Effekt og sikkerhet for effekt og sikkerhet ved fortsatt jernkeleringsterapi hos polytransfunderte thalassemipasienter med lavt serumferritin (< 500 ng/ml)

Inklusjonskriterier:

• • Personer med lav transfusjonal jernoverbelastning sekundært til thalassemia major som viser en nedadgående trend i SF de siste 6 månedene (2 avlesninger er nødvendig).

  • Thalassemi major pasienter med SF lik eller mindre enn 500 etter reduksjon av kelasjonsdose. Pasienter på ulike typer kelasjonsmonoterapi vil bli inkludert
  • Forsøkspersonene må også ha et nivå av forståelse og vilje til å samarbeide med inneslutningen og prosedyrene beskrevet i samtykkeskjemaet og planlagt av studiestedet. I tillegg må han/hun kunne gi frivillige skriftlige informerte samtykke- eller samtykkeskjemaer.

Ekskluderingskriterier:

• personer med HIV-positive eller har aktiv HCV.
• En historie med alvorlig immunologisk overfølsomhet overfor medisiner som anafylaksi eller angioødem.
• Deltakelse i en tidligere legemiddelstudie innen 30 dager før screening.
• En kvinne i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest ved screening. Hun må bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon under studien og i en måned etterpå som er gravid eller ammer.
• En manglende evne til å følge de angitte prosedyrene og begrensningene i denne protokollen.