Эффективность и безопасность. Эффективность и безопасность продолжения железохелатирующей терапии у пациентов с талассемией, перенесших политрансфузию, с низким уровнем ферритина в сыворотке (< 500 нг/мл)

Критерии включения:

• • Субъекты с низкой трансфузионной перегрузкой железом, вторичной по отношению к большой талассемии, демонстрируют тенденцию к снижению SF за последние 6 месяцев (необходимо 2 измерения).

  • Пациенты с большой талассемией с SF равным или менее 500 после снижения дозы хелатирования. Будут включены пациенты, получающие различные виды монотерапии хелатирующими агентами.
  • Субъекты также должны иметь определенный уровень понимания и готовности сотрудничать с ограничением свободы и процедурами, описанными в форме согласия и запланированными исследовательским центром. Кроме того, он/она должен быть в состоянии предоставить добровольное письменное информированное согласие или формы согласия.

Критерий исключения:

• субъекты с ВИЧ-позитивным или имеют активный ВГС.
• Серьезная иммунологическая гиперчувствительность к любому лекарству, такая как анафилаксия или ангионевротический отек в анамнезе.
• Участие в предыдущем исследовании исследуемого препарата в течение 30 дней до скрининга.
• Женщина детородного возраста должна иметь отрицательный сывороточный тест на беременность при скрининге. Женщина должна использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью во время исследования и в течение месяца после него, если она беременна или кормит грудью.
• Неспособность придерживаться обозначенных процедур и ограничений этого протокола.