Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prosta technika poprawy wydajności diagnostycznej w EUS-FNA

21 listopada 2013 zaktualizowane przez: Medical College of Wisconsin

Wyeliminowanie resztkowego ujemnego ciśnienia w igle EUS-FNA przed pobraniem zwiększa wydajność cytologii FNA

Ultrasonografia endoskopowa i aspiracja cienkoigłowa są użytecznymi narzędziami w diagnostyce i ocenie stopnia zaawansowania raka trzustki. Jednym z potencjalnych ograniczeń jest zanieczyszczenie, gdy igła przechodzi przez przewód pokarmowy pod ciągłym podciśnieniem. Skażenie przewodu pokarmowego może prowadzić do błędnej interpretacji próbek FNA. Proponujemy technikę eliminowania jakiegokolwiek pozostałego podciśnienia podczas EUS-FNA, a tym samym zmniejszania zanieczyszczenia przewodu pokarmowego. Nasza hipoteza jest taka, że ​​krótkie odkręcenie strzykawki z kanału biopsyjnego po pobraniu próbki eliminuje wszelkie pozostałe podciśnienie w igle FNA, a tym samym zmniejsza zanieczyszczenie przewodu pokarmowego próbkami EUS-FNA i prowadzi do poprawy dokładności diagnostycznej tej ważnej techniki klinicznej .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ultrasonografia endoskopowa (EUS) przekształciła się w minimalnie inwazyjną metodę diagnostyki i oceny stopnia zaawansowania. Dodanie aspiracji cienkoigłowej (BAC) zwiększa dokładność EUS w diagnostyce i ocenie stopnia zaawansowania nowotworów trzustki. Sonda ultradźwiękowa przymocowana do końca endoskopu umożliwia bezpośrednią wizualizację w czasie rzeczywistym za pomocą transmisji ultradźwiękowej. Podczas procesu FNA igła jest wprowadzana przez kanał biopsyjny endoskopu do docelowej zmiany. Aby uzyskać próbkę tkanki podejrzanej zmiany trzustkowej, igła do FNA musi przejść przez żołądek lub dwunastnicę, aby uzyskać dostęp do masy trzustki. Po wejściu igły w zmianę docelową wymienia się strzykawkę na mandryn igły i podaje się podciśnienie, co pozwala na pobranie wycinka cytologicznego. Ze strzykawki uwalniane jest podciśnienie, a kurek odcinający jest zamykany na strzykawce. Jednakże, ze względu na stosunkowo dużą długość igły, na końcu igły pozostaje znaczne podciśnienie. Prowadzi to do zasysania otaczającego materiału, w tym zanieczyszczenia błony śluzowej przewodu pokarmowego, do igły podczas usuwania jej z docelowej zmiany.

Zanieczyszczenie próbki FNA z nabłonka żołądka lub dwunastnicy może wystąpić przy utrzymującym się ujemnym ciśnieniu na końcówce igły po wyjęciu igły z docelowej zmiany. Podczas gdy EUS-FNA ma wysoką specyficzność (96%), czułość (87%) i dokładność (94%), zanieczyszczenie przewodu pokarmowego może prowadzić do błędnej interpretacji próbek FNA. Opierając się na doświadczeniu klinicznym, proponujemy technikę eliminowania pozostałego podciśnienia podczas EUS-FNA, a tym samym zmniejszania zanieczyszczenia przewodu pokarmowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Nie jest w ciąży
  • Może wyrazić zgodę
  • Pacjenci z podejrzanymi zmianami w przewodzie pokarmowym wymagający diagnostyki tkankowej za pomocą EUS/BAC

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Wiek < 18 lat
  • Nie można wyrazić zgody
  • EUS nie jest technicznie możliwe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Skręcona strzykawka
krótkie odłączenie strzykawki od kanału biopsyjnego po pobraniu próbki, a następnie ponowne jej podłączenie
krótkie odłączenie strzykawki od kanału biopsyjnego po pobraniu próbki, a następnie ponowne jej podłączenie
ACTIVE_COMPARATOR: Technika konwencjonalna
strzykawkę wymienia się na mandryn igły i podaje się podciśnienie, co pozwala na pobranie preparatu cytologicznego.
strzykawkę wymienia się na mandryn igły i podaje się podciśnienie, co pozwala na pobranie preparatu cytologicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność biopsji FNA
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skuteczność aspiracji cienkoigłowej jest oceniana przez miejscowych cytopatologów, którzy są zaślepieni w odniesieniu do badania ARM. Skuteczność wydajności diagnostycznej próbek uzyskanych techniką igłowania jest bezpośrednio porównywana z wydajnością diagnostyczną próbek uzyskanych techniką konwencjonalną.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kulwinder Dua, MD, Medical College of Wisconsin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO-00012314

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skręcona strzykawka

3
Subskrybuj