Iluvien Registry Safety Study (IRISS)

Inklusionskriterier:

• Alla patienter som behandlas med Iluvien enligt detta protokoll kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

• Patienter/vårdnadshavare som inte kan förstå och underteckna det informerade samtycket kommer att uteslutas från studien.

Retrospektiva registreringskriterier

Patienter som behandlats med ILUVIEN före studiestart kan inkluderas förutsatt att de uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna, i tillämpliga fall, samt följande krav:

1. Webbplatsen får registrera en patient som behandlades med ILUVIEN högst 36 månader innan patienten togs in för sitt första studiebesök.
2. Den kvalificerade patienten måste uppfylla datakraven som specificeras i protokollet, dvs. baslinjedata som samlats in inom 7 dagar före behandling med ILUVIEN och ytterligare data som därefter samlas in ungefär var sjätte månad därefter fram till inskrivningen i studien.
3. Den kvalificerade patienten måste vara inskriven minst ett år före det planerade slutet av studien.