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EUS-FNA에서 진단 수율을 향상시키는 간단한 기술

2013년 11월 21일 업데이트: Medical College of Wisconsin

EUS-FNA 바늘을 빼기 전에 잔류 음압을 제거하면 FNA 세포학 수율이 향상됩니다.

내시경초음파와 세침흡인은 췌장암의 진단과 병기결정에 유용한 도구이다. 한 가지 잠재적인 제한은 바늘이 지속적인 음압 하에서 위장관을 통과할 때 오염입니다. 위장관 오염은 FNA 검체를 잘못 해석할 수 있습니다. EUS-FNA 동안 남아있는 음압을 제거하여 위장관 오염을 줄이는 기술을 제안합니다. 우리의 가설은 표본을 얻은 후 생검 채널에서 주사기를 잠시 풀면 FNA 바늘에 남아 있는 음압이 제거되어 EUS-FNA 표본의 위장관 오염이 감소하고 이 중요한 임상 기술의 진단 정확도가 향상될 것이라는 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

내시경 초음파(EUS)는 최소 침습 진단 및 병기 결정 방법으로 발전했습니다. 미세 바늘 흡인(FNA)을 추가하면 췌장 악성 종양의 진단 및 병기 결정에서 EUS의 정확도가 높아집니다. 내시경 끝에 부착된 초음파 프로브는 초음파 전송을 통해 실시간으로 직접 시각화할 수 있습니다. FNA 과정 중에 바늘이 내시경의 생검 채널을 통해 목표 병변으로 전진합니다. 의심스러운 췌장 병변의 조직 표본을 얻으려면 FNA 바늘이 위나 십이지장을 가로질러 췌장 덩어리에 접근해야 합니다. 바늘이 표적 병변에 들어가면 주사기를 바늘 탐침으로 교체하고 음압을 가하여 세포 표본을 채취합니다. 주사기에서 음압이 해제되고 중지 코크가 주사기에 닫힙니다. 그러나 바늘의 길이가 상대적으로 길기 때문에 바늘 끝에 상당한 음압이 남아 있습니다. 이것은 표적 병변에서 제거하면서 위장관 점막 오염을 포함한 주변 물질을 바늘로 흡인하게 합니다.

위 또는 십이지장 상피에서 FNA 검체의 오염은 표적 병변 밖으로 바늘을 뺄 때 바늘 끝에 계속 음압이 가해지면 발생할 수 있습니다. EUS-FNA는 특이도(96%), 민감도(87%), 정확도(94%)가 높지만 위장관 오염으로 인해 FNA 검체를 잘못 해석할 수 있습니다. 임상 경험을 바탕으로 EUS-FNA 동안 남아있는 음압을 제거하여 위장관 오염을 줄이는 기술을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18
  • 임신 아님
  • 동의할 수 있음
  • EUS/FNA를 통한 조직진단이 필요한 위장관 병변이 의심되는 환자

제외 기준:

  • 임신한
  • 18세 미만
  • 동의할 수 없음
  • 기술적으로 불가능한 EUS

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 꼬인 주사기
검체를 채취한 후 생검 채널에서 주사기를 잠시 분리했다가 다시 연결
다른: 꼬인 주사기
검체를 채취한 후 생검 채널에서 주사기를 잠시 분리했다가 다시 연결
ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 기술
주사기를 바늘 탐침으로 교체하고 음압을 가하여 세포학 표본을 채취합니다.
다른: 기존의 기술
주사기를 바늘 탐침으로 교체하고 음압을 가하여 세포학 표본을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FNA 생검의 효능
기간: 일주
미세 바늘 흡인의 효능은 연구 ARM과 관련하여 눈이 먼 현장 세포병리학자를 사용하여 평가됩니다. 니들 오프 기술을 사용하여 얻은 샘플의 진단 수율의 효능은 기존 기술을 사용하여 얻은 샘플의 진단 수율과 직접 비교됩니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical College of Wisconsin

수사관

  • 수석 연구원: Kulwinder Dua, MD, Medical College of Wisconsin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PRO-00012314

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