Eficacia y seguridad de la eficacia y seguridad de la terapia de quelación de hierro continuada en pacientes politransfundidos con talasemia y ferritina sérica baja (< 500 ng/ml)

Criterios de inclusión:

• • Sujetos con baja sobrecarga transfusional de hierro secundaria a talasemia mayor que muestren tendencia a la baja en SF en los últimos 6 meses (se necesitan 2 lecturas).

  • Pacientes con talasemia mayor con SF igual o inferior a 500 después de la reducción de la dosis de quelación. Se incluirán pacientes en diferentes tipos de monoterapia de quelación.
  • Los sujetos también deben tener un nivel de comprensión y disposición para cooperar con el confinamiento y los procedimientos descritos en el formulario de consentimiento y programados por el sitio de estudio. Además, él / ella debe ser capaz de proporcionar formularios de consentimiento o asentimiento informado por escrito voluntario.

Criterio de exclusión:

• sujetos con VIH positivo o VHC activo.
• Antecedentes de hipersensibilidad inmunológica grave a cualquier medicamento, como anafilaxia o angioedema.
• Participación en un estudio previo de medicamentos en investigación dentro de los 30 días anteriores a la selección.
• Una mujer en edad fértil debe tener una prueba de embarazo en suero negativa en la selección. Debe usar un método anticonceptivo médicamente aceptable durante el estudio y durante un mes después si está embarazada o amamantando.
• Incapacidad para adherirse a los procedimientos y restricciones designados de este protocolo.