Iluvien Registry Safety Study (IRISS)

Inklusjonskriterier:

• Alle pasienter som behandles med Iluvien under denne protokollen vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter/foresatte som ikke er i stand til å forstå og signere det informerte samtykket vil bli ekskludert fra studien.

Retrospektive registreringskriterier

Pasienter behandlet med ILUVIEN før studiestart kan inkluderes forutsatt at de tilfredsstiller inklusjons- og eksklusjonskriteriene, der det er aktuelt, samt følgende krav:

1. Nettstedet har tillatelse til å registrere en pasient som ble behandlet med ILUVIEN ikke mer enn 36 måneder før pasienten ble brakt inn for sitt første studiebesøk.
2. Den kvalifiserte pasienten må oppfylle datakravene som spesifisert i protokollen, dvs. baselinedata samlet inn innen 7 dager før behandling med ILUVIEN og tilleggsdata som deretter samles inn omtrent hver 6. måned deretter frem til registrering i studien.
3. Den kvalifiserte pasienten må være registrert minst ett år før den planlagte slutten av studien.