiakanavasta näytteen ottamisen jälkeen ja liittämällä se sitten uudelleen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen tekniikka
ruisku vaihdetaan neulamandriettiin ja alipainetta käytetään mahdollistaen sytologisen näytteen ottamisen.
|
ruisku vaihdetaan neulamandriettiin ja alipainetta käytetään mahdollistaen sytologisen näytteen ottamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FNA-biopsian tehokkuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Hienon neulan aspiraation tehokkuus arvioidaan käyttämällä paikan päällä olevia sytopatologeja, jotka ovat sokeutuneet ARM-tutkimuksen suhteen.
Neulapoistotekniikalla saatujen näytteiden diagnostisen tuoton tehokkuutta verrataan suoraan tavanomaisella tekniikalla saatujen näytteiden diagnostiseen saantoon.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kulwinder Dua, MD, Medical College of Wisconsin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mitsuhashi T, Ghafari S, Chang CY, Gu M. Endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration of the pancreas: cytomorphological evaluation with emphasis on adequacy assessment, diagnostic criteria and contamination from the gastrointestinal tract. Cytopathology. 2006 Feb;17(1):34-41. doi: 10.1111/j.1365-2303.2006.00277.x.
- Aadam AA, Oh YS, Shidham VB, Khan A, Hunt B, Rao N, Zhang Y, Tarima S, Dua KS. Eliminating the Residual Negative Pressure in the Endoscopic Ultrasound Aspirating Needle Enhances Cytology Yield of Pancreas Masses. Dig Dis Sci. 2016 Mar;61(3):890-9. doi: 10.1007/s10620-015-3860-0. Epub 2015 Sep 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO-00012314
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .