Intranasal Ketorolac Tromethamine (SPRIX) som en kortvarig smertebehandling av post-vasektomi smerte

INKLUSJONSKRITERIER

1. Mannlig emne må være mellom tjuefem (25) år og sekstifire (64)
2. Villig og i stand til å gi et informert samtykke
3. Har tatt beslutningen om å gjennomgå vasektomi
4. Forsøkspersonen er i god generell fysisk form som vurdert av hovedetterforskeren

UTSLUTTELSESKRITERIER

1. Nåværende behandling med eller kjent allergi eller følsomhet for alle former for ketorolactrometamin, aspirin, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller Etylendiamintetraeddiksyre (EDTA)
2. Bruk av narkotika/opiat eller medisinsk marihuana innen én (1) uke før baseline-besøket og hele studiedeltakelsen
3. Bruk av illegale rusmidler ved selvrapportering
4. Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk innen fem (5) år etter screeningbesøk
5. Historie om selvmordsforsøk innen fem (5) år etter screeningbesøk
6. En diagnose av en alvorlig nevropsykiatrisk sykdom
7. Forsøksperson som for øyeblikket mottar undersøkelsesmedisin(er) eller deltok i en klinisk utprøving som involverer undersøkelsesmedisin(er) innen tretti (30) dager etter screeningbesøket
8. Person med en historie med noen av følgende koronartilstander: (kronisk stabil angina behandles for tiden med langtidsvirkende nitrater, kronisk stabil angina krever behandling med korttidsvirkende nitrater med 90 dagers besøk 1, angina oppstått under samleie de siste seks månedene, ustabil angina innen seks måneder etter besøk 1
9. Hvilende, sittende blodtrykk (BP) > 160 mm Hg i systolisk trykk eller > 100 mm Hg er diastolisk trykk ved screening. Hvis en pasient viser seg å ha ubehandlet signifikant hypertensjon ved screening og antihypertensiv behandling igangsettes, bør vurdering av studiekvalifisering utsettes inntil BP og antihypertensiv medisin har vært stabil i minst én måned. For pasienter med tidligere diagnostisert hypertensjon, må antihypertensive medisiner være stabile i minst en måned før screening.
10. Kjent eller mistenkt cerebrovaskulær blødning, hemorragisk diatese eller ufullstendig hemostase, og de med høy risiko for blødning, har en historie med blødningsproblem eller lavt antall blodplater eller koagulasjonsforstyrrelser eller er på behandling som påvirker homeostase
11. Aktiv magesårsykdom, nylig GI-blødning eller -perforering, eller en historie med magesår eller GI-blødning
12. Anamnese med astma, urticaria eller annen allergisk reaksjon etter å ha tatt aspirin eller andre ikke-steroide inflammatoriske legemidler (NASID)
13. Person over sekstifire (64) år
14. Person med klinisk signifikant nyrefunksjon eller leverabnormitet
15. Person som har hevelse i ansikt, munn, tunge, lepper, tannkjøtt, nakke eller svelg (angioødem) eller med hjertedekompensasjon eller lignende tilstander
16. Større operasjon planlagt innen 3 uker eller screening og for hele studiedeltakelsen
17. Nåværende eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom eller giftig epidermal nekrolyse

18. Enhver tilstand etter utrederens oppfatning som gjør emnet uegnet for studier

    -