Iluvien 레지스트리 안전성 연구 (IRISS)

포함 기준:

• 이 프로토콜에 따라 Iluvien으로 치료받은 모든 환자가 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

• 사전 동의를 이해하고 서명할 수 없는 환자/보호자는 연구에서 제외됩니다.

소급 등록 기준

연구 시작 전에 ILUVIEN으로 치료받은 환자는 포함 및 제외 기준(해당되는 경우)과 다음 요구 사항을 충족하는 경우 포함될 수 있습니다.

1. 해당 기관은 첫 번째 연구 방문을 위해 환자를 데려오기 전 36개월 이내에 ILUVIEN으로 치료받은 환자를 등록할 수 있습니다.
2. 자격이 있는 환자는 프로토콜에 명시된 데이터 요구 사항, 즉 ILUVIEN 치료 전 7일 이내에 수집된 기본 데이터와 그 후 연구에 등록할 때까지 약 6개월마다 수집된 추가 데이터를 충족해야 합니다.
3. 적격 환자는 계획된 연구가 종료되기 최소 1년 전에 등록해야 합니다.