Wirksamkeit und Sicherheit der Wirksamkeit und Sicherheit einer fortgesetzten Eisenchelattherapie bei polytransfundierten Thalassämie-Patienten mit niedrigem Serumferritin (< 500 ng/ml)

Einschlusskriterien:

• • Patienten mit niedriger transfusionsbedingter Eisenüberladung infolge einer Thalassaemia major, die einen Abwärtstrend bei SF in den letzten 6 Monaten zeigten (2 Messungen sind erforderlich).

  • Thalassämie-Major-Patienten mit SF gleich oder weniger als 500 nach Reduktion der Chelat-Dosis. Patienten mit verschiedenen Arten von Chelat-Monotherapie werden eingeschlossen
  • Die Probanden müssen auch ein gewisses Maß an Verständnis und Bereitschaft zur Zusammenarbeit mit der Beschränkung und den Verfahren haben, die in der Einwilligungserklärung beschrieben und vom Studienzentrum geplant werden. Darüber hinaus muss er/sie in der Lage sein, freiwillige schriftliche Einverständniserklärungen oder Einverständniserklärungen abzugeben.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit HIV-positiv oder mit aktivem HCV.
• Eine Vorgeschichte mit schwerer immunologischer Überempfindlichkeit gegen Medikamente wie Anaphylaxie oder Angioödem.
• Teilnahme an einer früheren Arzneimittelstudie innerhalb der 30 Tage vor dem Screening.
• Eine Frau im gebärfähigen Alter muss beim Screening einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben. Sie muss während der Studie und für einen Monat danach eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden, wenn sie schwanger ist oder stillt.
• Eine Unfähigkeit, die festgelegten Verfahren und Einschränkungen dieses Protokolls einzuhalten.