Donosowe podawanie trometaminy ketorolaku (SPRIX) jako krótkoterminowe leczenie bólu po wazektomii

KRYTERIA PRZYJĘCIA

1. Mężczyzna musi mieć od dwudziestu pięciu (25) lat do sześćdziesięciu czterech (64) lat
2. Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
3. Podjął decyzję o poddaniu się wazektomii
4. Tester jest w dobrej ogólnej kondycji fizycznej, zgodnie z oceną Głównego Badacza

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

1. Obecne leczenie lub znana alergia lub nadwrażliwość na wszystkie postacie ketorolaku, trometaminy, aspiryny, innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA)
2. Używanie narkotyków/opiatów lub medycznej marihuany w ciągu jednego (1) tygodnia przed wizytą wyjściową i cały udział w badaniu
3. Używanie nielegalnych narkotyków przez zgłaszanie się
4. Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu pięciu (5) lat od wizyty przesiewowej
5. Historia próby samobójczej w ciągu pięciu (5) lat od wizyty przesiewowej
6. Rozpoznanie ciężkiej choroby neuropsychiatrycznej
7. Uczestnik, który obecnie otrzymuje badany lek lub brał udział w badaniu klinicznym obejmującym badany lek w ciągu trzydziestu (30) dni od wizyty przesiewowej
8. Pacjent z wywiadem któregokolwiek z następujących schorzeń wieńcowych: (przewlekła stabilna dusznica bolesna jest obecnie leczona długo działającymi azotanami, przewlekła stabilna dusznica bolesna wymaga leczenia krótko działającymi azotanami z 90 dniową wizytą 1, dławica piersiowa występująca podczas stosunku płciowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, niestabilna dławica piersiowa w ciągu 6 miesięcy od wizyty 1
9. Spoczynkowe, siedzące ciśnienie krwi (BP) > 160 mm Hg w ciśnieniu skurczowym lub > 100 mm Hg to ciśnienie rozkurczowe podczas badania przesiewowego. Jeśli podczas badania przesiewowego u pacjenta zostanie stwierdzone nieleczone istotne nadciśnienie tętnicze i zostanie rozpoczęte leczenie hipotensyjne, ocenę kwalifikującą do udziału w badaniu należy odroczyć do czasu ustabilizowania się BP i leków przeciwnadciśnieniowych przez co najmniej jeden miesiąc. W przypadku pacjentów z wcześniej rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym leki przeciwnadciśnieniowe muszą być stabilne przez co najmniej jeden miesiąc przed badaniem przesiewowym.
10. Znane lub podejrzewane krwawienie do naczyń mózgowych, skaza krwotoczna lub niepełna hemostaza oraz osoby z wysokim ryzykiem krwawienia, z historią krwawienia lub małą liczbą płytek krwi lub zaburzeniami krzepnięcia lub w trakcie leczenia, które wpływa na homeostazę
11. Czynna choroba wrzodowa, niedawne krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja lub wrzody trawienne lub krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie
12. Historia astmy, pokrzywki lub innej reakcji alergicznej po zażyciu aspiryny lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NASID)
13. Podmiot w wieku powyżej sześćdziesięciu czterech (64) lat
14. Podmiot z jakąkolwiek klinicznie istotną czynnością nerek lub nieprawidłowością wątroby
15. Pacjent, u którego w przeszłości występował obrzęk twarzy, ust, języka, warg, dziąseł, szyi lub gardła (obrzęk naczynioruchowy) lub z niewyrównaną czynnością serca lub podobnymi stanami
16. Duża operacja zaplanowana w ciągu 3 tygodni lub badanie przesiewowe i cały udział w badaniu
17. Aktualne złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona lub martwica toksyczno-rozpływna naskórka

18. Każdy stan w opinii badacza, który sprawia, że ​​obiekt nie nadaje się do badania

    -