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Technique simple pour améliorer le rendement diagnostique dans l'EUS-FNA

21 novembre 2013 mis à jour par: Medical College of Wisconsin

L'élimination de la pression négative résiduelle dans l'aiguille EUS-FNA avant le retrait améliore le rendement de la cytologie FNA

L'échographie endoscopique et la ponction à l'aiguille fine sont des outils utiles pour le diagnostic et la stadification du cancer du pancréas. Une limitation potentielle est la contamination lorsque l'aiguille traverse le tractus gastro-intestinal sous une pression négative continue. La contamination du tractus gastro-intestinal peut entraîner une mauvaise interprétation des échantillons FNA. Nous proposons une technique pour éliminer toute pression négative restante pendant EUS-FNA et donc diminuer la contamination du tractus gastro-intestinal. Notre hypothèse est que le fait de détordre brièvement la seringue du canal de biopsie après l'obtention d'un échantillon élimine toute pression négative restante dans l'aiguille FNA et réduit donc la contamination du tractus gastro-intestinal des échantillons EUS-FNA, et conduira à une précision diagnostique améliorée de cette technique clinique importante .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'échographie endoscopique (EUS) est devenue une méthode de diagnostic et de stadification peu invasive. L'ajout de l'aspiration à l'aiguille fine (FNA) augmente la précision de l'EUS dans le diagnostic et la stadification des tumeurs malignes du pancréas. Une sonde à ultrasons fixée à l'extrémité de l'endoscope permet une visualisation directe en temps réel par transmission d'ultrasons. Au cours du processus FNA, une aiguille est avancée à travers le canal de biopsie de l'endoscope et dans la lésion cible. Afin d'obtenir un échantillon de tissu d'une lésion pancréatique suspecte, une aiguille FNA doit traverser l'estomac ou le duodénum pour accéder à la masse pancréatique. Une fois que l'aiguille est entrée dans la lésion cible, une seringue est remplacée par le stylet de l'aiguille et une pression négative est appliquée permettant l'acquisition d'un échantillon de cytologie. La pression négative est libérée de la seringue et le robinet d'arrêt est fermé à la seringue. Cependant, en raison de la longueur relativement longue de l'aiguille, il reste une pression négative significative au niveau de la pointe de l'aiguille. Cela conduit à l'aspiration du matériau environnant, y compris la contamination de la muqueuse gastro-intestinale, dans l'aiguille tout en la retirant de la lésion cible.

La contamination de l'échantillon FNA par l'épithélium gastrique ou duodénal peut se produire avec une pression négative continue à la pointe de l'aiguille lors du retrait de l'aiguille hors de la lésion cible. Bien que EUS-FNA ait une spécificité (96%), une sensibilité (87%) et une précision (94%) élevées, la contamination du tractus gastro-intestinal peut entraîner une mauvaise interprétation des échantillons de FNA. Sur la base de l'expérience clinique, nous proposons une technique pour éliminer toute pression négative restante pendant EUS-FNA et donc diminuer la contamination du tractus gastro-intestinal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18
  • Pas enceinte
  • Peut donner son consentement
  • Patients présentant des lésions gastro-intestinales suspectes nécessitant un diagnostic tissulaire au moyen de l'EUS/FNA

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Âge < 18
  • Ne peut pas donner son consentement
  • EUS pas techniquement possible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Seringue torsadée
déconnecter brièvement la seringue du canal de biopsie après l'obtention d'un échantillon, puis la reconnecter
déconnecter brièvement la seringue du canal de biopsie après l'obtention d'un échantillon, puis la reconnecter
ACTIVE_COMPARATOR: Technique conventionnelle
la seringue est remplacée par le stylet de l'aiguille et une pression négative est appliquée permettant l'acquisition d'un échantillon de cytologie.
la seringue est remplacée par le stylet de l'aiguille et une pression négative est appliquée permettant l'acquisition d'un échantillon de cytologie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de la biopsie FNA
Délai: 1 semaine
L'efficacité de la ponction à l'aiguille fine est évaluée à l'aide de cytopathologistes sur place qui sont en aveugle par rapport à l'ARM de l'étude. L'efficacité du rendement diagnostique à partir d'échantillons obtenus à l'aide de la technique sans aiguille est directement comparée au rendement diagnostique d'échantillons obtenus à l'aide de la technique conventionnelle.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kulwinder Dua, MD, Medical College of Wisconsin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

26 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO-00012314

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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